Marché des agents de contraste CT et IRM

Définition du marché

Le marché englobe la recherche, la production et la commercialisation d'agents de contraste utilisés en imagerie médicale. Il comprend divers types d'agents de contraste tels que l'iodiné et le gadolinium, ainsi que les canaux de distribution, les considérations réglementaires et les innovations technologiques.

Le marché couvre également les applications dans les hôpitaux, les centres d'imagerie diagnostique et la recherche, en se concentrant sur l'amélioration de la précision du diagnostic et l'amélioration des résultats des patients.

Marché des agents de contraste CT et IRMAperçu

La taille du marché mondial des agents de contraste CT et IRM était évaluée à 5,98 milliards USD en 2023 et devrait passer de 6,47 milliards USD en 2024 à 11,59 milliards USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 8,70% au cours de la période de prévision. Ce marché enregistre une croissance substantielle, alimentée par des progrès continus dans les technologies d'imagerie médicale, qui améliorent la précision et l'efficacité des procédures de diagnostic.

Les systèmes de soins de santé du monde entier mettent de plus en plus la détection précoce et le diagnostic précis, ce qui stimule la demande d'agents de contraste CT et IRM, en particulier avec la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer, les troubles cardiovasculaires et les conditions neurologiques. Ces maladies nécessitent une imagerie détaillée pour une surveillance précise et la planification du traitement, ce qui stimule davantage l'adoption d'agents de contraste.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des agents de contraste CT et IRM sont GE Healthcare, Bayer AG, Bracco S.P.A., Guerbet, LLC, Fujifilm Holdings Corporation, Lantheus Holdings, Inc., Boston Scientific Corporation, Slate Run Pharmaceuticals, Shimadzu Corporation, Patsnap, Beijing Beilut Co., Ltd. Kravis Roberts & Co. Inc., Spago Nanomedical AB, Koninklijke Philips N.V., et Trivitron Healthcare.

De plus, le développement d'agents de contraste innovants qui sont plus sûrs, plus efficaces et mieux tolérés par les patients améliore l'expérience d'imagerie globale et améliore les résultats des patients. L'introduction d'agents spécialisés, y compris celles permettant l'imagerie fonctionnelle et moléculaire, stimule également le marché.

En outre, l'expansion des infrastructures de santé, en particulier dans les économies émergentes, augmente l'accessibilité des services d'imagerie diagnostique avancés, soutenant davantage la croissance du marché. Le nombre croissant de centres d'imagerie diagnostique, associés à une préférence croissante pour les techniques de diagnostic non invasives, contribue également à la trajectoire ascendante du marché.

• En avril 2023, GE Healthcare a annoncé le lancement de Pixxoscan (Gadobutrol), élargissant son portefeuille d'agents de contraste d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le produit, examiné avec une procédure réglementaire décentralisée, offre une option supplémentaire pour les services de radiologie afin d'améliorer un large éventail de procédures d'IRM, offrant une meilleure précision de diagnostic et des soins personnalisés pour les patients.

Faits saillants clés:

1. La taille de l'industrie des agents de contraste CT et IRM était évaluée à 5,98 milliards USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 8,70% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 39,17% en 2023, avec une évaluation de 2,34 milliards USD.
4. Le segment des médias de contraste iodé a récolté 3,36 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment des rayons X / calculée devrait atteindre 6,95 milliards USD d'ici 2031.
6. Le segment du cancer devrait atteindre 3,31 milliards USD d'ici 2031.
7. Le segment intraveineux devrait atteindre 10,11 milliards USD d'ici 2031.
8. Le segment des hôpitaux devrait atteindre 7,62 milliards USD d'ici 2031.
9. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 9,65% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Demande croissante de diagnostic précoce et de dépistage

La demande croissante de diagnostic et de dépistage précoces stimule le marché. La détection précoce de maladies telles que le cancer, les troubles cardiovasculaires et les conditions neurologiques est devenue essentielle à mesure que les systèmes de santé se déplacent dans le monde entier vers la médecine préventive.

Le diagnostic précoce améliore les résultats du traitement en identifiant les maladies à un stade initial et plus traitable. Les agents de contraste utilisés dans les tomodensitométrie et l'IRM améliorent la visibilité des organes, des tissus et des vaisseaux sanguins, ce qui permet aux médecins de détecter plus facilement des anomalies et de surveiller la progression de la maladie.

De nombreuses personnes subissent des dépistages réguliers, en particulier dans les populations à haut risque, ce qui augmente la demande de ces outils de diagnostic, et par conséquent des agents de contraste. De plus, les progrès technologiques dans les systèmes d'imagerie ont considérablement amélioré les capacités des tomodensitométrie et des IRM, ce qui stimule davantage le marché des agents de contraste CT et IRM.

Les innovations dans les technologies d'imagerie, telles que les scanners haute résolution, les logiciels de traitement d'image améliorés et les techniques de champ magnétique avancées, permettent des images plus claires, plus détaillées et précises. Ces progrès aident les radiologues à identifier même les plus petites anomalies, améliorant le processus de diagnostic global.

Ces nouvelles technologies sont largement adoptées dans les établissements de santé, renforçant le besoin d'agents de contraste plus efficaces et fiables pour améliorer la clarté de l'image. Cette synergie entre les systèmes d'imagerie de pointe et les agents de contraste favorise une plus grande précision dans le diagnostic et les plans de traitement personnalisés, propulsant le marché.

• En avril 2024, Sanochemia Pharmazeutika a obtenu des droits de licence exclusifs de SPL Medical pour Ferrotran, un nouvel agent de contraste d'IRM basé sur Ferumoxtran. L'agent, actuellement dans les essais cliniques de phase III, est conçu pour détecter les métastases de petites ganglions lymphatiques danscancer de la prostateles patients et peuvent être utilisés pour d'autres types de cancer à l'avenir.

Défi du marché

Préoccupations de sécurité concernant les agents de contraste CT et IRM

Un défi majeur sur le marché est le risque de réactions indésirables et d'effets secondaires lors de l'utilisation d'agents de contraste, en particulier des agents de contraste à base de gadolinium (GBCA). Bien que ces agents soient généralement sûrs, ils ne sont pas sans risques. Les préoccupations les plus notables comprennent les réactions allergiques, la fibrose systémique néphrogénique (NSF) et le dépôt de gadolinium dans le cerveau et d'autres organes.

Le NSF est une affection rare mais grave, ce qui affecte principalement les patients souffrant de troubles rénaux graves et peut entraîner une fibrose tissulaire, une raideur articulaire et d'autres complications. De plus, des études récentes ont soulevé des inquiétudes concernant l'accumulation à long terme de gadolinium dans le corps, en particulier dans le cerveau et chez les patients ayant une fonction rénale normale.

Cela a conduit à un examen minutieux des régulateurs de la santé et à une pression pour des alternatives plus sûres. Dans certains cas, ces problèmes de sécurité provoquent des hésitations chez les professionnels de la santé lorsqu'ils décident d'utiliser les GBCA, en particulier pour les patients souffrant de maladies rénales existantes ou celles nécessitant une imagerie répétée.

Le développement d'agents de contraste sans gadolinium est en cours de priorité. Ces agents sont conçus pour offrir les mêmes capacités de diagnostic que les GBCA traditionnels sans les risques associés, réduisant la probabilité de réactions indésirables.

Tendance

Agents de contraste sans gadolinium et montée en puissance de la médecine personnalisée et de l'imagerie sur mesure

Le développement des agents de contraste sans gadolinium est une tendance croissante sur le marché des agents de contraste CT et IRM, car les préoccupations concernant la toxicité potentielle des GBCA continuent d'augmenter. Le gadolinium a été lié à des effets secondaires rares mais graves, notamment une fibrose systémique néphrogénique chez les patients souffrant de problèmes rénaux.

En conséquence, il y a un changement vers le développement d'agents de contraste alternatifs qui sont plus sûrs, en particulier pour les patients présentant une fonction rénale compromise. Les agents sans gadolinium réduisent les risques associés au gadolinium tout en fournissant un contraste efficace pour l'imagerie de haute qualité. Cette tendance reflète l'engagement de l'industrie envers la sécurité des patients tout en améliorant l'expérience de diagnostic globale.

• En octobre 2024, GE Healthcare a annoncé l'achèvement de son essai clinique de phase I pour un premier agent de contraste d'IRM à base de manganèse macrocyclique. L'essai a démontré que l'agent était bien toléré sans des événements indésirables graves ni des résultats cliniquement pertinents, le positionnant comme une alternative potentielle aux agents de contraste à base de gadolinium. Cette évolution s'aligne sur l'engagement de GE Healthcare à améliorer la technologie d'imagerie IRM et à réduire l'impact environnemental.

Une autre tendance émergente est l'importance croissante de la médecine personnalisée et de l'imagerie sur mesure. La nécessité de technologies d'imagerie qui fournissent des informations détaillées et spécifiques au patient se développe à mesure que les gens se dirigent vers des traitements individualisés.

L'imagerie sur mesure, facilitée par des agents de contraste avancés, aide les prestataires de soins de santé à faire des diagnostics plus précis, à surveiller la progression de la maladie et à choisir les options de traitement les plus efficaces.

La médecine personnalisée transforme la façon dont les agents de contraste sont utilisés dans les scanners CT et IRM en incorporant des facteurs génétiques, environnementaux et de style de vie en décisions médicales, garantissant que les procédures d'imagerie sont aussi spécifiques et efficaces que possible pour chaque patient.

Instantané du rapport sur le marché des agents de contraste CT et IRM

Segmentation	Détails
Par produit	Médias de contraste à base de gadolinium, médias de contraste iodé
Par modalité	L'imagerie par résonance magnétique (Elucirem / Vueway, Dotarem, Prohance, Multihance, Gadovist, Eovist / Primovist, Clariscan, d'autres génériques), Rays X / Tomode
Par demande	Troubles cardiovasculaires, troubles neurologiques, troubles gastro-intestinaux, cancer, troubles néphrologiques, troubles musculo-squelettiques, autres
Par voie d'administration	Voie intraveineuse et orale, route rectale
Par utilisation finale	Hôpitaux, centres d'imagerie diagnostique, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par produit (support de contraste à base de gadolinium, média de contraste iodé): le segment de support de contraste iodé a gagné 3,36 milliards USD en 2023, en raison de l'adoption croissante des tomodensitométrie dans les procédures d'imagerie d'urgence et de diagnostic.
• Par modalité (imagerie par résonance magnétique, radiographie / tomographie par calcul): le segment des rayons X / calculée détenait 58,85% du marché en 2023, en raison de l'utilisation généralisée des tomodensitométrie pour un diagnostic rapide et non invasif de diverses conditions médicales.
• Par application (troubles cardiovasculaires, troubles neurologiques, troubles gastro-intestinaux, cancer, troubles néphrologiques, troubles musculo-squelettiques, autres): le segment du cancer devrait atteindre 3,31 milliards USD par 2031, en raison de l'incidence croissante du cancer et de la demande croissante de techniques d'imagerie précoce pour le diagnostic précoce et le suivi des traitements.
• Par voie d'administration (voie intraveineuse et orale et route rectale): le segment intraveineux devrait atteindre 10,11 milliards USD d'ici 2031, en raison de son utilisation généralisée dans les scans CT et IRM pour une amélioration efficace du contraste.
• Par utilisation finale (hôpitaux, centres d'imagerie diagnostique, autres): le segment des hôpitaux devrait atteindre 7,62 milliards USD d'ici 2031, en raison du nombre croissant de procédures d'imagerie diagnostique en base d'hôpital et de la demande de technologie d'imagerie avancée.

Marché des agents de contraste CT et IRMAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine.

L'Amérique du Nord a représenté 39,17% du marché des agents de contraste CT et IRM en 2023, avec une évaluation de 2,34 milliards USD. La domination de l'Amérique du Nord peut être attribuée à plusieurs facteurs, notamment la forte prévalence des maladies chroniques telles que le cancer, les troubles cardiovasculaires et les conditions neurologiques, qui stimulent la demande de solutions d'imagerie avancées.

De plus, la présence d'infrastructures de santé bien établies, de technologies médicales avancées et d'un taux élevé de diagnostic et de dépistage précoce contribuent de manière significative à la croissance du marché. L'adoption de technologies d'imagerie de pointe, ainsi que les dépenses de santé croissantes aux États-Unis et au Canada, propulsent davantage l'utilisation d'agents de contraste dans l'imagerie diagnostique.

De plus, les initiatives gouvernementales et les politiques de remboursement en Amérique du Nord soutiennent l'adoption de ces technologies, ce qui en fait le plus grand contributeur au marché.

• En septembre 2024, Zydus Lifesciences Ltd. a annoncé un accord exclusif de licence et d'approvisionnement avec Viwit Pharmaceuticals pour l'injection de gadobutrol et l'injection de méglumine gadotère, à la fois des versions génériques de gadaviste et de dotarem. L'accord accorde des droits exclusifs à Zydus pour commercialiser, distribuer et vendre ces agents de contraste d'IRM à base de gadolinium sur le marché américain.

Le marché en Asie-Pacifique devrait enregistrer la croissance la plus rapide, avec un TCAC projeté de 9,65% au cours de la période de prévision. L'expansion rapide des infrastructures de santé et des investissements accrus dans les soins de santé dans des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud ont créé une forte demande d'imagerie diagnostique avancée.

La sensibilisation croissante à la détection précoce et à l'augmentation des revenus disponibles dans les économies émergentes stimule également la demande d'agents de contraste dans la région. En outre, l'incidence croissante des maladies chroniques et des populations vieillissantes dans plusieurs pays de la région alimente le marché.

L'accent accru sur la modernisation des établissements de santé, ainsi que le développement de technologies d'imagerie avancées, devraient augmenter davantage le marché. De plus, l'expansion de l'accès aux soins de santé et des améliorations des capacités de diagnostic dans des pays comme la Chine et l'Inde contribuent à la croissance rapide du marché dans la région.

Cadres réglementaires:

• Aux États-Unis, Les agents de contraste CT et IRM sont réglementés par la US Food and Drug Administration (FDA) en vertu de la loi fédérale sur la nourriture, la drogue et la cosmétique. Plus précisément, ces agents sont classés comme médicaments et doivent subir un processus d'approbation rigoureux avant d'être commercialisé. Le Center for Drug Evaluation and Research de la FDA (CDER) est responsable de l'examen et de l'approbation des agents de contraste.
• En Europe, Les agents de contraste CT et IRM sont réglementés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre de la directive sur les médicaments de l'Union européenne (UE). Ces agents doivent être approuvés pour être utilisés comme médicaments par le comité de l'EMA pour les médicaments à usage humain (CHMP).
• En Chine, Les agents de contraste CT et IRM sont réglementés par la National Medical Products Administration (NMPA), anciennement connue sous le nom de China Food and Drug Administration (CFDA). Le NMPA supervise l'approbation et la surveillance des dispositifs médicaux et des médicaments, y compris des agents de contraste. Les fabricants doivent soumettre des données d'essai cliniques pour démontrer la sécurité, l'efficacité et la qualité des agents de contraste.
• Au Japon, Les agents de contraste CT et IRM sont réglementés par la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), qui opère dans le cadre du ministère de la Santé, du Travail et du Welfare (MHLW). Le processus d'approbation comprend un examen complet deessais cliniques, Pratiques de fabrication et adhésion aux bonnes pratiques de fabrication (GMP).
• En Inde, Les agents de contraste CT et IRM sont réglementés par la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) dans le cadre du ministère de la Santé et du Welfare familial. Le CDSCO est responsable de l'approbation et de la surveillance des produits pharmaceutiques, y compris des agents de contraste diagnostique.

Paysage compétitif

L'industrie des agents de contraste CT et IRM se caractérise par des acteurs clés se concentrant sur une variété de stratégies pour maintenir et étendre leur part de marché. L'une des principales stratégies utilisées est la recherche et le développement approfondis (R&D) pour introduire des agents de contraste innovants qui offrent des profils de sécurité améliorés, une plus grande efficacité et une amélioration de la tolérance aux patients.

Les entreprises investissent de plus en plus dans le développement d'agents de contraste spécialisés qui permettent des techniques d'imagerie avancées, telles que l'imagerie moléculaire et fonctionnelle, pour répondre à un éventail plus large de conditions médicales.

Les partenariats stratégiques et les collaborations jouent également un rôle important sur le marché, avec des acteurs clés en partenariat avec des prestataires de soins de santé, des institutions de recherche et des centres d'imagerie pour étendre leurs portefeuilles de produits et leurs réseaux de distribution. Les fusions et acquisitions sont fréquemment utilisées pour consolider les positions du marché, améliorer les capacités technologiques et élargir la portée géographique.

En outre, un fort accent sur la conformité réglementaire et l'obtention des approbations nécessaires est essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité des agents de contraste, conduisant à une crédibilité et à une confiance accrus sur le marché. De nombreux joueurs mettent également l'accent sur l'expansion régionale, en particulier sur les marchés émergents, pour capitaliser sur l'infrastructure de santé croissante et une demande croissante d'imagerie diagnostique avancée.

• En novembre 2024, BRACCO a annoncé qu'elle triplerait la production de son agent de contraste échographique innovant dans une nouvelle usine de fabrication à Genève. L'investissement significatif de plus de 86 millions USD augmentera la production de microbulles à ultrasons à contraste amélioré (CEUS), ce qui améliore l'imagerie diagnostique pour les cavités cardiaques, les vaisseaux sanguins et la vascularité tissulaire.

Liste des sociétés clés sur le marché des agents de contraste CT et IRM:

• GE Healthcare
• Bayer AG
• Bracco S.P.A.
• Guerbet, LLC
• Fujifilm Holdings Corporation
• Lantheus Holdings, Inc.
• Boston Scientific Corporation
• Slate Run Pharmaceuticals
• Shimadzu Corporation
• Patsnap
• Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd.
• Kohlberg Kravis Roberts & Co. Inc.
• Spago nanomédical ab
• Koninklijke Philips N.V.
• Trivitron Healthcare

Développements récents (fusions et acquisitions / partenariats / accords / lancement de produit)

• En janvier 2025, Bayer a annoncé que les résultats de la ligne positive positifs des études pivots de phase III quantitations évaluant le gadoquatrane GBCA recherché. Les études ont démontré que le gadoquatrane avait effectivement rencontré des critères d'évaluation primaire et secondaire à une dose de gadolinium plus faible de 60% par rapport aux GBCA macrocycliques traditionnels, présentant son potentiel d'imagerie IRM plus sûre et plus efficace.
• En avril 2024, Guerbet a annoncé la première administration d'Elucirem (Gadopiclenol), un nouvel agent de contraste à base de gadolinium macrocyclique, aux patients européens en cours d'IRM. Elucirem offre une haute relaxation et nécessite la moitié de la dose de gadolinium par rapport à d'autres agents de contraste, répondant aux préoccupations concernant l'exposition au gadolinium, en particulier pour les patients ayant besoin de plusieurs examens d'IRM.