局部麻醉药品市场

市场定义

局部麻醉药物涉及给药的药物，这些药物会暂时阻止特定区域的神经传导，从而在维持患者意识的同时实现无疼痛的医疗程序。

该市场涵盖了这些代理的研究，配方和商业化，包括牙科治疗，次要手术程序，诊断干预和疼痛管理。这些应用涵盖了各种医疗机构，例如医院，门诊手术中心和门诊诊所。

局部麻醉药品市场概述

全球局部麻醉药品市场规模在2024年价值48.9亿美元，预计到2025年的50.8亿美元增加到2032年的68.6亿美元，在预测期内的复合年增长率为4.24％。

这种增长归因于对手术，牙科和诊断等关键医疗领域的最小侵入性程序的需求不断上升。患者对更快康复时间的偏好增加，住院时间减少以及程序风险降低，这加剧了对全身麻醉的局部麻醉。

在当地麻醉药品行业运营的主要公司是Pfizer Inc.，B。Braun SE，Pacira Pharmaceuticals，Inc。，Septodont Holding，Aspen Global Incorporated，Baxter，Baxter，Hikma Pharmaceuticals plc，Sagent Pharmaceticals inc.，Sagent Pharmaceuticals Inc.，LaboratoResthéa。 Pharma，Teva Pharmaceuticals Inc.和Weefselpharma.com。

越来越重视患者安全性，成本效益和门诊护理的进步正在推动市场。此外，药物配方和交付方法的持续创新，麻醉剂的安全性的改善以及制药公司和医疗保健提供商的投资增加正在加速市场发展。

• 2023年11月，Pacira Biosciences，Inc。获得了FDA批准，以扩大长效脂质体布比卡因的Exparel标签，包括内收锥管和坐骨神经阻滞，以进行下部外部手术。在第三阶段试验的支持下，该试验显示出明显的疼痛减轻和较低的阿片类药物使用时间长达96小时，这种扩展为每年超过300万个程序提供了持续的非阿片类镇痛剂。

关键亮点

1. 局部麻醉药物行业尺寸在2024年价值48.9亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以4.24％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为34.09％，估值为16.7亿美元。
4. 2024年，注射段的收入获得了30.4亿美元。
5. 到2032年，布比卡因领域预计将达到16.7亿美元。
6. 预计在预测期间，亚太市场的复合年增长率为5.21％。

市场驱动力

手术和诊断程序的数量增加

各种医学专业的外科手术和诊断程序的增加，局部麻醉药品市场的推动。根据世界卫生组织（WHO）的说法，2024年6月，诊断剂贡献了约70％的医疗保健决策，但仅获得3-5％的健康预算。

医疗服务的可访问性和外科手术能力的扩大导致了牙科手术，美容干预，眼科操作以及微创诊断程序（如活检和内窥镜）等程序的激增。

越来越多的患者选择最小的侵入性手术，这些程序需要较短的恢复时间和较低的程序风险，从而促进了局部麻醉量高于全身麻醉的较高利用。

通过手术技术的进步，提高患者的意识以及对门诊和门诊护理环境的偏爱，进步的进步得到了进一步的支持。对患者安全，程序效率和成本效益的重点是迫使医疗保健提供者越来越多地采用局部麻醉解决方案，从而加速了市场的增长。

市场挑战

潜在的安全风险和程序并发症

潜在的安全风险和程序并发症给局部麻醉药品市场的增长带来了重大挑战。局部麻醉剂通常耐受良好；然而，尤其是在不正确的给药或给药不当的情况下，可能会出现不良反应，例如过敏反应，神经损伤，全身毒性和心血管并发症。

某些患者群体，包括老年人，患有心血管疾病的患者以及患有已知超敏反应的患者可能会面临高风险，在临床实践中谨慎行事。这些问题可能会导致医疗保健提供者之间的犹豫，限制采用新的药物配方，并需要在程序中进行更严格的监控。

制药公司致力于通过增强的安全概况，延长的行动和有针对性的交付机制来开发改进的配方。还采用了连续的临床医生培训，标准化的给药方案和实时监控技术，以最大程度地降低程序风险并提高患者的安全性，从而支持市场信心和长期增长。

• 2023年3月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了针对开发局部麻醉药品的指南草案，其效果延长。它建议研究设计以评估扩展镇痛，解决神经损伤和全身毒性等安全问题，为药代动力学评估提供指导，并概述标记考虑因素以证实延长持续时间的索赔。

市场趋势

药物配方和输送系统的进步

药物配方和输送系统的进步正在通过提高功效，安全性和患者便利性来改变局部麻醉药品市场。扩展释放的配方，例如脂质体封装的麻醉药，可以通过单个给药进行长时间的疼痛控制，从而减少了重复给药的需求并最大程度地减少程序上的并发症。

输送技术的创新，包括无针头注射系统，计算机辅助输注泵和超声引导的神经块，正在提高精度，减少给药误差并在给药期间提高患者的安全性。

• 2024年11月， 根据《 Nopain法》，Medicare＆Medicaid服务中心（CMS）批准了对ON-Q弹性体（HCPCS C9804）和AMBIT电子（HCPCS C9806）的单独的Medicare支付。在临床试验和同行评审研究的支持下，这些设备提供了局部麻醉的持续递送，可减轻有效的疼痛，同时减少对阿片类药物的依赖。

这些技术通过最大程度地减少与麻醉程序相关的疼痛和焦虑来改善临床结果，并为患者的体验提供了更舒适的经验。此外，有针对性药物递送，可生物降解配方和受控机制的持续发展正在优化局部麻醉药的药代动力学。

随着这些先进的系统变得更加易于访问和成本效益，它们有望显着提高程序效率，扩大临床应用，并支持对最小入侵和门诊程序不断增长的需求，从而导致长期市场的增长。

局部麻醉药品市场报告快照

分割	细节
按管理方式	注射和表面麻醉
按类型	布比卡因，ropivacaine，Lidocaine，叶绿素蛋白酶，prilocaine，Benzocaine等
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 通过给药方式（可注射和表面麻醉）：2024年的注射段在2024年获得了30.4亿美元，这是由于其在提供各种外科手术和诊断程序中提供有效和受控的疼痛管理方面的主要作用。
• By Type (Bupivacaine, Ropivacaine, Lidocaine, Chloroprocaine, Prilocaine, Benzocaine, and Others): The bupivacaine segment held a market share of 24.20% in 2024, due to its long duration of action, effective nerve blockade, and widespread use in postoperative pain management & regional anesthesia procedures.

局部麻醉药品市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美局部麻醉药物2024年的市场份额约为34.09％，价值16.7亿美元。这种主导地位归因于先进的医疗基础设施，大量外科手术以及创新麻醉技术的强烈渗透。领先的制药公司的集中度，再加上强大的临床研究活动，支持该地区的连续产品开发和商业化。

有利的报销框架以及向门诊和门诊手术的越来越多的转变正在促进区域市场的增长。简化药物批准以及对医疗创新的大量投资的支持性监管途径进一步增强了市场的扩张。

此外，该地区越来越关注精密医学，先进的药物输送系统以及改善的患者安全方案正在推动连续的创新，并扩大了局部麻醉药物的采用。

• 2024年4月，巴克斯特国际公司（Baxter International Inc.）以五种可使用的可注射产品扩展了其美国药品组合，由盐酸Ropivacaine Infusion袋领导，用于局部和区域麻醉和疼痛管理。该发射还包括用于低血压的去甲肾上腺素，加压素的污染，冷冻的万古霉素配方和用于心脏应激测试的雷力纳斯森，所有这些都旨在改善安全性和流线护理的交付。

局部麻醉药物行业在亚太地区，预测期内将以5.21％的复合年增长率增长。这种增长归因于医疗基础设施的快速扩张，增加手术能力以及对新兴经济体对先进医疗服务的需求不断增长。

越来越多的医疗保健意识，慢性疾病的患病率不断提高以及人口增长的增长正在推动对需要局部麻醉的选择性和微创手术的需求。

旨在改善医疗保健访问，发展医疗旅游业以及鼓励外国对医疗保健部门的外国投资的政府倡议进一步支持市场的扩张。

此外，医疗保健提供者，制药公司和技术开发人员之间的越来越多的合作，以及麻醉系统和临床医生的培训计划的进步，正在提高程序效率和安全性，从而促进区域市场。

监管框架

• 在美国，食品和药物管理局（FDA）根据《联邦食品，药物和化妆品法》（FD＆C ACT）调节局部麻醉药物。它监督了批准，标签，制造和后市场后的监视，以确保这些药物的安全性，功效和质量。
• 在欧盟（欧盟），关于与人类使用的药物有关的社区代码的2001/83/EC指令调节局部麻醉药物。该指令为药品的授权，制造，分销和药物宣传建立了法律框架，以确保其整个欧盟的质量，安全性和功效。
• 在印度，1940年的《药物和化妆品法》调节局部麻醉药物。它控制着药物的进口，制造，分销和销售，以确保局部麻醉剂符合既定的安全，效力和人类使用质量的标准。

竞争格局

局部麻醉药物行业具有既定的全球制药公司和新兴公司的动态融合。这些公司正在努力通过创新，技术进步和战略联盟来扩大其产品并加强市场业务。

主要参与者正在大力投资研究和开发，以增强药物安全概况，延长麻醉时间，并提高交付精度，重点是患者的安全性和程序效率。

他们还在开发一系列配方，包括扩展释放注射剂，局部代理和无针的输送系统，以满足医疗保健环境中各种外科手术和诊断程序不断发展的需求。此外，公司正在与医疗保健提供者，研究机构和技术开发人员建立合作，以加强临床采用，扩展分销网络并加速国际市场的扩张。

• In January 2024, Heron Therapeutics Inc. partnered with CrossLink Life Sciences, LLC to expand the promotion of Zynrelef, the first non-opioid, dual-acting local anesthetic (bupivacaine + meloxicam) for postoperative pain, in the U.S. With 650 additional representatives, the partnership aims to increase access to Zynrelef, which provides up to 72 hours of pain relief while减少阿片类药物的使用。

局部麻醉药品市场中的主要公司清单：

• 辉瑞公司
• 布劳恩
• Pacira Pharmaceuticals，Inc。
• Septodont Holding
• Aspen Global Incorporated
• 巴克斯特
• Hikma Pharmaceuticals plc
• Sagent Pharmaceuticals Inc.
• LaboratoiresThéa。
• Dentsply Sirona
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Primex Pharmaceuticals
• Omicron Pharma
• Teva Pharmaceuticals Inc.
• weefselpharma.com。

最近的发展（并购）

• 2023年5月，Pierrel S.P.A.宣布以7000万美元的价格收购了3M牙线局部麻醉品牌Ubistesin，Xylestesin和Mepivastesin。该交易包括合同，制造和营销授权以及知识产权，增强了Pierrel的全球牙科麻醉投资组合并扩大其现有的Orabloc产品线。