乳房病变定位市场

市场定义

乳房病变的定位涉及用于在手术切除或活检之前准确识别和标记异常乳房组织的技术。这些程序支持精确靶向不可钙化病变的外科医生，提高了手术精度并保留健康的组织。

该市场包括一系列定位方法，例如电线，放射性同位素，磁性种子和用于诊断和治疗干预措施的电磁系统。应用涵盖乳腺癌的诊断，胸腔良好的手术以及整个医院，门诊手术中心和诊断诊所的图像引导的活检。

乳房病变定位市场概述

全球乳房病变定位市场规模在2024年价值2.77亿美元，预计将从2025年的2.869亿美元增长到2032年的3.802亿美元，在预测期内的复合年增长率为4.10％。这种增长归因于乳腺癌的发生率上升以及对微创和持有乳房的手术程序的偏爱越来越多。

根据IARC的一项研究，乳腺癌预计将影响全球20名妇女中的1个，每年的病例增加到320万，到2050年的死亡人数将增加到110万。图像引导的定位技术（例如磁性种子和电磁系统）的进步正在支持改进的手术精度和患者结局。

关键亮点

1. 乳房病变定位行业的规模在2024年价值2.77亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以4.10％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为38.90％，价值1.078亿美元。
4. 2024年，电线定位部分获得了9,920万美元的收入。
5. 预计到2032年，乳房保存（肿块切除术）部分预计将达到2.552亿美元。
6. 预计在预测期内，门诊手术中心部分将见证最快的复合年增长率为7.25％。
7. 预计在投影期间，亚太地区的复合年增长率为6.08％。

在乳房病变本地化市场运营的主要公司是Hologic，Inc。，IZI Medical Products，BPB Medica，BD，Cook，Cook，Merit Medical Systems，生物医学SRL，Stryker，Stryker，Argon Medical Systems B.V.，Vigeo SRL，Vigeo SRL，Medax S.R.L.，Medax S.R.L.

向非线定位技术的转变和门诊程序的兴起门诊手术中心正在推动市场采用。本地化设备的进步和扩大新兴市场诊断基础设施的进一步支持市场的增长。

• 2025年4月，GE Healthcare在SBI研讨会上展示了其最新的乳房成像技术。 该展示柜以Pristina通过系统为特色，该系统提供了低剂量的零单击DBT捕获。 GE Healthcare还展示了SmartMammo，这是一种基于AI的工具，旨在简化病变定位并提高密集乳腺组织的准确性。

市场驱动力

越来越多的乳房手术

乳房病变定位市场的增长是通过越来越多的乳房手术作为早期乳腺癌的首选治疗方法来推动的。这种临床转移优先考虑去除癌组织，同时保留尽可能健康的乳房组织，从而对准确，微创的定位技术产生强烈的需求。

外科医生正在摆脱传统的基于电线的方法，而有利于高级替代方案，例如磁性种子和雷达反射器系统，这些方法可提高精度，调度灵活性和减少患者的不适感。

通过不断发展的临床指南，提高的成像能力以及对外观上的化妆品结局和手术后生活质量的认识，进一步支持了这种过渡。医疗保健提供者正在扩大对早期检测和门诊手术选择的访问，这推动了对精确病变定位的需求增加。

市场挑战

高成本和高级本地化技术的可及性有限

高成本和有限的先进本地化技术的可及性对乳房病变定位市场的增长构成了重大挑战，尤其是在低收入和中等收入地区。诸如磁性种子和雷达反射器系统之类的新技术需要专门的设备，高级成像支持以及训练有素的人员，从而导致更高的程序和资本成本。

这些财务需求为小型医院和门诊中心造成了障碍。这导致采用较慢和临床先进治疗方法的可用性有限。某些地区的预算限制和缺乏报销进一步限制了这些技术的采购和整合到标准的手术工作流程中。

为了应对这些挑战，制造商正在开发具有成本效益的无线解决方案，这些解决方案可以轻松地与现有成像系统集成。简化的设备设计，临床医生培训计划和基于价值的报销模型正在帮助减少采用障碍。公共卫生计划和试点计划也在扩大服务不足的地区的访问。

市场趋势

转向无电线定位技术

无线定位技术的进步正在通过提高程序效率，手术准确性和患者经验来改变乳房病变的定位市场。

磁性种子，雷达反射器和电磁系统可实现精确的病变标记，而无需当天手术计划的限制，减少工作流程的干扰并最大程度地减少患者的不适感。这些技术正在支持更好的美容结果，并降低了乳房持续手术的重新手术率。

提前将本地化设备放置的能力为手术团队和放射科医生提供了更大的灵活性，从而优化了手术室利用率。与高级成像和导航系统的集成可以增强实时手术指导和病变靶向。

向最小入侵和门诊护理模型朝着微创和门诊的转变，导致人们对无线定位解决方案的偏爱越来越大。这些创新是在乳腺癌手术方面的新标准，结合了精度，便利性和临床有效性。

乳房病变定位市场报告快照

分割	细节
按类型	电线定位，放射性同位素定位（无线电引导的神秘性质量定位（ROLL），放射性种子定位（RSL）），磁性种子定位，电磁定位等
通过使用	乳房活检和乳房保存（肿块切除术）
由最终用户	医院和诊所，诊断中心，门诊手术中心等
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按类型（电线定位，放射性同位素定位，磁性种子定位，电磁定位等）：由于广泛的临床接受，成本效益和在乳房耐乳房的手术中的确定使用，电线定位部分在2024年获得了9,920万美元。
• 通过使用（乳房活检和乳房保存（肿瘤切除术））：乳房保存在2024年占市场的65.50％，这是因为在早期乳腺癌治疗中偏爱提供组织的手术和改善的美容结果。
• 由最终用户（医院和诊所，诊断中心，门诊手术中心等）：由于其高级患者体积，高级手术基础设施以及广泛的局部化技术，预计到2032年，医院和诊所细分市场将达到23.30亿美元。

乳房病变定位市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美乳房病变的本地化市场份额在2024年为38.90％，价值1.078亿美元。这种主导地位归因于该地区的先进医疗基础设施，乳腺癌筛查计划的早期实施以及无线定位技术的强烈临床采用。

此外，关键的医疗设备制造商的存在，有利的报销框架以及对手术创新的持续投资正在推动下一代本地化系统的广泛部署。

2024年，美国癌症协会估计，在美国妇女中将诊断出310,720例新的侵入性乳腺癌病例，其中16％发生在50岁以下的妇女中，这突出了需要有效且可访问的本地化解决方案。此外，越来越多地偏爱乳腺癌的手术，图像引导技术的整合以及专业癌症中心的大量程序量进一步有助于市场的扩张。

在预测期内，亚太地区的复合年增长率为6.08％。乳腺癌的患病率上升，扩大获得医疗服务的机会以及对发展中国家的诊断和外科手术能力的现代化而推动了这种增长。

区域政府正在投资早期检测计划和乳房筛查计划，这些计划正在增加程序量。在城市医疗中心采用无线和图像引导的本地化技术的采用越来越多，以及更高的患者意识和对乳房持有乳房手术的需求，这进一步支持市场发展。

监管框架

• 在美国，食品和药物管理局（FDA）根据510（k）上市通知过程，将乳房病变定位系统作为II类医疗设备进行调节。该框架要求制造商证明与现有批准的设备相同，以确保安全性和有效性，同时使市场访问速度相对更快。
• 在欧盟，根据医疗设备调节（EU MDR 2017/745）对乳房病变定位设备进行调节。该法规要求CE标记基于一致性评估，临床评估，市场后监视和独特的设备识别（UDI），以确保在成员国之间保持一致的安全性和绩效。
• 在日本，药品和医疗设备局（PMDA）监督该法案下的乳房病变定位系统的批准，以确保产品的质量，功效和安全性。设备按风险水平进行分类，II类或III类系统需要在获得Shonin或Ninsho认证之前进行严格的临床和技术评估。

竞争格局

在乳房病变本地化行业中运营的公司正在专注于开发高级，无线定位技术，从而提高手术精度，患者舒适性和工作流程效率。

领先的参与者正在投资非放射性，微创的解决方案，例如磁性种子和基于雷达的系统，以满足对乳房持续程序的不断增长的需求，并减少对传统电线定位的依赖。

他们还在利用医院，癌症中心和成像技术提供商的战略合作伙伴关系来推动临床采用，简化与现有系统的集成，并在关键地区扩大市场通道。

此外，制造商正在寻求监管机构批准，扩大产品组合以及输入分销协议以加强其全球足迹，尤其是在新兴的医疗保健市场中，乳腺癌的发病率和筛查率正在上升。

• 2024年11月，GE Healthcare和Radnet的DeepHealth宣布了一项合作，以将AI驱动的SmartMammo软件集成到Serographe Pristina乳房X线摄影系统中。该合作伙伴关系旨在提高诊断准确性并简化乳房成像工作流程。

乳房病变定位市场的主要公司：

• Hologic，Inc。
• Izi医疗产品
• BPB Medica
• BD
• 厨师
• 功绩医学系统
• 生物医学SRL
• Stryker
• Argon医疗设备
• 小天狼星医疗系统B.V.
• Vigeo SRL
• Medax S.R.L.
• Sterylab S.R.L.
• lauranemedical.com。
• Medline Industries，LP。
• Theragenics Corporation
• Ilumark GmbH

最近的发展（合作伙伴关系）

• 2025年2月，Mammotome与Sirius Medical合作，在美国和德国分发Sirius Pintuition系统。这种无电线的非放射性技术实现了实时手术导航，以进行精确的肿瘤定位。该协作增强了Mammotome的乳房手术组合，并扩大了对高级本地化工具的访问。