Kardiyak Güvenlik Hizmetleri Pazarı

Pazar tanımı

Kardiyak güvenlik hizmetleri, farmasötik bileşiklerin, tıbbi cihazların veya biyolojiklerin kardiyovasküler risklerini değerlendirmek için tasarlanmış uzmanlık öncesi ve klinik test hizmetleridir.

Hasta güvenliğini ve düzenleyici uyumunu sağlamak için kalp atış hızı, kan basıncı, QT aralığı, aritmi ve diğer kardiyak parametreler üzerindeki etkileri değerlendirirler. Pazar, EKG/Holter izleme, kan basıncı izleme ve kardiyovasküler görüntüleme gibi çok çeşitli teklifleri kapsamaktadır.

Kardiyak Güvenlik Hizmetleri PazarıGenel bakış

Küresel Kardiyak Güvenlik Hizmetleri pazar büyüklüğü 2024'te 846,5 milyon ABD Doları olarak değerlendi ve 2025'te 941,9 milyon ABD Doları'ndan 2032 yılına kadar 2.039.6 milyon ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 11.55 CAGR sergiliyor.

Birden fazla terapötik alanda ilaç geliştirme boru hatlarının genişletilmesi, düzenleyici ve güvenlik gereksinimlerini karşılamak için kardiyak güvenlik değerlendirmeleri talebini artırıyor. Küresel olarak kardiyovasküler hastalıkların artan prevalansı, klinik çalışmalarda hasta refahını sağlamak için ileri kardiyak güvenlik hizmetleri için önemli bir talep yaratmaktadır.

Temel önemli noktalar:

1. Kardiyak Güvenlik Hizmetleri endüstrisi büyüklüğü 2024'te 846,5 milyon ABD Doları olarak kaydedildi.
2. Piyasanın 2025'ten 2032'ye kadar% 11,55'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2024'te 288,5 milyon ABD Doları değerinde% 34.09 payı aldı.
4. Entegre segment 2024 yılında 526,1 milyon ABD Doları gelir elde etti.
5. Kan basıncı izleme segmentinin 2032 yılına kadar 560,3 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Sözleşme araştırma kuruluşları segmentinin, projeksiyon dönemi boyunca% 11,67'lik en hızlı CAGR'ye tanık olması bekleniyor.
7. Asya Pasifik'in tahmin dönemi boyunca% 12,58'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Kardiyak Güvenlik Hizmetleri pazarında faaliyet gösteren büyük şirketler Icon Plc, Clario, Iqvia Inc, Medpace, Inc, Charles River Laboratories, Eurofins Discovery Services LLC, Richmond Pharmacology Limited, Celerion, Richmond Pharmacology Limited, Ncardia Services Services B.V, Koninklijke Philips N.V, Nexel Co., Laboratorator.

Yapay zeka destekli kardiyak teşhislere piyasa oyuncularının artan yatırımları, karmaşık kalp koşullarının daha erken ve daha doğru bir şekilde tespitini sağlıyor. Bu ilerleme, hasta sonuçlarını iyileştiriyor ve gelişmiş kardiyak güvenlik hizmetlerinin benimsenmesini sağlar. Buna ek olarak, yapay zeka odaklı platformlar veri yorumlamasını kolaylaştırıyor, insan hatasını azaltıyor ve klinik çalışmalarda karar almayı hızlandırıyor.

• Temmuz 2025'te Ultromics, ABD genelinde kalp yetmezliğinin erken saptanması için FDA ile temizlenmiş Echogo AI platformunu genişletmek için C Serisi finansmanında 55 milyon ABD Doları yükseltti.

Pazar şoförü

Kronik hastalıkların prevalansının artması

Kardiyak Güvenlik Hizmetleri pazarının büyümesini iten önemli bir faktör, kardiyovasküler komplikasyon riskini artıran diyabet, hipertansiyon ve obezite gibi kronik hastalıkların artan prevalansıdır. İlaç şirketleri, bu yüksek riskli popülasyonlar için daha güvenli terapilerin geliştirilmesine öncelik vermekte ve düzenleyici otoriteleri ilaç geliştirme sırasında kapsamlı kardiyak güvenlik değerlendirmelerini zorunlu kılmaya teşvik etmektedir.

Klinik çalışmalar, potansiyel yan etkileri erken tespit etmek, advers olayları azaltmak ve hasta güvenliğini sağlamak için elektrokardiyogram (EKG) izleme, holter izleme ve kardiyak biyobelirteç analizi gibi gelişmiş izleme teknolojilerini giderek daha fazla içermektedir. Kardiyovasküler risk azaltma üzerine bu artan odaklanma, özel kardiyak güvenlik hizmetlerine olan talebi artırıyor.

• Uluslararası Diyabet Federasyonu (IDF), 2024'te yaklaşık 589 milyon yetişkinin (20-79 yıl) küresel olarak diyabetle yaşadığını ve 2050 yılına kadar artan yaygınlığın kardiyovasküler riskleri arttırdığını ve bu nedenle yüksek risk popülasyonları için daha yüksek risp'lik riskleri arttırmak için kardiyak güvenlik değerlendirmeleri talebini artırdığını bildirdi.

Piyasa Mücadelesi

Yüksek Maliyet Kardiyak Güvenlik Değerlendirme Hizmetleri

Kardiyak Güvenlik Hizmetleri pazarının büyümesini engelleyen önemli bir zorluk, kardiyak güvenlik değerlendirme hizmetlerinin yüksek maliyetidir. Bu değerlendirmeler, doğru ve güvenilir sonuçlar sağlamak için gelişmiş izleme ekipmanı, sofistike veri analiz araçları ve yüksek vasıflı profesyoneller gerektirir.

Genişletilmiş deneme süreleri, çoklu çalışma uç noktalarının entegrasyonu ve büyük hasta popülasyonları, kardiyak güvenlik değerlendirme hizmetleri için operasyonel giderleri daha da artırır. Ayrıca, katı düzenleyici standartlara uyum finansal ve idari yüklere katkıda bulunur, daha küçük şirketler için engeller oluşturur ve daha geniş benimsenmeyi sınırlar.

Bu zorluğu ele almak için, pazar oyuncuları, çalışma süreçlerini kolaylaştırmak ve operasyonel giderleri azaltmak için gelişmiş dijital platformlara, AI odaklı analizlere ve merkezi izleme çözümlerine giderek daha fazla yatırım yapıyorlar.

Ayrıca, kaynakları ve uzmanlığı paylaşmak için stratejik ortaklıklar, işbirlikleri ve satın alımlar oluşturuyorlar ve daha verimli deneme yürütme sağlıyorlar. Ek olarak, sık hasta ziyaretlerine olan ihtiyacı en aza indiren uzak ve giyilebilir kardiyak izleme teknolojilerini benimsiyorlar.

Pazar trend

Kardiyak bakımda yapay zekanın ve öngörücü analitiklerin artan benimsenmesi

Kardiyak Güvenlik Hizmetleri pazarını etkileyen önemli bir eğilim,yapay zekave kalp bakımında öngörücü analitik. AI ile çalışan araçlar, sağlık hizmeti sağlayıcılarının kardiyovasküler riskleri daha fazla doğrulukla tahmin etmelerini, erken müdahaleleri kolaylaştırmasını ve daha kişiselleştirilmiş hasta yönetimi sunmasını sağlar.

Bu teknolojiler klinik karar almayı kolaylaştırıyor, kardiyak izlemenin etkinliğini artırıyor ve hem klinik çalışmalarda hem de rutin bakımda hasta sonuçlarını iyileştiriyor.

• Ağustos 2025'te Apollo hastaneleri, erken tespit ve müdahaleyi desteklemek için Apollo AI ile çalışan bir kardiyovasküler hastalık risk tahmin aracı (AICVD) başlattı. Araç, hasta verilerini yüksek hız ve doğrulukla işler, risk altındaki bireyler için proaktif ve önleyici bakım sağlar.

Kardiyak Güvenlik Hizmetleri Piyasası Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Türüne göre	Entegre-Bağımsız
Hizmet Türüne Göre	EKG / Holter ölçümü, kan basıncı izleme, kardiyovasküler görüntüleme, kapsamlı QT (TQT) Çalışmaları, diğerleri
Sonuna göre	Pharma & Biopharma Şirketleri, Sözleşme Araştırma Organizasyonları, Diğerleri
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, U.A.E., Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Pazar segmentasyonu

• Tür (entegre ve bağımsız): Entegre segment, esas olarak operasyonel karmaşıklığın azalmasıyla kapsamlı, aerodinamik kardiyak güvenlik değerlendirmeleri sunma yeteneği nedeniyle 2024'te 526.1 milyon ABD Doları kazandı.
• Servis tipi (EKG / Holter ölçümü, kan basıncı izleme, kardiyovasküler görüntüleme ve kapsamlı QT (TQT) çalışmaları): Kan basıncı izleme segmenti, erken kardiyovasküler risk tespiti ve rutin deneme izlemesinde yaygın kullanımı ile 2024 yılında%27.44'lük bir pay aldı.
• Nihai kullanım (Pharma ve Biopharma şirketleri, sözleşme araştırma kuruluşları ve diğerleri): Pharma & Biopharma Companys segmentinin, artan ilaç geliştirme boruları ve zorunlu düzenleyici kardiyak güvenlik değerlendirmeleri nedeniyle 2032 yılına kadar 816,8 milyon ABD dolarına ulaşması öngörülmektedir.

Kardiyak Güvenlik Hizmetleri PazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Güney Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika Kardiyak Güvenlik Hizmetleri pazar payı, 2024'te 288,5 milyon ABD Doları değerinde% 34.09 oldu. Bu hakimiyet, diyabet, hipertansiyon ve obezite gibi kronik hastalıkların artan prevalansı ile güçlendirilir ve bu da kardiyovasküler komplikasyon riskini önemli ölçüde artırır.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) gibi ajanslardan artan düzenleyici incelemenin, ilaç şirketlerini ilaç geliştirme sırasında kapsamlı kardiyak güvenlik değerlendirmeleri yapmaya zorlamaktadır. İlaç geliştirme boru hatlarının genişletilmesi ve terapötik bölgelerde yüksek miktarda klinik çalışma, özel kardiyak izleme çözümlerine olan talebi artırıyor.

Elektrokardiyogram (EKG) analizi, giyilebilir kardiyak sensörler ve silico modellemede gelişmiş teknolojilerin hızlı bir şekilde benimsenmesi, kardiyak güvenlik değerlendirmelerinin doğruluğunu ve verimliliğini arttırır. Ayrıca, büyüyen yatırımlarKlinik Deneme Hizmetlerihizmet sağlayıcının yeteneklerini güçlendirerek karmaşık denemeler için entegre, veri odaklı çözümler sağlayarak bölgesel pazar genişlemesini körüklemektedir.

• Mayıs 2025'te ClarioalmışWCG’nin dijital uç nokta veri toplama liderliğini güçlendirmek için Elektronik Klinik Sonuç Değerlendirmesi (ECOA) işi. Satın alma, Clario’nun klinik sonuç değerlendirmeleri, çalışma tasarımı, merkezi görüntü analizi ve düzenleyici rehberlikteki yeteneklerini genişletir.

Asya-Pasifik Kardiyak Güvenlik Hizmetlerisanayitahmin dönemi boyunca% 12,58'lik sağlam bir CAGR'de büyüyecek. Bu büyüme, hızlı kentleşme ve yaşlanma popülasyonları ile beslenen artan kardiyovasküler hastalık prevalansına atfedilmektedir. Sağlık hizmeti altyapısı ve klinik araştırma girişimlerine, ileri tıbbi teknolojilere erişimi genişletmek ve deneme yeteneklerini güçlendirmek için artan devlet yatırımları, kardiyak güvenlik hizmetlerine olan ihtiyacı daha da artırmaktadır.

Ayrıca, AI ile çalışan risk tahmin araçları, giyilebilir EKG cihazları ve ileri ablasyon sistemleri gibi yenilikçi kalp bakımının ve izleme platformlarının benimsenmesi prosedürel doğruluğu ve güvenliği artırır. Bu, bölgedeki gelişmiş kardiyak güvenlik hizmetlerinin yaygın olarak benimsenmesine yol açarak bölgesel pazar büyümesini teşvik etmektedir.

• Temmuz 2025'te Johnson & Johnson Medtech, ilk olan Asya-Pasifik'teki Varipulse platformunu başlattıDarbeli Alan Ablasyonu (PFA) SistemiCarto 3 elektroanatomik haritalama sistemi ile tamamen entegre edilmiştir. Platform, atriyal fibrilasyon tedavisinde verimliliği, tekrarlanabilirliği ve prosedürel doğruluğu artırmak için tasarlanmıştır.

Düzenleyici çerçeveler

• ABD'de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), klinik çalışmalarda kardiyak güvenlik değerlendirmeleri de dahil olmak üzere ilaçların, biyolojiklerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini denetler. Ajans, kapsamlı QT çalışmaları için ICH E14 gibi düzenlemeleri uygular, olumsuz kardiyak olayları izler, deneme protokollerini onaylar ve hasta güvenliğini korumak için iyi klinik uygulama (GCP) standartlarına uyum sağlar.
• İngiltere'de, İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA), klinik çalışmalarda kalp güvenlik hizmetleri de dahil olmak üzere ilaçları ve tıbbi cihazları düzenler. Deneme protokollerini gözden geçirir, kardiyovasküler güvenlik değerlendirmelerini zorunlu kılar, olumsuz kardiyak olayları izler, GCP uyumluluğunu uygular ve uyuşturucu veya cihazlar için deneme verilerinin pazar izninden önce bilimsel olarak sağlam ve hasta güvenli olmasını sağlar.
• Çin'de, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), kardiyak güvenlik değerlendirmeleri de dahil olmak üzere ilaçların ve tıbbi cihazların pazar sonrası gözetimini, klinik testlerini ve pazar sonrası gözetimini düzenler. EKG, kan basıncı ve QT çalışmalarını zorunlu kılar, denemeler sırasında olumsuz kardiyovasküler olayları izler ve klinik araştırma verilerinin düzenleyici başvurular için ulusal güvenlik ve kalite standartlarını karşılamasını sağlar.
• Hindistan'da, Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO), klinik çalışmalar, ilaç onayları ve kardiyak güvenlik değerlendirmeleri de dahil olmak üzere tıbbi cihaz düzenlemelerini denetler. Kardiyovasküler risklerin değerlendirilmesini, iyi klinik uygulamaya (GCP) uyum, olumsuz olay izleme ve raporlama, yeni ilaç veya cihaz onayları için gönderilen kardiyak güvenlik verilerinin hasta güvenliğini ve güvenilirliğini sağlamasını zorunlu kılar.

Rekabetçi manzara

Kardiyak Güvenlik Hizmetlerinde faaliyet gösteren büyük oyuncularsanayigiyilebilir EKG cihazlarını klinik çalışmalara entegre etmek için dijital sağlık teknolojisi sağlayıcıları ile ortaklıklar yoluyla yeteneklerini genişletiyor. Hasta uyumluluğunu artırmak, veri toplamayı kolaylaştırmak ve kardiyak olayların doğru tespitini sağlamak için uzaktan izleme çözümlerini geliştiriyorlar.

Ayrıca, pazar katılımcıları yüksek kaliteli kardiyak güvenlik verileri sunmak, deneme verimliliğini artırmak ve rekabetçi pazar konumlarını güçlendirmek için AI odaklı analitik, genişletilmiş izleme teknolojileri ve dijital uç noktaların kullanımını ilerletiyorlar.

• Nisan 2025'te Heartcor Solutions, küresel kardiyak güvenlik denemelerinde FDA ile temizlenmiş S-Patch giyilebilir EKG cihazının münhasır hakları için Wellysis ile ortaklık kurdu, uzak izleme özelliklerini ve hasta merkezli deneme sonuçlarını artırdı.

Kardiyak Güvenlik Hizmetleri pazarındaki kilit şirketler:

• Simge plc
• Clario
• Iqvia Inc
• Medpace, Inc
• Charles River Laboratuvarları
• Eurofins Discovery Services LLC
• Sertara, Inc
• Biyotal
• Celerion
• Richmond Farmakoloji Limited
• Ncardia Services B.V
• Koninklijke Philips N.V
• Nexel Co., Ltd.
• Clario
• America Holdings Laboratuar Şirketi.

Son gelişmeler (M&A/ürün lansmanı)

• Nisan 2025'te, Kardiyoone, gelişmiş EKG ve uzaktan hasta izleme teknolojilerinin sağlayıcısı olan kardiyodiagnostikleri edindi. Edinme, Cardioone’un entegre kardiyoloji bakımı sağlama, gerçek zamanlı bilgileri geliştirme ve erken tespit etme yeteneklerini güçlendiriyor.
• Mart 2024'teStryker, Hindistan'ın Kolkata kentindeki Eleştiri Ulusal Konferansı'nda Lifepak CR2 Otomatik Harici Defibrilatör (AED) başlattı. Cihaz, hem yetişkin hem de pediatrik resüsitasyonu destekleyerek daha hızlı elektrot yerleştirme, gelişmiş EKG tabanlı şok danışmanlığı ve gerçek zamanlı CPR koçluğu yoluyla ani kardiyak arrest yönetimini geliştirir.