지역 마취 약물 시장

시장 정의

국소 마취 약물은 특정 영역에서 일시적으로 신경 전도를 차단하는 제약 제제의 투여를 포함하여 환자 의식을 유지하면서 통증이없는 의료 절차를 가능하게합니다.

시장은 치과 치료, 사소한 수술 절차, 진단 중재 및 통증 관리를 포함한 광범위한 응용 분야에 대한 이들 에이전트의 연구, 공식 및 상업화를 다룹니다. 이러한 응용 프로그램은 병원, 외래 수술 센터 및 외래 환자 클리닉과 같은 다양한 의료 환경에 걸쳐 있습니다.

지역 마취 약물 시장개요

전 세계 지역 마취 약물 시장 규모는 2024 년 489 억 달러로 평가되었으며 2032 년까지 2025 년 50 억 달러에서 2032 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 4.24%의 CAGR을 나타냅니다.

이러한 성장은 수술, 치과 및 진단과 같은 주요 의료 부문의 최소 침습적 절차에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 더 빠른 회복 시간에 대한 환자 선호도 증가, 병원 체류 감소 및 절차 위험이 낮아지면 전신 마취에 대한 국소 마취의 채택이 촉진되고 있습니다.

지역 마취 약물 산업에서 운영되는 주요 회사는 Pfizer Inc., B. Braun SE, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Septodont Holding, Aspen Global Incorporated, Baxter, Hikma Pharmaceuticals PLC, Sagent Pharmaceuticals Inc., Laboratoires Théa, Dentsply Pharmaceuticals Ltd., Torrent Pharmaceuticals Ltd. Pharmaceuticals, Omicron Pharma, Teva Pharmaceuticals Inc. 및 Weefselpharma.com.

외래 환자 치료의 환자 안전, 비용 효율성 및 발전에 대한 강조가 증가함에 따라 시장에 연료를 공급하고 있습니다. 또한 약물 제형 및 전달 방법의 지속적인 혁신, 마취제의 안전 프로파일 개선, 제약 회사 및 의료 서비스 제공 업체의 투자 증가는 시장 개발을 가속화하고 있습니다.

• 2023 년 11 월, Pacira Biosciences, Inc.는 저속한 수술을위한 부가 관하 및 좌골 신경 블록을 포함하기 위해 오랫동안 작용하는 리포좀 부피 바카 인 제형 인 Exparel의 라벨을 확장하기위한 FDA 승인을 받았습니다. 최대 96 시간 동안 상당한 통증 감소 및 오피오이드 사용이 낮은 III 상 시험에 의해 뒷받침 된이 확장은 매년 3 백만 개 이상의 절차에 대한 지속적인 비 오 오피오이드 진통제 옵션을 제공합니다.

주요 하이라이트

1. 국소 마취 약물산업규모는 2024 년 489 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 4.24%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.09%의 시장 점유율을 기록했으며 167 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 주입 가능한 부문은 2024 년에 3,04 억 달러의 수익을 올렸습니다.
5. 부피 바카 인 부문은 2032 년까지 167 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 5.21%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

수술 및 진단 절차의 양 증가

국소 마취 약물 시장은 다양한 의료 전문 분야에서 수술 및 진단 절차의 양이 증가함에 따라 추진됩니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 2024 년 6 월, 진단은 의료 결정의 약 70%에 기여하지만 건강 예산의 3-5% 만받습니다.

의료 서비스에 대한 접근성이 높아지고 외과 능력의 확장으로 인해 치과 수술, 미용 중재, 안과 작업 및 생검 및 내시경과 같은 최소 침습 진단 절차와 같은 절차가 급증했습니다.

더 많은 환자가 회복 시간이 짧고 절차 적 위험이 낮아서 전신 마취에 대한 국소 마취의 활용도를 높이는 최소 침습적 절차를 선택하고 있습니다.

이러한 변화는 수술 기술의 발전, 환자 인식 향상, 외래 환자 및 외래 치료 환경에 대한 선호도가 커지면서 더욱 뒷받침됩니다. 환자 안전, 절차 효율성 및 비용 효율성에 중점을 둔 것은 의료 서비스 제공 업체가 지역 마취 솔루션을 점점 더 채택하여 시장 성장을 가속화하도록 강요하는 것입니다.

시장 도전

잠재적 안전 위험 및 절차 적 합병증

잠재적 안전 위험과 절차 적 합병증은 지역 마취 약물 시장의 성장에 중요한 도전을 제시합니다. 국소 마취제는 일반적으로 내성이 잘되어있다. 그러나 알레르기 반응, 신경 손상, 전신 독성 및 심혈관 합병증과 같은 부작용은 특히 잘못된 투여 또는 부적절한 투여의 경우 발생할 수 있습니다.

노인, 심혈관 장애가있는 개인 및 과민증이 알려진 사람을 포함한 특정 환자 그룹은 위험이 높은 위험에 직면하여 임상 실습에서주의를 기울일 수 있습니다. 이러한 우려는 의료 서비스 제공 업체 간의 망설임으로 이어질 수 있으며, 새로운 약물 제형의 채택을 제한하며, 시술 중에보다 엄격한 모니터링이 필요합니다.

제약 회사는 향상된 안전 프로파일, 연장 된 행동 기간 및 표적 전달 메커니즘으로 개선 된 제형을 개발하는 데 중점을두고 있습니다. 지속적인 임상의 훈련, 표준화 된 투약 프로토콜 및 실시간 모니터링 기술도 절차 적 위험을 최소화하고 환자 안전을 향상시켜 시장의 신뢰와 장기 성장을 지원합니다.

• 2023 년 3 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 장기간 효과가있는 국소 마취제 제품 개발을위한 초안 지침을 발표했습니다. 연장 된 진통증을 평가하기위한 연구 설계, 신경 손상 및 전신 독성과 같은 안전 문제를 해결하고 약동학 적 평가에 대한 지침을 제공하며 장기간의 기간 청구를 입증하기위한 고려 사항을 표시합니다.

시장 동향

약물 제형 및 전달 시스템의 발전

약물 제형 및 전달 시스템의 발전은 효능, 안전성 및 환자 편의성을 향상시켜 국소 마취제 시장을 변화시키고 있습니다. 리포좀 캡슐화 된 마취제와 같은 연장 방출 제형은 단일 투여를 통해 장기간의 통증 조절을 허용하여 반복 투약의 필요성을 줄이고 절차 적 합병증을 최소화합니다.

바늘이없는 주입 시스템, 컴퓨터 보조 주입 펌프 및 초음파 유도 신경 블록을 포함한 전달 기술의 혁신은 정밀성을 개선하고 투여 오류를 줄이며 투여 중 환자 안전을 향상시킵니다.

• 2024 년 11 월 CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services)는 Nopain Act에 따른 ON-Q Elastomeric (HCPCS C9804) 및 Ambit Electronic (HCPCS C9806) 주입 펌프에 대한 별도의 Medicare 지불을 승인했습니다. 임상 시험 및 동료 검토 연구에 의해 뒷받침되는이 장치는 국소 마취제를 지속적으로 전달하여 효과적인 통증 완화를 제공하면서 오피오이드에 대한 의존도를 줄입니다.

이러한 기술은 마취 절차와 관련된 통증과 불안을 최소화함으로써 임상 결과를 향상시키고보다 편안한 환자 경험에 기여합니다. 또한, 표적화 된 약물 전달, 생분해 성 제제 및 제어 방출 메커니즘의 지속적인 개발은 국소 마취제의 약동학을 최적화하고있다.

이러한 고급 시스템이 더욱 접근 가능하고 비용 효율적이되면서 절차 적 효율성을 크게 향상시키고, 임상 적용을 넓히고, 최소 침습적 및 외래 환자 절차에 대한 증가하는 수요를 지원하여 장기 시장 성장을 초래할 준비가되어 있습니다.

국소 마취 약물 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
관리 방식에 따라	주사 할 수없고 표면 마취
유형별	부피 바카 인, 로피 바카 인, 리도카인, 클로로 프로 카인, 프리 로카 인, 벤조 카인 등
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 투여 방식 (주사 가능 및 표면 마취제)에 의해 : 주사 가능한 세그먼트는 2024 년에 다양한 외과 및 진단 절차에서 효과적이고 통제 된 통증 관리를 제공하는 데있어 지배적 인 역할로 인해 2024 억 달러를 벌었습니다.
• 유형 (Bupivacaine, Ropivacaine, Lidocaine, Chlorroprocaine, Prilocaine, Benzocaine 등) : Bupivacaine 세그먼트는 2024 년에 24.20%의 시장 점유율, 효과적인 신경 봉쇄 및 지역 통증 및 지역 Aneslhesia Press Prectures에서 2024 년에 24.20%의 시장 점유율을 유지했습니다.

지역 마취 약물 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카국소 마취 약물시장 점유율은 2024 년에 약 34.09%로 167 억 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 고급 의료 인프라의 존재, 많은 양의 수술 절차 및 혁신적인 마취 기술의 강력한 침투에 기인합니다. 강력한 임상 연구 활동과 함께 주요 제약 회사의 집중은이 지역의 지속적인 제품 개발 및 상업화를 지원합니다.

유리한 상환 프레임 워크와 외래 환자 및 외래 수술로의 전환이 증가함에 따라 지역 시장 성장이 향상되고 있습니다. 의료 혁신에 대한 상당한 투자와 결합 된 약물 승인을 간소화하는 지원 규제 경로는 시장 확장을 더욱 강화시킵니다.

또한이 지역의 정밀 의학, 고급 약물 전달 시스템 및 개선 된 환자 안전 프로토콜에 대한 중점은 지속적인 혁신을 주도하고 국소 마취 약물의 채택을 확대하고 있습니다.

• 2024 년 4 월, Baxter International Inc.는 국소 및 지역 마취 및 통증 관리를위한 Ropivacaine Hydrochloride Infusion Bags가 이끄는 5 개의 즉시 사용 가능한 주입 가능한 제품으로 미국 제약 포트폴리오를 확장했습니다. 이 발사에는 저혈압을위한 노르 에피네프린, 오염을 최소화하기위한 바소프레신, 냉동 반코마이신 제형 및 심장 스트레스 테스트를위한 레가 데노존, 안전 및 간소 치료 전달을 개선하도록 설계되었습니다.

국소 마취 약물산업아시아 태평양에서는 예측 기간 동안 CAGR 5.21%로 성장할 예정입니다. 이러한 성장은 의료 인프라의 급속한 확장, 외과 능력 향상 및 신흥 경제국의 고급 의료 서비스에 대한 수요 증가로 인한 것입니다.

의료 인식 증가, 만성 질환의 유병률 증가 및 고령화 인구 증가는 국소 마취가 필요한 선택적이고 최소 침습적 절차에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

의료 접근성 개선, 의료 관광 개발 및 의료 부문의 외국인 투자 장려를 목표로하는 정부 이니셔티브는 시장 확장을 더욱 지원하고 있습니다.

또한 의료 서비스 제공 업체, 제약 회사 및 기술 개발자 간의 협력 증가와 마취 전달 시스템의 발전 및 임상의를위한 교육 프로그램은 절차 효율성 및 안전을 향상시켜 지역 시장에 연료를 공급하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration)는 연방 식품, 약물 및 미용법 (FD & C Act)에 따라 국소 마취제를 조절합니다. 이 약물의 안전, 효능 및 품질을 보장하기 위해 승인, 라벨링, 제조 및 시장 후 감시를 감독합니다.
• 유럽 ​​연합 (EU)에서, 인간 사용을위한 의약품과 관련된 지역 사회 코드에 대한 지침 2001/83/EC는 국소 마취 약물을 조절합니다. 이 지침은 약용 제품의 승인, 제조, 유통 및 약물학에 대한 법적 틀을 확립하여 EU 전역의 품질, 안전 및 효능을 보장합니다.
• 인도에서, 약물 및 화장품 법, 1940 년은 국소 마취 약물을 규제합니다. 의약품의 수입, 제조, 유통 및 판매를 적용하여 지역 마취제가 인간의 사용을위한 확립 된 안전, 효능 및 품질의 기준을 충족하도록합니다.

경쟁 환경

국소 마취 약물산업기존의 글로벌 제약 회사와 신흥 회사의 역동적 인 조화가 특징입니다. 이 회사들은 혁신, 기술 발전 및 전략적 제휴를 통해 제품 제공을 확대하고 시장의 존재를 강화하기 위해 노력하고 있습니다.

주요 플레이어는 약물 안전 프로파일을 향상시키고 마취 기간을 연장하며 환자 안전 및 절차 적 효율성에 중점을 둔 전달 정밀도를 향상시키기 위해 연구 개발에 많은 투자를하고 있습니다.

또한 의료 환경에서 다양한 수술 및 진단 절차의 발전하는 요구를 해결하기 위해 확장 방출 주사제, 국소 제제 및 바늘이없는 전달 시스템을 포함하여 다양한 제제를 개발하고 있습니다. 또한 기업은 의료 서비스 제공 업체, 연구 기관 및 기술 개발자와의 협력을 형성하여 임상 채택을 강화하고 유통 네트워크를 확장하며 국제 시장 확장을 가속화하고 있습니다.

• 2024 년 1 월, Heron Pherapeutics Inc.는 Crosslink Life Sciences, LLC와 제휴하여 Zynrelef의 홍보를 확장하여 미국에서 650 개의 추가 대표를위한 이중 수술을위한 이중적 인 국소 마취제 (Bupivacaine + meloxicam)의 홍보를 확장했습니다. 오피오이드 사용.

지역 마취 약물 시장의 주요 회사 목록 :

• 화이자 Inc.
• 브라운 세
• Pacira Pharmaceuticals, Inc.
• Septodont Holding
• 아스펜 글로벌 설립
• 박스터
• Hikma Pharmaceuticals plc
• Sagent Pharmaceuticals Inc.
• Laboratoires Théa.
• Dentsply sirona
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Primex Pharmaceuticals
• 오 미크론 제약
• Teva Pharmaceuticals Inc.
• weefselpharma.com.

최근 개발 (M & A)

• 2023 년 5 월, Pierrel S.P.A.는 3M의 치과 현지 마취 브랜드, Ubistesin, Xylestesin 및 Mepivastesin을 7 천만 달러에 인수했다고 발표했습니다. 이번 계약에는 계약, 제조 및 마케팅 승인 및 지적 자산이 포함되어 Pierrel의 글로벌 치과 마취 포트폴리오를 강화하고 기존 또는 아 블록 제품 라인을 확장합니다.