Marché de la biopsie

Définition du marché

Le marché comprend des outils utilisés pour éliminer les échantillons de tissus pour diagnostiquer des maladies telles que le cancer. Ces dispositifs aident les médecins à examiner les suspects grâce à des procédures peu invasives ou chirurgicales.

Les applications clés comprennent les hôpitaux, les centres d'imagerie diagnostique et les centres chirurgicaux ambulatoires. Le rapport décrit les principaux moteurs de la croissance du marché, ainsi qu'une analyse approfondie des tendances émergentes et de l'évolution des cadres réglementaires façonnant la trajectoire de l'industrie.

Marché de la biopsieAperçu

La taille du marché mondial des dispositifs de biopsie était évaluée à 5,06 milliards USD en 2024 et devrait passer de 5,30 milliards USD en 2025 à 7,36 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 4,79% au cours de la période de prévision.

L'expansion du marché est motivée par la hausse de la demande d'efficacité et de précision et les progrès des systèmes d'aiguilles de noyau optimisés par le flux de travail. Cette croissance est en outre soutenue par l'adoption croissante de techniques de biopsie liquide améliorée par l'IA qui permettent une détection précise et non invasive de traitement et un traitement personnalisé à travers les environnements cliniques.

Les grandes entreprises opérant sur le marché des appareils de biopsie sont BD, Devicor Medical Products, Inc., Medtronic, Hologic, Inc., Cardinal Health, Olympus America, Boston Scientific Corporation, Fujifilm Colombia S.A.S., Teleflex Incorporated, Conmed Corporation, Merit Medical Systems, Cook Group, Argon Medical Devices, Inrad, Inc. et Summit Medical LLC.

La croissance du marché est alimentée par la hausse de l'incidence des cancers difficiles à détecter, tels que les tumeurs cérébrales, ce qui augmente la demande de procédures diagnostiques avancées. Les méthodes de détection traditionnelles ne parviennent souvent pas à identifier ces cancers tôt, soulignant le besoin de solutions de biopsie plus sensibles et non invasives.

Les innovations utilisant l'ADN tumoral circulant dans des échantillons de sang traitent de cet écart, permettant un diagnostic plus tôt et élargissant le rôle des dispositifs de biopsie dans le dépistage et la surveillance du cancer.

• En avril 2025, le Johns Hopkins Kimmel Cancer Center a développé une technique de biopsie liquide avancée qui utilise l'IA pour détecter le cancer du cerveau en analysant les fragments d'ADN liés aux tumeurs dans le sang. Cette percée améliore considérablement la précision de détection à 75%, une amélioration significative par rapport au taux précédent inférieur à 10%. Cela met en évidence une progression majeure de la technologie des dispositifs de biopsie, offrant un diagnostic de cancer plus précoce et non invasif.

Faits saillants clés:

1. La taille de l'industrie des appareils de biopsie a été enregistrée à 5,06 milliards USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 4,79% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 34,07% en 2024, avec une évaluation de 1,72 milliard USD.
4. Le segment des pistolets de biopsie à base d'aiguille a récolté 1,42 milliard de dollars de revenus en 2024.
5. Le segment gastro-entérologie devrait atteindre 2,02 milliards USD d'ici 2032.
6. Le segment des centres d'imagerie diagnostique devrait assister au TCAC le plus rapide de 5,06% au cours de la période de prévision.
7. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 5,67% pendant la période de projection.

Moteur du marché

Augmentation de la productivité clinique activée par les systèmes avancés d'aiguille de base

La croissance du marché des dispositifs de biopsie est tirée par une augmentation de la productivité clinique activée par les systèmes avancés à l'aiguille de noyau. Des fonctionnalités telles que la conception d'une seule insertion, l'échantillonnage automatisé et l'opération à une main rationalisent les flux de travail, réduisent le temps de procédure et améliorent la précision.

Cette efficacité soutient le débit plus élevé du patient et maintient une précision diagnostique. En conséquence, les établissements de santé peuvent gérer de plus grands volumes tout en améliorant l'expérience globale de biopsie, renforçant la demande de dispositifs de biopsie optimisés de nouvelle génération et optimisés dans les contextes cliniques et ambulatoires.

• En novembre 2024, Mammotome a lancé le système de biopsie au noyau d'insertion unique AutoCore, le premier dispositif d'aiguille de noyau à ressort automatisé. Ce système innovant améliorebiopsie du seinEfficacité en permettant un fonctionnement à une main, en réduisant les étapes de procédure et en améliorant la manipulation des échantillons avec un transfert de tissus sans contact. Il rationalise les biopsies guidées par échographie, offrant un échantillonnage précis tout en améliorant à la fois le flux de travail des médecins et l'expérience du patient.

Défi du marché

Risques d'infection associés à la procédure de biopsie

Les risques d'infection associés à l'acceptation de la procédure de biopsie posent un défi important à l'expansion du marché des dispositifs de biopsie. Les patients hésitent souvent à subir des biopsies en raison de préoccupations concernant les complications et les infections, ce qui limite la croissance du marché. La nature invasive des méthodes de biopsie traditionnelles augmente la probabilité d'infection, un impact sur la conformité des patients et les résultats cliniques.

Pour relever ce défi, les entreprises développent des dispositifs de biopsie mini-invasifs et stériles avec des caractéristiques de sécurité améliorées. Les innovations incluent des aiguilles jetables à usage unique, des protocoles de stérilisation améliorés et des systèmes automatisés qui réduisent les erreurs de manutention. Ces progrès visent à minimiser le risque d'infection, à accroître la confiance des patients et à étendre l'adoption des procédures de biopsie à l'échelle mondiale.

Tendance

Augmentation de l'utilisation des techniques de biopsie liquide

Le marché des dispositifs de biopsie connaît une tendance significative à l'utilisation croissante des techniques de biopsie liquide. Ces méthodes non invasives analysent l'ADN tumoral circulant dans le sang, permettant une détection de cancer plus tôt et plus précise par rapport aux biopsies tissulaires traditionnelles.

Amélioré par l'intelligence artificielle et les technologies de séquençage avancées, les biopsies liquides fournissent des informations en temps réel sur la génétique tumorale, facilitant les plans de traitement personnalisés. Ce changement soutient l'amélioration des résultats des patients, réduit les risques de procédure et élargit l'application de dispositifs de biopsie à travers divers contextes cliniques dans le monde.

• En septembre 2024, Policlinico Gemelli, un premier système hospitalier italien, a lancé des tests de biopsie liquide CDX en partenariat avec Guardant Health, améliorant les services d'oncologie de précision pour les patients atteints de cancer avancé. Cette collaboration permet une analyse sur place en utilisant la technologie de séquençage numérique propriétaire de Guardant Health, améliorant les capacités de diagnostic et les résultats pour les patients. L'initiative marque un progrès clé dans le diagnostic du cancer au sein du principal centre d'oncologie italien, soutenant la recherche clinique et les soins aux patients.

Rapport sur le marché des périphériques de biopsie

Segmentation	Détails
Par produit	Puns de biopsie à base d'aiguille (dispositifs de biopsie assistée sous vide (VAB), dispositifs de biopsie d'aspiration à l'aiguille fine (FNAB), appareils de biopsie d'aiguille (CNB)), Force de biopsie, systèmes de guidage de biopsie (manuel, robotique), dispositif de visualisation, autres
Par demande	Oncologie, gastro-entérologie, biopsie colorectale, biopsie de la prostate, autres
Par l'utilisateur final	Hôpitaux, centres d'imagerie diagnostique, centres chirurgicaux ambulatoires, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par produit (pistolets de biopsie à base d'aiguille, pinces de biopsie, systèmes de guidage de biopsie, dispositif de visualisation et autres): Le segment de biopsie à base de biopsie a gagné 1,42 milliard USD en 2024 en raison de son adoption répandue pour les procédures minimalement invasives et la compatibilité avec diverses techniques d'imagerie.
• Par application (oncologie, gastro-entérologie, biopsie colorectale et biopsie de la prostate): le segment de gastroentérologie détenait une part de 27,44% en 2024, alimenté par la prévalence croissante de troubles gastro-intestinaux nécessitant un échantillonnage tissé précis pour un diagnostic et un traitement précis.
• Par l'utilisateur final (hôpitaux, centres d'imagerie diagnostique, centres chirurgicaux ambulatoires et autres): Le segment des hôpitaux devrait atteindre 2,72 milliards USD d'ici 2032, attribué à la disponibilité d'une infrastructure diagnostique avancée et au volume élevé de procédures de biopsie complexes.

Marché de la biopsieAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché des dispositifs de biopsie en Amérique du Nord était d'environ 34,07% en 2024, évaluée à 1,72 milliard USD. Cette domination est renforcée par l'adoption rapide de technologies diagnostiques innovantes et d'infrastructures de santé robustes. Le marché régional bénéficie en outre des cadres réglementaires favorables et des investissements importants dans la recherche et le développement, permettant le développement de systèmes de biopsie avancés.

Une prévalence élevée du cancer et une demande croissante de procédures mini-invasives alimentent la croissance du marché régional. De plus, un accès généralisé à l'imagerie de pointe et à l'intégration de biopsie prend en charge des flux de travail efficaces, établissant l'Amérique du Nord en tant que marché leader pour les appareils de biopsie.

• En février 2025, Hologic a annoncé le marquage de CE pour son logiciel de biopsie de contraste d'affirmation, améliorant le ciblage des lésions pendant la mammographie (CEM) améliorée par contraste. Intégré avec Selenia Dimensions Systems, il offre une alternative efficace aux biopsies guidées par la MRI, l'amélioration du flux de travail, la réduction du temps de procédure et l'amélioration de l'expérience des patients. Ce logiciel, aux côtés du portefeuille de biopsie de Hologic, soutient une voie clinique transparente du dépistage au diagnostic et à la biopsie.

L'industrie des dispositifs de biopsie en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 5,67% au cours de la période de prévision. L'augmentation des collaborations de recherche entre les établissements universitaires et les prestataires de soins de santé, associées à la hausse des investissements dans les technologies médicales avancées, propulse l'expansion du marché régional.

Une sensibilisation accrue du diagnostic des maladies précoces et d'un environnement régulatoire favorable soutiennent davantage l'adoption. De plus, l'expansion de la disponibilité des procédures de diagnostic mini-invasives accélère la pénétration du marché.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA), en particulier son Center for Devices and Radiological Health (CDRH), réglemente les dispositifs de biopsie, assurant leur sécurité et leur efficacité avant l'approbation du marché et surveillant en continu la performance post-marché pour maintenir la conformité et protéger la sécurité des patients.
• En IndeLes dispositifs de biopsie sont réglementés par la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) dans le cadre du ministère de la Santé, supervisant la sécurité, l'efficacité et la qualité des appareils, y compris leur importation, leur fabrication, leur distribution et leur vente, pour assurer la conformité réglementaire.
• En Europe, les dispositifs de biopsie sont réglementés dans le cadre de la réglementation des dispositifs médicaux de l'Union européenne (UE MDR), en vigueur depuis 2021, qui supervise la fabrication, l'approbation et la distribution des dispositifs médicaux pour garantir la sécurité, les performances et la conformité sur le marché de l'UE.

Paysage compétitif

Les principaux acteurs de l'industrie des dispositifs de biopsie s'engagent activement dans des fusions et des acquisitions pour renforcer leur présence sur le marché et élargir les portefeuilles de produits. Les entreprises lancent de nouveaux appareils de biopsie avec des fonctionnalités avancées pour améliorer leur positionnement concurrentiel. Ces initiatives stratégiques façonnent le paysage du marché, avec des entreprises axées sur l'élargissement de leurs capacités technologiques et de leur portée géographique.

Ces initiatives reflètent les efforts continus des acteurs du marché pour renforcer leur pied et répondre à l'évolution des demandes du marché grâce à des actions d'entreprise ciblées et à des innovations de produits.

• En mai 2023,Argon Medical Devices a lancé l'instrument de biopsie semi-automatique SuperCore Advantage, élargissant son portefeuille de biopsie des tissus mous aux États-Unis, ce dispositif jetable de nouvelle génération offre des échantillons de tissus plus importants, améliorant la précision de diagnostic. Disponible en plusieurs longueurs et jauges, il permet aux médecins de sélectionner l'instrument optimal pour des applications cliniques variées, en soutenant une analyse de pathologie améliorée et des résultats pour les patients.

Liste des principales sociétés sur le marché des appareils de biopsie:

• Bd
• Devicor Medical Products, Inc.
• Medtronic
• Hologic, Inc.
• Santé cardinale
• Olympus America
• Boston Scientific Corporation
• Fujifilm Colombia S.A.S.
• Téléflex incorporé
• Corporation conmed
• Systèmes médicaux au mérite
• Groupe de cuisinier
• Argon Medical Devices
• Inrad, Inc.
• Summit Medical LLC.

Développements récents (lancement de nouveaux produits)

• En avril 2025, L'interprétation du QCI de QIAGEN a été sélectionnée par Royal Marsden NHS Foundation Trust pour améliorer le service de biopsie liquide de Marsden360 avec des tests de mutation ESR1 pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette alternative de biopsie mini-invasive permet une détection rapide de mutation dans les tumeurs solides. QCI Interpréter l'un exploite l'IA et la conservation des experts pour une interprétation variante précise, la fourniture d'informations exploitables qui améliorent la précision diagnostique et les résultats pour les patients.
• En août 2023, Mammotome a lancé le marqueur du site de biopsie mammaire Hydromark Plus, conçu pour améliorer la visibilité des échographies et réduire le déplacement pendant la chirurgie. Avec une technologie d'hydrogel pour une visibilité à long terme et une forme de «libellule» pour l'ancrage tissulaire, l'appareil améliore la localisation du site de biopsie et la précision chirurgicale dans le portefeuille Hydromark.