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임상시험 관리 시스템 시장임상시험 관리 시스템 시장
페이지: 170 | 기준 연도: 2024 | 출시: July 2025 | 저자: Versha V. | 마지막 업데이트: November 2025
임상시험 관리 시스템(CTMS)은 규제 요구 사항을 준수하면서 임상시험의 계획, 실행 및 감독을 용이하게 하도록 설계된 전문 소프트웨어 플랫폼입니다.
시장에는 임상 시험 계획, 예산 책정, 현장 관리, 주제 추적 및 보고를 지원하는 소프트웨어와 서비스가 포함됩니다. 여기에는 제약 회사, 계약 연구 기관 및 학술 기관에서 채택한 클라우드 기반 및 온프레미스 플랫폼이 포함됩니다.
이 보고서는 예측 기간 동안 시장 개발에 영향을 미칠 것으로 예상되는 지역 분석 및 규제 프레임워크를 통해 지원되는 주요 성장 동인에 대한 개요를 제공합니다.
Kings Research에 따르면 전 세계 임상시험 관리 시스템 시장 규모는 2024년 17억 3,220만 달러로 평가되었으며, 2025년 1,94650만 달러에서 2032년까지 49억 3,800만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 14.22%를 나타낼 것으로 예상됩니다.
시장은 임상시험 횟수의 증가와 시험 프로토콜의 복잡성 증가로 인해 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 임상시험 운영을 간소화하고 규제 준수를 보장하기 위해 제약 및 생명공학 회사에서 디지털 플랫폼을 채택하는 사례가 늘어나면서 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.
임상시험 관리 시스템 산업에 종사하는 주요 회사로는 Oracle, IQVIA, Veeva Systems Inc., Dassault Systèmes, RealTime Software Solutions, LLC, CIOCoverage, PHARMASEAL, Wipro, Castor, Salesforce, Inc., Advarra, Cloudbyz, Fortrea, SimpleTrials 및 Clario가 있습니다.
분산형 임상시험으로의 전환과 실시간 데이터 액세스에 대한 필요성 증가로 인해 클라우드 기반 CTMS 솔루션의 채택이 가속화되고 있습니다. 이러한 플랫폼은 분산된 연구 사이트 전반에 걸쳐 유연성, 확장성 및 향상된 협업을 제공하여 진화하는 시험 모델에 잘 부합합니다.
클라우드 기반 CTMS 솔루션의 사용은 데이터 관리를 개선하고, 더 빠른 작업 흐름을 가능하게 하며, 분산된 시험 운영을 지원함으로써 시장 성장에 기여하고 있습니다.
실시간 데이터 액세스 및 효과적인 사이트 관리에 대한 요구가 증가함에 따라 시장은 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 임상시험의 복잡성이 증가하고 전 세계적으로 확장됨에 따라 효율적인 감독의 우선순위를 정해야 할 필요성이 커지고 있습니다.
후원자와 계약 연구 기관은 운영 효율성을 높이고 규정 준수를 보장하기 위해 환자 등록, 현장 생산성, 프로토콜 준수, 이상 사례 보고 등 핵심 성과 지표에 대한 실시간 가시성을 요구합니다. 운영 및 임상 데이터에 대한 실시간 액세스는 더 빠른 의사 결정을 지원하고 지연을 줄이며 전반적인 연구 실행을 향상시킵니다.
이러한 개발은 실시간 데이터 액세스 및 간소화된 사이트 조정에 대한 수요 증가에 부응합니다. 이는 CTMS 플랫폼 채택을 주도하는 데이터 기반 임상시험 운영 및 효율적인 실행을 향한 지속적인 변화를 반영합니다.
임상시험 관리 시스템 시장의 주요 과제는 임상시험수탁기관(CRO), 스폰서 및 시험 사이트 간의 기술 플랫폼이 단편화된다는 것입니다. 이러한 단편화로 인해 데이터 단절, 일관되지 않은 작업 흐름, 협업을 방해하고 임상시험 활동이 지연되는 의사소통 장벽이 발생합니다.
서로 다른 소프트웨어 시스템 간의 상호 운용성이 부족하면 작업이 중복되고 관리 비용이 증가하며 공급망 관리 문제가 발생합니다. 이러한 비효율성은 일정, 데이터 품질 및 규정 준수에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 문제를 해결하기 위해 공급업체는 여러 타사 플랫폼과 원활하게 통합할 수 있는 공급업체에 구애받지 않는 CTMS 솔루션을 채택하고 있습니다. 이러한 통합은 중앙 집중식 데이터 관리와 통합 워크플로우를 촉진하여 모든 이해관계자를 자동화된 공급망 프로세스에 정렬함으로써 시험 효율성을 향상시키고 운영 위험을 완화합니다.
CTMS 시장의 주요 추세는 임상시험 솔루션과 고급 데이터 플랫폼 및 인공지능(AI) 기술의 통합입니다. 이러한 통합을 통해 여러 소스의 광범위한 임상 데이터를 원활하게 집계, 분석 및 관리할 수 있어 데이터 정확성과 접근성이 향상됩니다. AI 기반 도구는 예측 분석, 위험 평가 및작업 흐름 자동화, 더 나은 환자 모집, 모니터링 및 전반적인 시험 효율성으로 이어집니다.
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분할 |
세부 |
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구성요소별 |
소프트웨어, 서비스 |
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배달 모드별 |
웹 및 클라우드 기반, 온프레미스 |
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최종 사용자별 |
제약 및 바이오제약 회사, 의료기기 회사, 기타 |
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지역별 |
북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코 |
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유럽: 프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 기타 유럽 지역 | |
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아시아태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, ASEAN, 한국, 기타 아시아 태평양 지역 | |
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중동 및 아프리카: 터키, U.A.E, 사우디아라비아, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카 | |
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남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남미 기타 지역 |
지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.
북미는 2024년 임상시험 관리 시스템 시장에서 36.42%의 점유율을 차지했으며, 가치는 6억 3,090만 달러로 평가되었습니다. 이 지역의 지배력은 진행 중인 임상 시험의 양이 많기 때문입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면 미국에서는 7,008건의 임상시험이 등록되었습니다.
이는 임상시험 운영을 간소화하기 위해 첨단 디지털 플랫폼을 적극적으로 채택하고 있는 주요 제약회사 및 임상시험수탁기관의 강력한 존재에 의해 더욱 뒷받침됩니다. 또한, 임상 개발에 종사하는 학술 의료 센터와 연구 대학의 존재는 강력한 임상시험 관리 시스템에 대한 꾸준한 수요에 기여합니다.
아시아 태평양 지역의 임상시험 관리 시스템 산업은 예측 기간 동안 CAGR 15.18%로 시장에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 시험 운영 및 조정을 개선하기 위해 디지털 시스템의 사용이 증가함에 따라 뒷받침됩니다.
예를 들어, 호주에서는뉴 사우스 웨일즈 건강모든 공중 보건 조직에 중앙 집중식 임상 시험 관리 시스템을 구현했습니다. 이 플랫폼은 재무 관리, 참가자 추적, 예측 및 보고를 간소화하는 공유 온라인 환경 역할을 하여 해당 지역의 임상시험 실행 효율성을 향상시킵니다.
또한, 이 지역에서 다국적 제약회사의 존재가 증가함에 따라 강력한 CTMS 인프라에 대한 필요성이 가속화되었습니다.
이들 회사는 비용 효율성, 신속한 환자 모집 및 다양한 인구에 대한 접근의 이점을 얻기 위해 아시아 태평양 지역의 2상 및 3상 임상 시험을 점점 더 아웃소싱하고 있습니다. 이로 인해 지역 규제 표준과 운영 복잡성을 충족하는 확장 가능한 CTMS 솔루션에 대한 수요가 높아졌습니다.
임상시험 관리 시스템 시장은 지속적인 기술 발전, 플랫폼 통합, 참가자 간의 전략적 통합이 특징입니다. 주요 업체들은 복잡한 시험 작업 흐름을 지원하는 모듈식 상호 운용 플랫폼 개발을 통해 솔루션 역량을 확장하는 데 주력하고 있습니다.
이번 출시는 특히 스타트업 단계에서 운영 비효율성을 해결하는 통합된 엔드투엔드 솔루션을 제공하려는 벤더 간의 광범위한 전략적 변화를 반영합니다.
또한 기업에서는 분산형 및 하이브리드 시험 모델을 지원하기 위해 클라우드 네이티브 아키텍처와 실시간 분석에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 이러한 전략은 기능, 통합 깊이 및 운영 효율성으로 정의되는 경쟁 환경을 형성하고 있습니다.
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