Marché de localisation des lésions mammaires

Définition du marché

La localisation des lésions mammaires implique des techniques utilisées pour identifier et marquer avec précision le tissu mammaire anormal avant l'élimination ou la biopsie chirurgicale. Ces procédures soutiennent les chirurgiens en ciblant précisément les lésions non palpables, en améliorant la précision chirurgicale et en préservant les tissus sains.

Le marché comprend une gamme de méthodes de localisation telles que le fil, le radio-isotope, les graines magnétiques et les systèmes électromagnétiques adaptés aux interventions diagnostiques et thérapeutiques. Les applications couvrent le diagnostic du cancer du sein, les chirurgies de conservation du sein et les biopsies guidées par l'image dans les hôpitaux, les centres chirurgicaux ambulatoires et les cliniques de diagnostic.

Marché de localisation des lésions mammairesAperçu

La taille mondiale du marché de la localisation des lésions mammaires était évaluée à 277 millions USD en 2024 et devrait passer de 286,9 millions USD en 2025 à 380,2 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 4,10% au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à l'incidence croissante du cancer du sein et à la préférence croissante pour les procédures chirurgicales mini-invasives et préconises au sein.

Selon une étude du CIRC, le cancer du sein devrait affecter 1 femme sur 20 dans le monde, les cas annuels passant à 3,2 millions et les décès à 1,1 million d'ici 2050. Le fardeau devrait être le plus élevé dans les pays avec un faible indice de développement humain (HDI). Les progrès des techniques de localisation guidée par l'image, tels que les graines magnétiques et les systèmes électromagnétiques, soutiennent une précision chirurgicale améliorée et les résultats des patients.

Faits saillants clés

1. La taille de l'industrie de la localisation des lésions mammaires était évaluée à 277 millions USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 4,10% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 38,90% en 2024, évaluée à 107,8 millions USD.
4. Le segment de localisation des câbles a récolté 99,2 millions USD de revenus en 2024.
5. Le segment de la conservation du sein (Tumpectomie) devrait atteindre 255,2 millions USD d'ici 2032.
6. Le segment des centres chirurgicaux ambulatoires devrait assister au TCAC le plus rapide de 7,25% au cours de la période de prévision.
7. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 6,08% pendant la période de projection.

Les grandes entreprises opérant sur le marché de la localisation des lésions mammaires sont Hologic, Inc., Izi Medical Products, BPB Medica, BD, Cook, Merit Medical Systems, Biomedical Srl, Stryker, Argon Medical Devices, Sirius Medical Systems B.V., Vigeo SRL, Medax S.R.L., STERYLAB S.L., LauraneMedical.com, et les médias, lp.

Le changement vers les technologies de localisation non filaire et la montée des procédures ambulatoires danscentres chirurgicaux ambulatoiresstimulent l'adoption du marché. Les progrès des dispositifs de localisation et l'élargissement des infrastructures de diagnostic sur les marchés émergents soutiennent davantage la croissance du marché.

• En avril 2025, GE Healthcare a présenté ses dernières technologies d'imagerie mammaire au symposium SBI. La vitrine a présenté le Système Pristina via, qui offre une capture DBT à faible dose et zéro clique. GE Healthcare a également présenté SmartMammo, un outil basé sur l'IA conçu pour rationaliser la localisation des lésions et améliorer la précision dans les tissus mammaires denses.

Moteur du marché

Adoption croissante des chirurgies de conservation du sein

La croissance du marché de la localisation des lésions mammaires est propulsée par l'adoption croissante des chirurgies de conservation du sein comme traitement préféré pour le cancer du sein à un stade précoce. Ce décalage clinique privilégie l'élimination des tissus cancéreux tout en préservant autant de tissus mammaires sains que possible, créant une forte demande de techniques de localisation précises et mini-invasives.

Les chirurgiens s'éloignent des méthodes métalliques traditionnelles en faveur d'alternatives avancées telles que les systèmes de graines magnétiques et de réflecteur radar, qui offrent une précision améliorée, une flexibilité de planification et une malaise réduite des patients.

Cette transition est en outre soutenue par l'évolution des directives cliniques, l'amélioration des capacités d'imagerie et la sensibilisation accrue aux patients des résultats esthétiques et la qualité de vie après la chirurgie. Les prestataires de soins de santé élargissent l'accès à la détection précoce et aux options chirurgicales ambulatoires, ce qui stimule une demande accrue de localisation précise des lésions.

Défi du marché

Coût élevé et accessibilité limitée des technologies de localisation avancées

Un coût élevé et une accessibilité limitée des technologies de localisation avancées posent des défis importants à la croissance du marché de la localisation des lésions mammaires, en particulier dans les régions à revenu faible et intermédiaire. Des techniques plus récentes telles que les systèmes magnétiques de semences et de réflecteur radar nécessitent un équipement spécialisé, un soutien à l'imagerie avancée et du personnel formé, entraînant des coûts procéduraux et en capital plus élevés.

Ces demandes financières créent des obstacles aux petits hôpitaux et aux centres ambulatoires. Cela conduit à une adoption plus lente et à une disponibilité limitée de méthodes de traitement cliniquement avancées. Les limitations budgétaires et le manque de remboursement dans certaines régions limitent l'approvisionnement et l'intégration de ces technologies dans les flux de travail chirurgicaux standard.

Pour relever ces défis, les fabricants développent des solutions rentables et sans fil qui s'intègrent facilement aux systèmes d'imagerie existants. Les conceptions de dispositifs rationalisées, les programmes de formation des cliniciens et les modèles de remboursement basés sur la valeur contribuent à réduire les obstacles à l'adoption. Les initiatives de santé publique et les programmes pilotes élargissent également l'accès dans les régions mal desservies.

Tendance

Se déplacer vers les technologies de localisation sans fil

Les progrès des technologies de localisation sans fil transforment le marché de la localisation des lésions mammaires en améliorant l'efficacité procédurale, la précision chirurgicale et l'expérience des patients.

Les graines magnétiques, le réflecteur radar et les systèmes électromagnétiques permettent un marquage précis des lésions sans les contraintes de la planification de la chirurgie le jour même, réduisant les perturbations du flux de travail et minimisant l'inconfort des patients. Ces technologies soutiennent de meilleurs résultats cosmétiques et réduisent les taux de réopération dans les chirurgies de conservation du sein.

La capacité de placer les dispositifs de localisation des jours à l'avance offre une plus grande flexibilité aux équipes et radiologues chirurgicaux, optimisant l'utilisation des salles d'opération. L'intégration avec les systèmes avancés d'imagerie et de navigation améliore les conseils chirurgicaux en temps réel et le ciblage des lésions.

Le changement vers des modèles de soins peu invasifs et ambulatoires conduit à une préférence croissante pour les solutions de localisation sans fil. Ces innovations établissent une nouvelle norme en chirurgie du cancer du sein, combinant la précision, la commodité et l'efficacité clinique.

Rapport sur le marché du marché de la localisation des lésions mammaires

Segmentation	Détails
Par type	Localisation des câbles, localisation des radio-isotopes (localisation de l'occulture radio-guidée (rouleau), localisation radioactive (RSL)), localisation magnétique des graines, localisation électromagnétique et autres
Par utilisation	Biopsie mammaire et conservation du sein (tumorectomie)
Par l'utilisateur final	Hôpitaux et cliniques, centres de diagnostic, centres chirurgicaux ambulatoires et autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par type (localisation du fil, localisation des radio-isotopes, localisation magnétique des graines, localisation électromagnétique et autres): Le segment de localisation des câbles a gagné 99,2 millions USD en 2024 en raison de l'acceptation clinique généralisée, de la rentabilité et de l'utilisation établie dans les chirurgies conformes au sein.
• Par utilisation (biopsie mammaire et conservation du sein (tumorectomie)): la conservation du sein détenait 65,50% du marché en 2024, en raison de la préférence croissante des chirurgies préservant les tissus et des résultats cosmétiques améliorés dans le traitement du cancer du sein à un stade précoce.
• Par l'utilisateur final (hôpitaux et cliniques, centres de diagnostic, centres chirurgicaux ambulatoires et autres): Le segment des hôpitaux et des cliniques devrait atteindre 230,8 millions USD d'ici 2032, en raison de leur volume élevé de patient, de l'infrastructure chirurgicale avancée et de l'adoption générale de la localisation des technologies de cancer du sein.

Marché de localisation des lésions mammairesAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché de la localisation des lésions mammaires de l'Amérique du Nord était de 38,90% en 2024, d'une valeur de 107,8 millions USD. Cette domination est attribuée à l'infrastructure de santé avancée de la région, à la mise en œuvre précoce des programmes de dépistage du cancer du sein et à une forte adoption clinique des technologies de localisation sans fil.

En outre, la présence de principaux fabricants de dispositifs médicaux, des cadres de remboursement favorables et des investissements continus dans l'innovation chirurgicale stimulent le déploiement généralisé des systèmes de localisation de nouvelle génération.

En 2024, l'American Cancer Society estime que 310 720 nouveaux cas de cancer du sein invasif seront diagnostiqués chez les femmes aux États-Unis, avec 16% dans les personnes de moins de 50 ans, soulignant la nécessité de solutions de localisation efficaces et accessibles. De plus, une préférence croissante pour les chirurgies de conservation du sein, l'intégration des techniques guidées par l'image et les volumes de procédure élevés dans les centres de cancer spécialisés contribuent encore à l'expansion du marché.

L'Asie-Pacifique est prévue pour un TCAC de 6,08% au cours de la période de prévision. Cette croissance est propulsée par l'augmentation de la prévalence du cancer du sein, l'élargissement de l'accès aux services de santé et la modernisation des capacités diagnostiques et chirurgicales dans les pays en développement.

Les gouvernements régionaux investissent dans des programmes de détection précoce et des initiatives de dépistage des mammaires, qui stimulent les volumes de procédure. L'adoption croissante des techniques de localisation sans fil et guidés par image dans les centres médicaux urbains, ainsi qu'une plus grande sensibilisation des patients et une demande de chirurgies de préservation du sein, soutiennent davantage le développement du marché.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) régule les systèmes de localisation des lésions mammaires en tant que dispositifs médicaux de classe II dans le cadre du processus de notification pré-market 510 (k). Ce cadre oblige les fabricants à démontrer une équivalence substantielle à un appareil approuvé existant, garantissant la sécurité et l'efficacité tout en permettant un accès au marché relativement plus rapide.
• Dans l'Union européenne, Les dispositifs de localisation des lésions mammaires sont réglementés en vertu de la réglementation des dispositifs médicaux (UE MDR 2017/745). Ce règlement oblige le marquage CE basé sur les évaluations de la conformité, les évaluations cliniques, la surveillance post-commerciale et l'identification unique des appareils (UDI) pour assurer une sécurité et des performances cohérentes entre les États membres.
• Au Japon, la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) supervise l'approbation des systèmes de localisation des lésions mammaires en vertu de la loi sur la sécurisation de la qualité, de l'efficacité et de la sécurité des produits. Les appareils sont classés par niveau de risque, avec des systèmes de classe II ou III nécessitant des évaluations cliniques et techniques rigoureuses avant de recevoir la certification Shonin ou Ninsho.

Paysage compétitif

Les entreprises opérant dans l'industrie de la localisation des lésions mammaires se concentrent sur le développement de technologies de localisation avancées et sans fil qui améliorent la précision chirurgicale, le confort des patients et l'efficacité du flux de travail.

Les principaux acteurs investissent dans des solutions non radioactives et mini-invasives telles que les semences magnétiques et les systèmes radar pour répondre à la demande croissante de procédures de préservation du sein et réduisent la dépendance à la localisation traditionnelle des câbles.

Ils tirent également parti des partenariats stratégiques avec les hôpitaux, les centres de cancer et les fournisseurs de technologies d'imagerie pour stimuler l'adoption clinique, rationaliser l'intégration avec les systèmes existants et étendre l'accès au marché dans les régions clés.

De plus, les fabricants poursuivent des approbations réglementaires, élargissent les portefeuilles de produits et concluent des accords de distribution pour renforcer leur empreinte mondiale, en particulier sur les marchés émergents de la santé où l'incidence du cancer du sein et les taux de dépistage augmentent.

• En novembre 2024, GE Healthcare et Deephealth de Radnet ont annoncé une collaboration pour intégrer le logiciel SmartMammo propulsé par l'IA dans le système de mammographie Senographe Pristina. Le partenariat vise à améliorer la précision du diagnostic et à rationaliser les workflows d'imagerie mammaire.

Les entreprises clés du marché de la localisation des lésions mammaires:

• Hologic, Inc.
• Produits médicaux Izi
• BPB Medica
• Bd
• Cuisiner
• Systèmes médicaux au mérite
• SRL biomédical
• Stryker
• Argon Medical Devices
• Sirius Medical Systems B.V.
• Vigeo srl
• Medax S.R.L.
• STERYLAB S.R.L.
• LauraneMedical.com.
• Medline Industries, LP.
• Thérénics Corporation
• Ilumark gmbh

Développements récents (partenariats)

• En février 2025, Mammotome s'est associé à Sirius Medical pour distribuer le système de pipination Sirius aux États-Unis et en Allemagne. Cette technologie sans fil et non radioactive permet une navigation chirurgicale en temps réel pour une localisation tumorale précise. La collaboration renforce le portefeuille de chirurgie mammotome et élargit l'accès aux outils de localisation avancés.