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质量管理软件市场

页面: 210 | 基准年: 2024 | 发布: July 2025 | 作者: Versha V.

市场定义

质量管理软件涉及一组旨在帮助组织在其运营中计划,控制和改善质量流程的数字工具和系统。该市场包括文档控制,审计管理,非协调跟踪,CAPA(纠正和预防措施)以及合规性管理工具等解决方案。

市场还涵盖了这些解决方案在制造,医疗保健,汽车,药品和食品和饮料等行业之间的开发,部署和集成,以确保监管合规性,提高产品质量和运营效率。

质量管理软件市场概述

全球质量管理软件市场规模在2024年的价值为104.6亿美元,预计将从2025年的11400亿美元增长到2032年的226.3亿美元,在预测期内的复合年增长率为10.30%。

市场增长是由对医疗保健,制药和制造业等高度监管行业的标准化质量流程和监管合规的需求日益增加的驱动。组织正在采用质量管理软件来提高产品一致性,最大程度地降低运营风险并符合国际质量标准。

关键亮点

  1. 质量管理软件行业规模在2024年价值104.6亿美元。
  2. 从2025年到2032年,市场预计将以10.30%的复合年增长率增长。
  3. 北美在2024年的市场份额为35.00%,价值36.6亿美元。
  4. 文件控制部门在2024年获得了16.2亿美元的收入。
  5. 到2032年,云部分预计将达到163.1亿美元。
  6. 预计在预测期内,中小型企业(SME)细分市场将见证最快的11.42%的复合年增长率。
  7. 生命科学和医疗保健领域在2024年获得了25.6亿美元的收入。
  8. 预计在预测期间,亚太地区的复合年增长率为11.98%。

在质量管理软件行业开展业务的主要公司是MasterControl Solutions,Inc。,Ideagen,Intelex Technologies,PTC Inc.,ETQ,LLC,Compriancequistequansequest,Veeva Systems Inc.,SAP SE,SAP SE,SAP SE,Honeywell International Inc.,Assurx,Inc.,Assurx,Inc。,Oracle,Oracle,Alisqi,Alisqi,Infactive,Infactional,Devonway,Inc。和Siemens。

Quality Management Software Market Size & Share, By Revenue, 2025-2032

云计算,人工智能和实时分析的进步正在改善质量管理系统的功能和可扩展性,从而实现了更敏捷和数据驱动的决策。跨部门的企业正在采用这些工具来进行文档控制,审计跟踪和纠正措施流程,从而加速了大型企业和全球中小型企业中质量管理软件的采用。

  • 2025年2月,ServiceNow从Advania收购了质量360,将AI驱动的质量管理功能集成到其制造商业运营平台中。此次收购增强了实时问题检测,根本原因分析和纠正措施工作流程,支持ServiceNow更广泛的策略,以提供积极主动的数据驱动解决方案,以提高生产质量和运营效率。

市场驱动力

提高对一致质量的需求以提高客户满意度

质量管理软件市场的增长是由于对产品质量一致的需求不断增长的增长,这对于提高客户满意度和建立品牌忠诚度至关重要。消费者的期望不断上升,以及制造业,医疗保健和制药等行业之间的更严格的监管要求正在推动组织采取可靠的质量控制措施。

需要最大程度地减少产品缺陷,降低回报并确保遵守国际标准的需求,这一需求促成了这种需求。质量管理软件可以实时监控,快速识别质量问题,并有效实施纠正措施,从而支持持续改进。

市场挑战

与现有系统集成的复杂性

与现有企业系统集成的复杂性为广泛采用质量管理软件带来了重大挑战。许多组织使用诸如企业资源计划(ERP)等旧平台运营制造执行系统(MES),以及最初不是为无缝互操作性设计的供应链管理工具。

数据格式,工作流和安全协议的差异在整合新质量管理解决方案时会产生障碍。这些挑战导致长期实施时间表,成本增加以及对正在进行的业务运营的潜在中断。

为了克服这些障碍,市场参与者正在开发灵活的,API驱动的平台和中间件解决方案,以促进整合。此外,组织正在优先考虑全面的计划,跨职能协作以及分阶段的部署策略,以最大程度地减少运营中断。

这种方法可以在质量管理软件和现有系统之间更有效的一致性,从而增强数据一致性,过程效率和整体系统性能。

市场趋势

采用AI和ML技术

AI和ML技术的越来越多的采用是通过启用预测性见解,增强过程自动化并提高决策准确性来改变质量管理软件市场。这些技术正在集成到质量管理平台中,以分析大型数据集,识别趋势并在升级之前积极检测潜在的质量问题。

AI驱动的工具可自动化日常任务,例如审核计划,合规性跟踪和缺陷分类,减少手动努力并最大程度地减少人为错误的风险。简化这些过程使组织能够对质量偏差的响应更快,并保持更高的一致性和合规性。

机器学习算法,自然语言处理和实时分析的进步进一步增强了这些系统的智能,使它们能够不断学习并适应不断变化的操作环境。

随着企业寻求提高效率,降低成本并提供卓越的产品质量,AI和ML的整合正成为关键的战略优先事项,推动了整个行业质量管理实践的发展。

  • 2023年9月,智力介绍了知识,一个由AI驱动的助手集成到其无代码质量管理系统(QMS)平台中。它可以自动化文档审查,支持预测性见解,并增强规范行业的合规性和决策。

质量管理软件市场报告快照

分割

细节

通过解决方案

文档控制,不合格和预防措施,投诉处理,员工培训,质量检查(PPAP和FAI),审计管理,供应商质量管理,校准管理,变更管理以及移动事件和活动报告

通过部署

本地和云

按企业大小

中小型企业(SME)和大型企业

通过最终使用

IT和电信,生命科学与医疗保健,运输与物流,消费品与零售,食品和饮料,国防与航空航天,制造与重工业,公用事业,政府等

按地区

北美:美国,加拿大,墨西哥

欧洲:法国,英国,西班牙,德国,意大利,俄罗斯,欧洲其他地区

亚太:中国,日本,印度,澳大利亚,东盟,韩国,亚太其他地区

中东和非洲:土耳其,阿联酋,沙特阿拉伯,南非,中东和非洲的其他地区

南美洲:巴西,阿根廷,南美其他地区

市场细分

  • 通过解决方案(文件控制,非符合性和预防措施,投诉处理,员工培训,质量检查(PPAP和FAI),审计管理,供应商管理,供应商质量管理,校准管理,变更管理以及移动事件和事件报告):由于越来越多的工业级别的工业管理,越来越多的文档,在2024年赢得了16.62亿美元的资产管理和质量管理,质量和质量质量质量,质量和质量良好。
  • 通过部署(本地和云):云领域在2024年的份额为63.00%,归因于其可扩展性,成本效益以及支持远程访问和实时协作的能力。
  • 按企业规模(中小型企业(中小企业)和大型企业):由于增加了对高级质量系统的投资来管理复杂的运营,确保监管合规性和维持全球质量标准标准,预计大型企业领域将达到119.7亿美元。
  • 通过最终使用(IT和电信,生命科学与医疗保健,运输与物流,消费品和零售,食品和饮料,国防与航空航天,制造与重工业,公用事业,政府,政府等):预计生命科学和医疗保健领域将在严格的规定和不良控制方面的预测范围内,在11.86%的CAGR中增长11.86%的CAGR和REFECTION范围。

质量管理软件市场区域分析

根据地区,该市场已分为北美,欧洲,亚太地区,中东和非洲以及南美。

Quality Management Software Market Size & Share, By Region, 2025-2032

北美质量管理软件市场份额在2024年为35.00%,价值36.6亿美元。这种主导地位归因于北美强大的工业基础,早期采用数字质量系统以及主要质量管理软件提供商的存在。

此外,严格的监管标准以及越来越强调跨越药物,航空航天和制造业等领域的行业特定合规要求,正在推动采用质量管理软件的采用。对基于云的解决方案的需求不断增长,并将AI和分析纳入质量工作流程进一步推动了北美市场。

  • 2024年4月,总部位于美国的Innovaccer Inc.推出了AI辅助质量管理解决方案支持负责任的护理组织(ACO)在满足电子临床质量措施(ECQM)报告要求中。该平台利用AI驱动的分析来跟踪性能,紧密的护理差距,简化ECQM和MIPS CQM提交,使提供商能够有效地与不断发展的CMS标准保持一致。

在预测期内,亚太质量管理软件行业的复合年增长率为11.98%。快速的工业扩张,提高质量意识以及向朝向数字转换跨亚太地区。

该地区不断增长的制造基地和国际质量标准的实施不断上升,这推动了对汽车,电子,药品和食品加工等行业质量管理解决方案的需求。

支持数字基础设施和合规性现代化的政府领导的计划进一步促进了市场扩张。此外,具有成本效益的劳动力,外国直接投资的上升以及出口为导向的企业的扩展正在加速在亚太地区采用质量管理软件。

监管框架

  • 全球,国际标准化组织(ISO)9001:2015规范所有行业的质量管理系统。它提供了一个标准化的框架,可确保产品和服务质量一致,专注于客户满意度,基于风险的思维和持续改进,从而使其基础质量管理软件合规性。
  • 在美国,21 CFR第11部分调节质量管理软件中电子记录和电子签名的使用。它确保了生命科学,生物技术和药品中使用的数字QMS平台维持数据完整性,可以访问控制,并包括安全的审核步道。

竞争格局

质量管理软件行业具有主导的软件提供商和新兴玩家的动态组合,都致力于通过技术进步和量身定制的行业解决方案来扩展其功能。

公司正在投资高级技术,例如人工智能,机器学习和预测分析,以改善质量跟踪,合规性自动化和实时决策。市场参与者还专注于开发针对大型企业和中小型企业不断发展的需求而定制的模块化,可扩展的平台。

主要供应商通常会采取战略合作伙伴关系,合并和收购以及全球扩张计划,这些供应商寻求增强市场业务并扩大客户的影响力。此外,增加关注用户友好的接口,移动可访问性以及与现有企业系统集成的集成在一起,正在帮助公司改善产品采用和客户保留率,从而在不断发展的质量管理软件景观中增强其竞争优势。

  • 2023年4月,Greenlight Guru推出了基于云的质量管理系统的新出口API,使医疗技术公司能够将质量数据与企业系统集成在一起。此更新可增强连接性,减少手动工作,并支持对受监管的设备制造商的可扩展合规性。

质量管理软件市场的主要公司:

  • MasterControl Solutions,Inc。
  • Ideagen
  • Intelex技术
  • PTC Inc.
  • ETQ,LLC
  • 合规性
  • Veeva Systems Inc.
  • SAP SE
  • 霍尼韦尔国际公司
  • Assurx,Inc。
  • Oracle
  • 阿里斯基
  • 智力
  • Devonway,Inc。
  • 西门子

最近的发展(产品发布)

  • 2025年2月,Goto为其Connect Contact Center启动了AI质量管理,该Connect Contact Center是一种生成AI驱动的解决方案,可自动化所有客户呼叫的性能分析。该平台提供即时见解,简化代理教练并通过使管理人员能够主动识别和解决质量问题来提高客户满意度
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