抗真菌药物市场

市场定义

抗真菌药物是杀死或抑制真菌生长的药物，因此用于治疗和预防真菌感染。该市场涵盖了各种抗真菌疗法的研究，开发，制造和商业化，包括局部，口服和静脉配方。

抗真菌药物市场概述

全球抗真菌药物的市场规模在2024年的价值为163.3亿美元，预计到2025年的168.5亿美元增加到2032年的216.7亿美元，在预测期间的复合年增长率为3.65％。

市场增长归因于各种患者人群的真菌感染的患病率日益增加，包括接受癌症疗法，器官移植和自身免疫性或慢性疾病患者。人们对早期诊断和高级抗真菌治疗的可用性的认识提高正在推动对更有效的治疗选择的需求。

在抗真菌药物行业开展业务的主要公司是诺华AG，辉瑞公司，拜耳（Bayer AG），默克公司（Merck＆Co.，Inc.） Ltd，Cipla和Advacare Pharma。

具有广谱活性的新型抗真菌药物的出现，提高了安全概况以及针对抗药性菌株的疗效增强，这加剧了市场的扩张。此外，药物输送系统的创新，增加了新兴市场的医疗基础设施以及在抗真菌研究和开发方面的投资不断增长，正在加速市场的增长。

• 2024年2月，国家医学图书馆发表了一份评论，该评论强调了由于真菌抗性和有限的治疗选择而需要新颖的抗真菌药物。它突出了针对真菌细胞信封的创新策略，其中包括几丁质和葡萄糖合酶，并将几种新的酶和结构蛋白鉴定为下一代抗真菌疗法的有希望的靶标。

关键亮点

1. 2024年，抗真菌药物行业的规模为163.3亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以3.65％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为36.80％，估值为60.1亿美元。
4. 2024年，Azoles部分获得了62.9亿美元的收入。
5. 预计到2032年，口头细分市场将达到93.7亿美元。
6. 预计在预测期内，粘膜细胞增多症段预计将见证最快的4.43％的复合年增长率。
7. 到2032年，医院药房细分市场预计将达到87亿美元。
8. 2024年，医院领域获得了67.8亿美元的收入。
9. 预计在投影期间，亚太地区的复合年增长率为4.64％。

市场驱动力

真菌感染的发生率不断增长

抗真菌药物市场的增长是由于不同患者种群的真菌感染发生率的增加所推动的。免疫功能低下的个体的数量增加，包括接受器官移植，化学疗法和长期免疫抑制疗法的人，由于他们对机会性真菌病原体的敏感性很高，因此增加了对适当药物的需求。

• 2025年4月，世界卫生组织报告说，在过去的十年中，在美国，欧盟和中国仅批准了4种新的抗真菌药物。在临床发展的9名候选人中，只有3个是3阶段试验，并表明近期批准有限。

多耐药真菌菌株的出现，例如念珠菌和抗唑曲霉物种具有进一步的复杂治疗方案，对有效疗法产生了紧迫的需求。

• 2023年12月，美国食品药品监督管理局批准了Astellas Pharma的Cresemba（硫酸盐硫酸盐），可用于一岁或以上的儿童，患有浸润性曲霉病和粘膜细胞增多症。该决定基于第二阶段试验结果，证明其在小儿患者中的安全性和功效。

人们对早期疾病诊断和迅速干预以防止严重并发症的意识越来越多。随着医疗保健提供者优先考虑综合感染管理，制药公司正在加速具有更广泛活动范围和改进安全性概况的创新抗真菌药物的开发，从而推动市场扩张。

市场挑战

与不良反应和毒性有关的安全问题

对药物安全的担忧是市场增长的主要挑战。不利的反应和毒性也给更广泛的产品采用带来了重大障碍。几种抗真菌剂，尤其是全身配方，会引起严重的副作用，例如肝脏和肾脏毒性，胃肠道障碍和血液学并发症。

管理这些不良反应变得困难，尤其是在具有潜在健康状况的患者或药物相互作用进一步增加风险的多种药物的患者中。

这种风险降低了治疗依从性，限制了长期使用并提高医疗保健提供者的怀疑，最终限制了市场扩张。对药物耐受性的担忧会阻止治疗开始和患者依从性，并需要进行密集的临床监测。

因此，制药公司致力于开发具有改善毒性概况的更安全的抗真菌配方。药物输送系统，靶向疗法和组合方案的进展可以减少全身性暴露并最大程度地减少不良反应。正在进行的临床研究和实际安全数据收集还支持更精致的风险效益评估，并指导更安全的抗真菌疗法。

市场趋势

药物输送技术的进步

药物输送技术的进步正在通过解决与疗效，安全性和患者依从性有关的长期限制来塑造抗真菌药物市场。诸如脂质体配方，纳米颗粒和靶向载体之类的新型输送系统能够准确地将抗真菌剂传递给感染部位，同时最大程度地减少毒性风险。

这些创新提高了药物溶解度，生物利用度和稳定性，从而可以更有效地治疗浅表和侵入性真菌感染。基于纳米颗粒的持续释放系统降低了剂量频率并提高患者依从性，而脂质体封装可增强治疗浓度，并减少了不良反应。

• 2024年8月，科学技术部宣布，Agharkar研究所的研究人员开发了尼克霉素负载的聚合物纳米颗粒来治疗肺曲霉病，尤其是在免疫功能低下的患者中。该配方靶向真菌细胞壁中的几丁质合成，有效地抑制没有毒性的曲霉物质，并计划朝着基于吸入的疗法迈进。

有针对性的输送平台可以使特定于现场的药物作用最大程度地降低靶向效果，并改善弱势患者人群的安全性。配方科学，生物制药工程和受控释放机制的持续进步正在进一步增强制造的可扩展性，一致性和成本效率。

抗真菌药物市场报告快照

分割	细节
通过药物类型	Echinocandins，Azoles，Polyenes，Allylamines，其他
通过剂型	口服（片剂，胶囊）局部（面霜，软膏，粉末，喷雾剂），肠胃外等
通过指示	曲霉病，皮肤植物学，念珠菌病，粘膜菌病等
按分配渠道	医院药房，零售药店，在线药店和药店
由最终用户	医院，诊所，家庭护理环境，门诊和外科中心
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按药物类型（棘突，叠氮蛋白，多烯，烯丙基，其他）：2024年的Azoles段在2024年获得了62.9亿美元，这是由于其广泛的活性，有利的安全性和广泛使用，用于治疗各种真菌感染。
• 通过剂型（口服（片剂，胶囊）局部（奶油，软膏，粉末，喷雾剂），肠胃外等）：口腔段在2024年持有43.00％的份额，归因于其便利性，患者合规性，以及在治疗浅表性和系统性娱乐性以及系统性的感染中的有效性。
• 通过适应症（曲霉病，皮肤病，念珠菌病，粘膜菌病等）：念珠菌病段预计到2032年将达到69.8亿美元，这是由于其高度流行，增加了不受影响的患者的发病率，以及有效的抗抗抗死神经治疗的可用性，以及有效的抗抗抗抗菌剂靶向念珠菌。
• 通过分销渠道（医院药房，零售药店，在线药店和药店）：预计在线药房细分市场将在预测期内见证最快的复合年增长率为4.76％，这是由于消费者对房屋交付的偏好，增加了数字保健的采用，并增强了对广泛抗真菌药物的可及性。
• 由最终用户（医院，诊所，家庭护理环境，门诊和外科中心）：由于先进的诊断，专业治疗和医院环境中严重病例的患病率，医院部分在2024年获得了67.8亿美元。

抗真菌药物市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美抗真菌药物市场份额在2024年为36.80％，价值60.1亿美元。真菌感染，早期诊断和治疗以及先进医疗基础设施的出现的发生率上升。正在进行的研究和开发活动以及引入新型抗真菌剂和联合疗法的引入正在促进区域市场的增长。

有利的报销政策和制药公司与学术机构之间的战略合作加强了区域市场的扩张。此外，该地区对快速训练药物批准的强烈监管支持以及增加对创新治疗方式的投资正在刺激产品的开发和扩大患者的访问。

• 2024年1月，弗雷森乌斯·卡比AG（Fresenius Kabi AG）发起了用于治疗浸润性曲霉病的posaconazole注射（通用Noxafil），并防止高危患者的曲霉和念珠菌感染。该产品是在纽约制造的，是弗雷森·卡比（Fresenius Kabi）10亿美元的美国制造投资的一部分。

在预测期内，亚太抗真菌药物行业的复合年增长率为4.64％。这种增长归因于免疫功能低下和老年患者人群中机会性真菌感染的患病率上升。这种不断扩大的医疗基础设施并改善了对先进的抗真菌疗法的机会，支持开发和采用有效的治疗方案。

政府旨在增强传染病管理，加强公共卫生系统以及对真菌疾病的认识的倡议正在对抗真菌药物产生强烈的需求。

当地制药公司，研究机构和全球行业参与者之间的越来越多的合作，以及通用药物制造和新型药物配方的进步，正在增强产品可用性和可负担性以及帮助区域市场增长。

• 2024年2月，Cipla与科学和工业研究委员会 - 中央药物研究所（CSIR -CDRI）合作，开发了用于真菌角膜炎的眼科抗真菌治疗，在热带地区普遍存在。该公式表明，临床前研究中的感染分辨率更快，CIPLA将领导临床发展和监管批准。

监管框架

• 在美国，食品和药物管理局（FDA）抗真菌敏感性测试解释标准（STIC）调节抗真菌药物的实验室测试标准。它建立了标准化的断点来解释抗真菌敏感性测试结果，确保对真菌抗性的一致评估并支持用于抗真菌疗法的有效临床决策。
• 在欧盟，欧洲药品局（EMA）的人使用药品委员会（CHMP）指南调节抗真菌药物开发。它提供临床试验建议，以确保在批准之前对抗真菌治疗进行有效和安全的评估。
• 在中国中华人民共和国的药物管理局法规定了抗真菌药物的开发，批准和监督。它要求国家医疗产品管理局（NMPA）在授予市场授权之前评估安全，功效和制造标准。

竞争格局

抗真菌药物行业的特征是建立了良好的制药公司和新兴生物技术公司的各种组合。每个公司都致力于通过创新，产品多元化和战略合作来扩大其产品组合和市场业务。

公司正在大力投资研究和开发，以开发具有提高功效，更广泛的活动范围和毒性降低的新型抗真菌药物，同时解决了抗真菌抗性的日益增长的挑战。他们还在推进创新的药物输送系统，包括脂质体和靶向配方，以增强治疗结果和患者依从性。

此外，公司正在与学术机构，合同研究组织和医疗保健提供者合作，以增强研究能力，优化临床试验过程并扩大全球市场的访问。

• 2024年9月，F2G有限公司筹集了1亿美元，以推动其抗真菌药物Olorofim，以抗侵入性感染对当前治疗的抗性感染。在抗微生物抵抗行动基金和中级资本集团生命科学的支持下，Olorofim拥有美国食品和药物管理局的突破性疗法名称。

抗真菌药物市场中的主要公司清单：

• 诺华AG
• 辉瑞公司
• 拜耳
• 默克公司
• GSK PLC。
• Astellas Pharma Inc.
• 雅培
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd。
• Enzon Pharmaceuticals，Inc。
• Scynexis，Inc。
• Biosergen AB
• Basilea Pharmaceutica Ltd
• Apex Laboratories Pvt。有限公司
• Cipla
• Advacare Pharma

最近的发展（并购 /协议）

• 2023年8月，Sandoz从Astellas Pharma收购了霉菌（Micafungin钠），扩大了医院的抗真菌投资组合。此次获得增强了Sandoz在侵入性真菌感染治疗中的地位，在高危患者中，霉菌广泛用于念珠菌病和预防。
• 2023年3月，GSK PLC与Scynexis，Inc。一致，以开发和商业化新型口腔抗真菌药的Brexafemme，用于外阴阴道和复发性念珠菌病。 Scynexis预先获得了9000万美元的预付款，额外的里程碑付款高达5.03亿美元，并获得了分层的特许权使用费。该协议还授予葛兰素史克的其他迹象，而SCYNEXIS保留其前临床前的Enfumafungin资产。