HLA 타이핑 시장

시장 정의

HLA (인간 백혈구 항원) 타이핑은 면역 반응 조절에 필수적인 특정 HLA 유전자를 식별하는 데 사용되는 분자 진단 기술입니다. 시장에는 장기 이식, 질병 협회 연구 및 백신 개발에서 정확한 조직 일치하는 기술 및 서비스의 개발 및 상업화가 포함됩니다.

조혈 줄기 세포 이식,자가 면역 질환 연구 및 임상 및 연구 환경에서 개인화 된 의학 발전에서 중요한 역할을합니다.

HLA 타이핑 시장개요

글로벌 HLA 타이핑 시장 규모는 2024 년에 1,243.1 백만 달러로 평가되었으며 2025 년 1,307.5 백만 달러에서 2032 년까지 1,9588 만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 5.95%를 나타냅니다.. 

자가 면역 질환의 유병률이 높아지고 조기 진단 및 개인화 된 치료에 대한 유전자 매칭에 대한 인식이 증가함에 따라 시장이 증가하고 있습니다. 또한 기술 발전은 실험실 효율성을 향상시키고 실시간 임상 분석을 지원하는 더 빠른 고해상도 시퀀싱 솔루션에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

HLA 타이핑 산업에서 운영되는 주요 회사는 BD, Thermo Fisher Scientific Inc, Bio-Rad Laboratoriesinc., Bruker, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bag Diagnostics GmbH, Creative Biolabs, Fujirebio, Gendx, Histogenetics LLC, Hansa Biopharma, Illumucor, Imlumucor, Inno-TRAIN ORDICOCOR, ImlUcor입니다. Inc. 및 Pacbio.

시장은 전 세계적으로 장기 이식의 수가 증가함에 따라 사망자와 살아있는 기부자의 일관된 연간 성장에 의해 뒷받침되어 확장되고 있습니다. 간, 폐, 신장 및 심장과 같은 주요 기관에서 이식량을 증가 시키면 이식 생존을 보장하고 거부율을 줄이기 위해 정확한 HLA 매칭에 대한 수요를 유발합니다.

이식 프로그램이 전 세계적으로 확장됨에 따라 이식 절차에서 임상 의사 결정을 지원하고 환자 결과를 개선하는 데 신뢰할 수 있고 빠른 HLA 타이핑 솔루션이 중요해집니다.

• 2024 년 1 월장기 조달 및 이식 네트워크16,000 명 이상의 사망 한 장기 기증자와 46,000 명 이상의 장기 이식이보고되어 기록이 높아졌습니다. 이정표에는 10,000 개가 넘는 간 이식, 3,000 개의 폐 이식 및 신장 및 심장 이식에 대한 새로운 기록이 포함되었습니다. 사망 한 기부자의 9.6% 증가는 미국 이식 및 기부 활동의 지속적인 성장을 강조합니다.

주요 하이라이트 :

1. HLA 타이핑산업규모는 2024 년에 1,243.1 백만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 5.95%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 42.02%의 시장 점유율을 기록했으며 5 억 2,230 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. PCR 기반 부문은 2024 년에 7 억 7,700 만 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 시약 및 소모품 세그먼트는 2032 년까지 8 억 8,200 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 이식 세그먼트는 2024 년까지 59.20%의 비율로 성장하는 것으로 추정됩니다.
7. 병원 부문은 2032 년에 44.94%의 시장 점유율을 보유했습니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 6.35%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

자가 면역 질환의 유병률 증가

HLA 타이핑 시장은 전 세계적으로자가 면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 발생합니다. 류마티스 관절염, 다발성 경화증 및 제 1 형 당뇨병과 같은 상태의 발생률 증가는 조기 진단 및 개인화 된 치료를 지원하기 위해 정확한 HLA 타이핑에 대한 수요를 높이고 있습니다.

질병 관리에서 유전자 매칭의 중요성에 대한 의료 서비스 제공자와 환자의 인식 상승은 시장 성장을 더욱 가속화시킵니다. 이러한 환자 인구가 확대되고 임상 결과를 개선하는 데 중점을 두는 것은 시장에 촉발되고 있습니다.

• 2025 년 3 월Sjögren 's Foundation 5 천만 명이 넘는 미국인 (미국 인구의 8%)이자가 면역 질환의 영향을 받고 있으며 전 세계 발생률은 매년 19.1% 증가한다고보고했습니다. 여성은 면역 반응을 조절하는 X 염색체 유전자와 관련된 80%의 사례를 포함합니다. 연구에 따르면 추가 X 염색체를 가진 개인에서 Sjögren의 유병률이 높아 질병 진행에 유전 적 영향을 강조합니다.

시장 도전

샘플 품질 및 취급 문제

HLA 타이핑 시장은 타이핑의 정확도가 DNA 샘플의 무결성에 달려 있기 때문에 샘플 품질 및 핸들링과 관련된 중요한 과제에 직면 해 있습니다. 부적절한 수집, 운송 또는 스토리지는 오염 또는 열화로 이어질 수있어 신뢰할 수없는 결과와 이식 절차의 지연이 발생할 수 있습니다.

회사는 강력한 샘플 보존 키트, 자동 추출 시스템 및 인적 오류를 최소화하는 표준화 된 프로토콜에 투자하고 있습니다. 또한 실시간 모니터링 솔루션 및 품질 관리 점검이 일관된 샘플 무결성을 보장하기 위해 실험실 워크 플로우에 통합되고 있습니다. 이러한 혁신은 신뢰성을 높이고, 재 테스트 속도를 줄이며, 고문 임상 결정을 지원하는 것을 목표로합니다.

시장 동향

HLA 타이핑의 기술 발전

HLA 타이핑 시장은 더 빠르고 고해상도 및 전체 유전자 시퀀싱 솔루션에 중점을 둔 기술 발전 추세를 등록하고 있습니다. 혁신은 이제 몇 시간 내에 완전한 HLA 타이핑을 가능하게하여 실험실 워크 플로 효율성을 크게 향상시킵니다.

새로운 플랫폼은 빠른 증폭 및 간소화 된 준비 프로세스를 통합하여 실시간 분석을 지원합니다. 이러한 변화는 이식 및 연구에서 정밀 도구에 대한 수요 증가를 반영하여 시간에 민감한 임상 환경에 맞는 소형, 자동화 및 시퀀싱 기반 시스템의 지속적인 개발을 장려합니다.

• 2023 년 10 월Gendx는 Oxford Nanopore Technologies 플랫폼에 최적화 된 차세대 HLA 타이핑 솔루션 인 NGS-Turbo를 출시했습니다. 고속 및 고해상도 결과를 위해 설계된이 제품은 3 시간 만에 완전한 HLA 타이핑을 제공합니다. 워크 플로에는 11 HLA 유전자좌 및 NGS- 터브 팝 프리프의 90 분 증폭을위한 NGS-TURBOAMP가 포함되어 이식 진단의 효율성과 정밀도 향상이 포함되어 있습니다.

HLA 타이핑 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
기술 별	PCR 기반,,,차세대 시퀀싱 (NGS), Sanger 시퀀싱
제품 및 서비스에 의해	시약 및 소모품, 기기, 소프트웨어 및 서비스
응용 프로그램에 의해	이식, 질병 진단, 연구
최종 사용자에 의해	병원, 진단 센터, 연구 및 학술 기관
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 기술 (PCR 기반, 차세대 시퀀싱 (NGS) 및 Sanger 시퀀싱) : PCR 기반 세그먼트는 2024 년에 비용 효율성, 급속한 턴어라운드 시간 및 HLA 유착에 대한 확립 된 신뢰성에 대한 임상 환경에서의 광범위한 채택으로 인해 2024 년에 7 억 7,700 만 달러를 벌었습니다.
• 제품 및 서비스 (시약 및 소모품, 기기 및 소프트웨어 및 서비스) : 시약 및 소모품 세그먼트는 2024 년에 시장의 48.70% 점유율을 보유하고 있으며, 일상적인 HLA 테스트에 대한 반복적 인 수요와 실험실 전반의 진단 절차의 증가로 인해 시장의 48.70%를 차지했습니다.
• 적용 (이식, 질병 진단 및 연구)에 의해 : 이식 세그먼트는 2032 년까지 10 억 9,900 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 이는 장기 및 줄기 세포 이식 수가 증가함에 따라 이식편 호환성을 보장하기 위해 정확한 HLA 일치에 대한 중요한 필요성.
• 최종 사용자 (병원, 진단 센터 및 연구 및 학술 연구소) : 병원 부문은 2032 년에 병원 환경에서 수행 된 많은 양의 이식 절차와 적시에 기부금과 일치하는 사내 HLA 타이핑 기능의 통합으로 인해 44.94%의 시장 점유율을 유지했습니다.

HLA 타이핑 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카HLA 타이핑시장 점유율은 2024 년에 약 42.02%로 5 억 2,230 만 달러의 평가를 받았다. 이러한 지배력은 정교한 진단 테스트 및 이식을 가능하게하는 고급 의료 인프라에 기인합니다. 강력한 정부 규정과 실질적인 자금은 혁신적인 HLA 타이핑 기술의 광범위한 사용을 지원합니다.

또한이 지역은 많은 최고의 생명 공학 회사 및 연구 기관을 개최하여 지속적인 혁신과 시장 성장을 주도합니다. 이러한 요소는 함께 대량 테스트와 정확한 HLA 타이핑 솔루션의 개발을위한 강력한 환경을 조성하여 시장에서 북미의 지배적 위치를 확보합니다.

그만큼HLA 타이핑 산업아시아 태평양에서는 예측 기간 동안 강력한 CAGR 6.35%로 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 아시아 태평양의 시장은 주로 만성 및 유전 적 장애의 유병률이 높아져 이식 및 질병 진단에서 정확한 조직에 대한 수요가 증가합니다.

또한 자금 지원과 유리한 규제 프레임 워크를 통해 정부 지원이 커지면 고급 HLA 타이핑 기술의 연구 및 채택이 장려됩니다. 이러한 요인들은 정확한 진단 도구에 대한 접근성을 향상시키고 지역 전체의 더 나은 임상 결과를 가능하게함으로써 시장 확장을 종합적으로 향상시킵니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 고체 장기 이식에 대한 HLA 타이핑은 장기 조달 및 이식 네트워크 (OPTN)에 의해 조절되며, 필요한 항원 및 시험 방법에 대한 표준을 설정합니다. 그것은 종합성을 보장하기 위해 사망 한 기증자, 특히 신장 및 췌장 이식에서 HLA 타이핑을 의무화합니다.
• 인도에서, 장기 및 골수 이식에 대한 HLA 타이핑은 실험실 표준을 설정하고 최소 기증자 일치 기준을 정의하며 프로토콜을 안내하기 위해 이식 결과 연구에 의존하는 골수 기증자 레지스트리 인도 (MDR (I))에 의해 규제됩니다.

경쟁 환경

HLA 타이핑의 주요 플레이어산업합병 및 인수, 파트너십 및 협력과 같은 전략을 적극적으로 추구하여 시장 위치를 ​​강화하고 있습니다. 기업들은 또한 다양한 임상 요구를 해결하기 위해 혁신적인 제품을 시작하고 포트폴리오를 확장하는 데 집중하고 있습니다.

연구 개발에 대한 투자는 고급 기술과 고 처리량 플랫폼을 소개하면서 연구 개발에 대한 투자가 계속 가속화되고 있습니다. 이러한 전략적 조치는 시장 범위를 향상시키고 서비스 제공을 개선하며 새로운 기회를 활용하는 것을 목표로합니다.

• 2023 년 9 월,Omixon은 HLA 실험실을위한 나노 타입 모노 및 모노 볼 키트를 출시하여 고해상도 단일 유전자좌 분석을 제공했습니다. 이 키트는 매일 매일 워크 플로에 원활하게 통합되며 샘플 확인, 반복 및 유전자 마커 평가와 같은 여러 기능을 지원하여 HLA 타이핑 프로세스의 정확성 및 효율성 향상입니다.

HLA 타이핑 시장의 주요 회사 목록 :

• BD
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• 브루커
• 호프만 라 로슈 (Hoffmann-La Roche Ltd)
• 가방 진단 GMBH
• 창조적 인 바이오 랩
• 후지레비오
• gendx
• Histenetics LLC
• 한사 바이오 제약
• Illumina, Inc.
• 이노 트레인 진단 GMBH
• Immucor, Inc.
• Pacbio

최근 개발

• 2024 년 10 월Caredx는 미국 조직 적합성 및 면역 원성 회의 협회에서 HLA 타이핑 솔루션의 최신 발전을 선보였습니다. 이 포트폴리오는 단일 비드 항원 해상도를 특징으로하는 강화 된 QType 솔루션과 함께 살아있는 장기 및 골수 이식에 대한 AlloseQ NGS 기반 타이핑을 강조하여 사망자 기증자의 더 빠른 가상 크로스 매매 및 정제 이식 결정을 가능하게합니다.