HLA打字市场

市场定义

HLA（人白细胞抗原）键入，是一种用于鉴定特定HLA基因的分子诊断技术，用于免疫反应调节至关重要。该市场涉及技术和服务的开发和商业化，以在器官移植，疾病协会研究和疫苗开发中进行准确的组织匹配。

它在临床和研究环境中的造血干细胞移植，自身免疫性疾病研究以及个性化医学进步中起着至关重要的作用。

HLA打字市场概述

全球HLA打字市场规模在2024年的价值为1,2.41亿美元，预计将从2025年的1,30750万美元增长到2032年的1,9.588亿美元，在预测期间的复合年增长率为5.95％。 

由于自身免疫性疾病的患病率上升以及对早期诊断和个性化治疗的遗传匹配的认识，市场正在增长。此外，技术进步推动了对更快，高分辨率测序解决方案的需求，从而提高了实验室效率并支持实时临床分析。

在HLA打字行业运营的主要公司是BD，Thermo Fisher Scientific Inc，Bio-Rad Laboratories。 Inc.和Pacbio。

由于全球的器官移植数量增加，该市场正在扩大，并支持死者和活捐助者同比同比增长。增加肝脏，肺，肾脏和心脏等主要器官的移植体积增加了对准确HLA匹配的需求，以确保移植物存活并降低排斥率。

对于支持临床决策并改善移植程序的患者结果至关重要，需要可靠且快速的HLA打字解决方案，因为移植程序在全球范围内扩展。

• 2024年1月，器官采购和移植网络据报道，超过16,000名死者的器官捐献者和46,000多个器官移植，标志着创纪录的高点。里程碑包括超过10,000次肝移植，3,000次肺移植以及肾脏和心脏移植的新记录。死者捐助者增长了9.6％的增长，强调了美国移植和捐赠活动的持续增长。

关键亮点：

1. HLA打字行业尺寸在2024年价值1,2410万美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以5.95％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为42.02％，估值为5.223亿美元。
4. 基于PCR的细分市场在2024年获得了7.707亿美元的收入。
5. 预计到2032年，试剂和消耗品细分市场将达到8.812亿美元。
6. 到2024年，移植段估计将以59.20％的份额增长。
7. 医院细分市场在2032年的市场份额为44.94％。
8. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为6.35％。

市场驱动力

自身免疫性疾病的越来越多

HLA打字市场是由全球自身免疫性疾病的日益普遍驱动的。诸如类风湿关节炎，多发性硬化症和1型糖尿病等疾病的发生率增加正在增加对精确HLA打字以支持早期诊断和个性化治疗的需求。

医疗保健提供者和患者对遗传匹配在疾病管理中的重要性的不断提高，进一步加速了市场的增长。这种不断扩大的患者人群并加强了对改善临床结果的关注，这推动了市场。

• 2025年3月，Sjögren的基金会 据报道，超过5000万美国人（占美国人口的8％）受到自身免疫性疾病的影响，全球发病率每年增加19.1％。妇女占80％的病例，与调节免疫反应的X染色体基因有关。研究表明，Sjögren在X染色体额外的个体中的患病率升高，突显了遗传在疾病进展中的影响。

市场挑战

样本质量和处理问题

HLA打字市场面临与样品质量和处理相关的重大挑战，因为打字的准确性取决于DNA样品的完整性。收集，运输或存储不当会导致污染或退化，从而导致不可靠的结果和移植程序的延迟。

公司正在投资于可靠的样品保存套件，自动提取系统和标准化协议，以最大程度地减少人为错误。此外，将实时监控解决方案和质量控制检查集成到实验室工作流程中，以确保样本完整性一致。这些创新旨在提高可靠性，降低重新测试率并支持高信任临床决策。

市场趋势

HLA打字的技术进步

HLA打字市场正在注册技术进步的趋势，重点是更快，高分辨率和全基因测序解决方案。现在，创新可以在数小时内完成完整的HLA打字，从而大大提高了实验室工作流程效率。

新平台集成了快速扩增和简化的准备过程，从而支持实时分析。这种转变反映了对移植和研究中对精确工具的不断增长的需求，鼓励了针对时间敏感的临床环境量身定制的紧凑，自动化和测序的系统的持续开发。

• 2023年10月，Gendx推出了NGS-Turbo，这是针对牛津纳米孔技术平台优化的下一代HLA打字解决方案。它专为高速和高分辨率结果而设计，可在短短三个小时内提供完整的HLA打字。该工作流程包括NGS-Turboamp，用于90分钟的11 HLA基因座和NGS-TurbopRep，提高了移植诊断的效率和精度。

HLA打字市场报告快照

分割	细节
通过技术	基于PCR，，，，下一代测序（NGS），Sanger测序
通过产品和服务	试剂和消耗品，仪器，软件和服务
通过应用	移植，疾病诊断，研究
由最终用户	医院，诊断中心，研究和学术机构
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 通过技术（基于PCR的下一代测序（NGS）和Sanger测序）：基于PCR的细分市场在2024年赢得了7.707亿美元，这是由于其在临床环境中广泛采用了其成本效益，快速的周转时间和在HLA型中的可靠性。
• 通过产品和服务（试剂和消耗品，工具以及软件和服务）：由于其在常规HLA测试中的经常性需求以及整个实验室的诊断程序的量增加，因此2024年的试剂和消耗品领域持有48.70％的市场份额。
• 通过应用（移植，疾病诊断和研究）：由于器官和干细胞移植的数量增加，到2032年，移植段预计到2032年将达到1.030亿美元，并且对精确的HLA匹配的关键需求以确保GRAFT匹配。
• 由最终用户（医院，诊断中心以及研究与学术机构）：由于在医院环境中进行的移植程序的大量移植程序以及内部HLA打字功能的整合以及时供体捐助者竞争，因此，医院领域在2032年的市场份额为44.94％。

HLA打字市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美HLA打字在2024年，市场份额约为42.02％，估值为5.223亿美元。这种主导地位归因于其先进的医疗基础设施，该基础设施可以进行复杂的诊断测试和移植。强有力的政府法规和大量资金支持创新的HLA打字技术的广泛使用。

此外，该地区拥有许多顶级生物技术公司和研究机构，推动了持续的创新和市场增长。这些因素共同为大容量测试和开发精确的HLA打字解决方案创造了一个强大的环境，从而确保了北美在市场上的主导地位。

这HLA打字 行业在亚太地区，在预测期内，以6.35％的稳健复合年增长率为6.35％。亚太市场主要是由慢性病和遗传疾病的普遍性上升驱动的，这增加了对移植和疾病诊断中对精确组织匹配的需求。

此外，通过资助和有利的监管框架，政府的支持越来越多地鼓励研究和采用先进的HLA打字技术。这些因素通过改善获得准确的诊断工具的访问并在整个地区提供更好的临床结果来共同增强市场的扩张。

监管框架

• 在美国，HLA为实体器官移植的键入由器官采购和移植网络（OPTN）调节，该网络为所需的抗原和测试方法设置了标准。它要求将HLA打字给已故捐助者，尤其是在肾脏和胰腺移植中，以确保兼容性。
• 在印度，用于器官和骨髓移植的HLA打字受印度骨髓供体注册中心（MDR（i））的调节，该注册表（MDR（i））设定了实验室标准，定义了最低供体匹配标准，并依赖于移植结果研究来指导其方案。

竞争格局

HLA打字中的主要参与者行业正在积极追求合并，收购，合作伙伴关系和合作等策略，以加强其市场地位。公司还专注于推出创新产品并扩大其投资组合以满足各种临床需求。

通过引入高级技术和高通量平台的公司，对研发的投资继续加速。这些战略行动旨在提高市场覆盖范围，改善服务产品并利用新兴的机会。

• 2023年9月，Omixon为HLA实验室推出了Nanotype Mono和Monoall套件，提供了高分辨率的单位基因座测定法。这些套件无缝集成到日常工作流程中，并支持多种功能，例如样本确认，重复和遗传标记评估，提高了HLA键入过程中的准确性和效率。

HLA打字市场的主要公司清单：

• BD
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Bio-Rad Laboratories，Inc
• 布鲁克
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司
• Bag Diagnostics GmbH
• 创意的Biolabs
• 富士比奥
• gendx
• 组织遗传学有限责任公司
• Hansa Biopharma
• Illumina，Inc。
• Inno-Train Diagnostik GmbH
• Immucor，Inc。
• pacbio

最近的发展

• 2024年10月Caredx在美国组织相容性和免疫遗传学会议上展示了其HLA打字解决方案中最新进步。该投资组合强调了基于Alloseq ngs的生物器官和骨髓移植物的键入，以及具有单珠抗原分辨率的增强QTYPE解决方案，从而可以更快地进行虚拟交叉匹配和精炼死者供体的移植决策。