生物制造市场规模，份额，增长和行业分析，通过技术（3D生物打印，组织工程，无脚手脚手脚手架的制造，其他），按材料类型（天然聚合物，合成聚合物，陶瓷和玻璃，复合材料，复合材料），按应用（生物互联网，生物互联网，生物互联网），按应用，最终用户和区域分析，由产品（生物互联网）。 2025-2032

市场定义

生物制造结合了生物学和工程，以使用活细胞，生物材料和生物活性分子生产功能性生物产物。诸如3D生物打印，静电纺丝和微流体等技术可以为医疗应用创造复杂的组织结构。

该市场的范围涵盖了组织工程，药物测试，再生医学和器官移植，以满足对先进治疗溶液的需求。这些技术用于开发个性化治疗方法，减少对动物模型的依赖，并加快功能组织和器官的发展供临床使用。

生物制造市场概述

全球生物制造市场规模在2024年的价值为27.5万美元，预计到2032年的2025年将从2025年的34.507亿美元增长到207340万美元，在预测期间显示出惊人的复合年增长率为29.20％。

市场的增长是由组织工程的进步驱动的，这些进步能够创建功能组织来再生医学和研究目的。此外，采用先进的生物互联的3D生物打印正在加快复杂，可定制的生物结构的发展，从而支持更广泛的临床和工业用途。

关键亮点

1. 2024年，生物制造业规模的价值为27.5万美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以29.20％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为35.65％，估值为9.805亿美元。
4. 3D生物打印细分市场在2024年获得了1,1.502亿美元的收入。
5. 预计到2032年，天然聚合物细分市场将达到66.392亿美元。
6. 生物生产商领域在2024年获得了33.55％的最大收入份额。
7. 在预测期间，再生医学领域有望为30.39％的强大复合年增长率。
8. 学术和研究机构部分在2032年获得了48.38％的最大收入份额。
9. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为32.28％。

Major companies operating in the biofabrication market are BICO, Organovo Holdings Inc., Aspect Biosystems Ltd., Allevi, Inc., Stratasys, Nanoscribe GmbH & Co. KG, Prellis Biologics, Tissue Regenix, Poietis, Merck KGaA, 3D Systems Corporation, CollPlant Biotechnologies Ltd., ROKIT HEALTHCARE, INC., Advanced Solutions Life Sciences，LLC和Iamfluidics B.V.

药物和美容测试的增长显着促进了生物制造溶液的采用。制药公司正在使用工程组织来更有效地筛选候选药物，并以更高的精度预测人类反应。

化妆品制造商还采用生物制造的皮肤模型来遵守限制动物测试的法规，同时确保产品安全性。该技术可实现高通量测试和个性化评估，从而提高了研究速度和可靠性。结果，研究机构正在与生物制造提供者合作，以开发用于复杂疾病研究的先进组织模型。

• 2024年5月，欧莱雅与俄勒冈大学合作推出了一种具有感官反馈的生物打印皮肤模型。该模型复制了人类皮肤的结构和功能，并可以对化妆品进行道德测试，而无需动物参与。合成皮肤是使用熔体电写作（MEW）技术生产的。它可以模拟各种皮肤状况，例如湿疹，痤疮，晒黑和伤口愈合，为产品安全评估提供了人道的替代方法。

市场驱动力

组织工程的进步

生物制造市场的扩展是由需要精确且可重复制造方法的器官和组织再生研究工作的日益增加的。科学家和医学研究人员正在开发复杂的3D组织，以应用于再生医学，疾病建模和移植研究。

• 2025年6月，Stony Brook大学的研究人员引入了一种新颖的生物打印方法，称为Trace（可调的胶原元素快速组装），以增强天然材料的功能组织工程。这种方法通过促进生理相关的组织结构，具有改善的生存力和功能，解决了生物打印的先前挑战。 Trace具有推进再生医学和疾病建模中应用的潜力。

生物制造技术正在实现具有控制结构，机械性能和细胞组成的功能组织。学术和工业合作正在扩大生物工程器官的发展，加速临床翻译。对高级生物打印和脚手架技术的投资不断增长，这进一步增强了生物制造平台的能力。

市场挑战

高昂的设备和材料成本

生物制造市场的一个重大挑战是高级生物原产品，专业生物互联和定制脚手架所需的大量投资。高成本组件限制了采用，特别是在较小的研究机构和预算有限的初创公司中。此外，处理生物材料和维持无菌环境的复杂性进一步增加了运营费用。

为了应对这一挑战，市场参与者正在开发更负担得起的模块化生物打印系统，提供共享的设施模型，并优化生物互联配方以降低材料成本。这些方法有助于扩大对生物制造技术的访问，同时保持研究和开发的精确性和质量。

市场趋势

采用3D生物打印与先进的生物渠道

生物制造市场正在通过使用3D生物打印技术与复杂的生物互联技术来发展。富含细胞的生物学和复合生物界正在实现模仿天然生物组织的结构和功能的组织结构。这些生物学支持多种细胞类型和细胞外基质成分的精确放置，从而改善了结构完整性和生物学性能。

增强的生物学配方正在促进组织工程，再生医学和药物测试中的应用。通过提高可重复性和功能性保真度，使用先进的生物互联的3D生物打印正在扩大生物制造技术的能力和采用。

• 2024年7月，Bio INX和Pareyy3D宣布了一项合作，以与尖端的基于Gelma的Bioink Readygel INX一起推进体积生物打印。这种现成的无菌生物Ink设计用于体积3D生物打印应用中的高可重现性和性能。该合作伙伴关系旨在简化生物打印过程，从而使研究人员和临床医生更容易进入。

生物制造市场报告快照

市场细分

• 通过技术（3D生物打印，组织工程，无脚手架的制造等）：3D生物打印片段在2024年获得了1,1.502亿美元，这是由于其能够以高精度和效率生产复杂，可扩展性和患者特异性生物学结构。
• 按材料类型（天然聚合物，合成聚合物，陶瓷和玻璃和复合材料）：天然聚合物细分市场在2024年持有32.40％的市场，因为它们具有出色的生物相容性和能够密切模仿天然细胞外基质的能力。
• 通过产品（生物发电机，生物键，生物反应器和后加工系统等）：由于它们在确切，可扩展性和可定制的3D构建组织和Organs的研究和临床应用程序中，预计到2032年，生物生物发电机部分预计将达到78.826亿美元。
• 按应用程序（再生医学，药物测试和化妆品治疗）：在预测期内，再生医学领域的复合年增长率为30.39％，归因于对工程组织和器官的需求不断增长，以满足慢性疾病，器官短缺和晚期治疗需求。

生物制造市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美生物制造市场份额在2024年为35.65％，全球市场的估值为9.805亿美元。这种主导地位是由成熟的生物技术集群驱动的，该集群整合了大学，医院和行业参与者。

这些集群可轻松访问专业人才，研究合作和共享基础架构。利益相关者的接近性增强了知识交流，加快创新并增强生物制造产品的商业潜力。

• 2024年7月，新罕布什尔州的雷根谷科技枢纽获得了4,400万美元的联邦生物制造资金。该计划旨在开发针对慢性疾病和器官衰竭的成本效益的再生疗法。该项目利用现有的基础设施，包括高级再生制造学院（ARMI），历史悠久的Amoskeag Millyard和高等教育机构，以创建一个合作生物制造创新的生态系统。

在预测期内，亚太地区的生物制造业有望为32.28％的复合年增长率为32.28％。这种显着的增长是该地区生物技术研究中心和生物制造实验室数量增加的结果。这些中心配备了现代基础设施和熟练的人员从事先进的组织工程项目。

对研究的投资使该地区能够探索创新的生物学和印刷技术。机构之间的协作研究提高了效率并加快了功能组织的发展。研究能力的扩展也吸引了全球合作伙伴关系和知识交流。

• 2024年11月，国际生物制造学会（ISBF）在日本福库卡举办了2024年生物制造会议。该活动吸引了全球专家，讨论了组织工程，再生医学和生物打印技术的进步。

监管框架

• 在美国，食品和药物管理局（FDA）调节21 CFR第1271部分的人类细胞，组织，组织和基于组织和组织的产物（HCT/PS）。机构必须在开始操作后的5天内注册并列出其HCT/PS，并在每年12月更新其注册。 这些法规包括对供体筛查，测试和当前良好组织实践的要求，以防止传染病的传播。
• 在欧盟，欧洲药品局（EMA）负责监督晚期治疗药物（ATMP）的调节，其中包括基因疗法，体细胞疗法和组织工程的药物。 欧盟法规（EC）第1394/2007号规定为ATMP建立了集中的授权程序，要求在欧盟将这些产品销售之前，需要EMA的营销授权。
• 在中国，国家医疗产品管理局（NMPA）根据监督和管理医疗设备的规定调节组织工程产品。 NMPA要求这些产品进行临床试验，并在销售之前获得医疗设备注册证书。
• 在日本，制药和医疗设备局（PMDA）根据《制药和医疗设备法》规定了组织工程的产品。 PMDA要求这些产品接受临床试验并在出售前获得营销授权。

竞争格局

生物制造业的主要参与者正在投资研发，加强与学术和临床机构的合作伙伴关系，并提高其技术能力以保持竞争力。他们专注于创建更高效​​和可定制的工具，以提高组织工程中的可扩展性和功能。

此外，与大学，医院和研究组织的合作正在帮助他们测试和验证现实世界应用中的新解决方案。几家公司还通过先进的生物反应器，生物学和3D生物打印平台来扩展其投资组合，以满足再生医学需求不断增长的需求。这些方法是使公司能够在快速发展的市场中脱颖而出，同时确保长期增长。

• 2024年11月，Regemat 3D开发了用于推进下一代生物制造技术的新型生物反应器，用于再生医学和组织工程。这些新的生物反应器是Regemat 3D强大的研发战略的一部分，旨在提供创新和可定制的工具，使研究人员和临床医生能够突破组织工程的界限。

生物制造市场的主要公司：

• 比科
• Organovo Holdings Inc.
• Factive Biosystems Ltd.
• Allevi，Inc。
• Stratasys
• Nanoscribe GmbH＆Co。KG
• PRELIS生物制剂。
• 组织恢复
• 诗人
• 默克KGAA
• 3D系统公司
• Collplant Biotechnologies Ltd.
• Rokit Healthcare，Inc。
• 高级解决方案Life Sciences，LLC
• Iamfluidics B.V.

最新发展（合作伙伴/产品发布）

• 2024年7月，Deput Biotech宣布与L'Oréal建立了扩展的合作伙伴关系，以开发和扩展生物相同的成分对可持续美至关重要。这项长期协议旨在加快在许多L'Oréal产品配方和品牌中使用生物相同成分的转变。该协作的重点是用基于生物的，基于发酵的替代品代替常规采购的成分。
• 2024年5月Redwire宣布，通过其3D生物制造设施在国际空间站上成功地对第一个现场人性心脏组织样品进行了3D生物打印。这项成就标志着生物制造领域的重要里程碑，展示了3D生物打印在创建功能性人体组织中的潜力。