심장 안전 서비스 시장

시장 정의

심장 안전 서비스는 제약 화합물, 의료 기기 또는 생물 제제의 심혈관 위험을 평가하기 위해 설계된 전문 전임상 및 임상 시험 서비스입니다.

그들은 환자의 안전성 및 규제 준수를 보장하기 위해 심박수, 혈압, QT 간격, 부정맥 및 기타 심장 매개 변수에 대한 약물 유발 효과를 평가합니다. 시장은 ECG/Holter 모니터링, 혈압 모니터링 및 심혈관 영상을 포함한 광범위한 제품을 포함합니다.

심장 안전 서비스 시장개요

글로벌 심장 안전 서비스 시장 규모는 2024 년에 8 억 6,650 만 달러로 평가되었으며 2025 년 미화 9 억 9,900 만 달러에서 2032 년까지 2,096 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 11.55%를 나타냅니다.

여러 치료 영역에서 약물 개발 파이프 라인을 확장하면 규제 및 안전 요구 사항을 충족하기 위해 심장 안전 평가에 대한 수요가 촉진되고 있습니다. 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률이 상승하면 임상 시험 중에 환자의 복지를 보장하기 위해 고급 심장 안전 서비스에 대한 상당한 수요가 생깁니다.

주요 하이라이트 :

1. 심장 안전 서비스 산업 규모는 2024 년 8 억 6,500 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 11.55%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.09%를 차지했으며, 이는 2 억 8,850 만 달러로 평가되었습니다.
4. 통합 세그먼트는 2024 년에 5 억 6,100 만 달러의 매출을 얻었습니다.
5. 혈압 모니터링 부문은 2032 년까지 5 억 6,300 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 계약 연구 기관 부문은 투영 기간 동안 가장 빠른 CAGR 11.67%를 목격 할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 12.58%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

심장 안전 서비스 시장에서 운영되는 주요 회사는 Icon Plc, Clario, Iqvia Inc, Medpace, Inc, Charles River Laboratories, Eurofins Discovery Services LLC, Certara, Inc, Biotrial, Celerion, Richmond Pharmacology Limited, Ncardia Services B.V, Koninklijke Philips N.V, Nexel Co.

AI 기반 심장 진단에서 시장 플레이어의 투자 증가는 복잡한 심장 조건을 조기에보다 정확하게 탐지 할 수있게 해줍니다. 이러한 발전은 환자의 결과를 향상시키고 고급 심장 안전 서비스의 채택을 촉진하고 있습니다. 또한 AI 중심 플랫폼은 데이터 해석을 간소화하고, 인적 오류를 줄이고, 임상 시험에서 의사 결정을 가속화하고 있습니다.

• 2025 년 7 월, Ultromics는 미국 전역의 심부전 조기 탐지를위한 FDA 클리어드 Echogo AI 플랫폼을 확장하기 위해 5 천 5 백만 달러의 시리즈 C 자금을 모금했습니다.이 플랫폼은 AI 전력 심호주 분석, 확장 성, 확장 성 및 전제 심장 치료를 통한 HFPEF 및 심장 아밀로이드증의 진단을 향상시킵니다.

시장 드라이버

만성 질환의 유병률 증가

심장 안전 서비스 시장의 성장을 추진하는 핵심 요소는 당뇨병, 고혈압 및 비만과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하여 심혈관 합병증의 위험을 높이는 것입니다. 제약 회사는 이러한 고위험 인구에 대한보다 안전한 치료법의 개발을 우선 순위로 삼아 규제 당국이 약물 개발 중에 포괄적 인 심장 안전 평가를 의무화하도록 촉구합니다.

임상 시험은 심전도 (ECG) 모니터링, 홀터 모니터링 및 심장 바이오 마커 분석과 같은 고급 모니터링 기술을 점점 더 통합하여 잠재적 부작용을 조기에 감지하고 부작용을 줄이며 환자 안전을 보장하고 있습니다. 심혈관 위험 완화에 대한 이러한 점점 더 중점은 특수 심장 안전 서비스에 대한 수요를 높이고 있습니다.

• 국제 당뇨병 연맹 (IDF)은 2054 년에 전 세계적으로 당뇨병으로 약 5 억 8,900 만 명의 성인 (20-79 세)이 2050 년까지 8 억 8,300 만 명으로 증가 할 것으로 예상되는 숫자는 심혈관 위험을 증가시켜 약물 발달의 심장 안전에 대한 수요를 증가시켜 고위험 치료를 보장한다고보고했다.

시장 도전

심장 안전 평가 서비스의 높은 비용

심장 안전 서비스 시장의 성장을 방해하는 주요 과제는 심장 안전 평가 서비스의 높은 비용입니다. 이러한 평가에는 정확하고 신뢰할 수있는 결과를 보장하기 위해 고급 모니터링 장비, 정교한 데이터 분석 도구 및 고도로 숙련 된 전문가가 필요합니다.

연장 된 시험 기간, 다중 연구 종점의 통합 및 대규모 환자 인구는 심장 안전 평가 서비스에 대한 운영 비용을 더욱 증가시킵니다. 또한 엄격한 규제 표준을 준수하면 재무 및 행정 부담이 추가되어 소규모 기업의 장벽을 만들고 광범위한 채택을 제한합니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 시장 플레이어는 학습 프로세스를 간소화하고 운영 비용을 줄이기 위해 고급 디지털 플랫폼, AI 중심 분석 및 중앙 집중식 모니터링 솔루션에 점점 더 투자하고 있습니다.

또한 전략적 파트너십, 협업 및 인수를 구성하여 리소스와 전문 지식을 공유하여보다 효율적인 시험 실행을 가능하게합니다. 또한, 원격 및 웨어러블 심장 모니터링 기술을 채택하여 환자 방문과 광범위한 현장 인프라의 필요성을 최소화합니다.

시장 동향

심장 관리에서 인공 지능 및 예측 분석의 채택 증가

심장 안전 서비스 시장에 영향을 미치는 주요 추세는인공 지능심장 관리의 예측 분석. AI 기반 도구를 통해 의료 서비스 제공 업체는 더 정확성으로 심혈관 위험을 예측하고 조기 개입을 촉진하며보다 개인화 된 환자 관리를 제공 할 수 있습니다.

이러한 기술은 임상 의사 결정을 간소화하고, 심장 모니터링의 효율성을 높이고, 임상 시험 및 일상적인 치료에서 환자 결과를 개선하고 있습니다.

• 2025 년 8 월, Apollo Hospitals는 조기 탐지 및 중재를 지원하기 위해 AICVD (Apollo AI 기반 심혈관 질병 위험 예측 도구)를 시작했습니다. 이 도구는 고속과 정확성으로 환자 데이터를 처리하여 위험에 처한 개인을 사전 예방 적 치료를 가능하게합니다.

심장 안전 서비스 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	통합,,,독립형
서비스 유형별	ECG / 홀터 측정, 혈압 모니터링, 심혈관 영상, 철저한 QT (TQT) 연구, 기타
마지막으로 사용됩니다	제약 및 바이오 제약 회사, 계약 연구 기관, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형별 (통합 및 독립형) : 통합 세그먼트는 2024 년에 5 억 6,100 만 달러를 벌었으며, 주로 운영 복잡성이 감소한 포괄적이고 간소화 된 심장 안전 평가를 제공 할 수있는 능력으로 인해 주로 USD를 받았습니다.
• 서비스 유형 (ECG / 홀터 측정, 혈압 모니터링, 심혈관 영상 및 철저한 QT (TQT) 연구에 의해 : 혈압 모니터링 세그먼트는 2024 년에 27.44%의 점유율을 보였으며, 초기 심혈관 위험 검출 및 루틴 시험 모니터링에서 광범위한 사용에 의해 추진됩니다.
• 최종 사용 (Pharma & Biopharma Company, Contract Research Organizations 등) : Pharma & Biopharma Companies 부문은 약물 개발 파이프 라인 및 의무적 규제 심장 안전 평가 증가로 인해 2032 년까지 816.8 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.

심장 안전 서비스 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 심장 안전 서비스 시장 점유율은 2024 년에 34.09%로 2 억 8,500 만 달러에 달했습니다. 이 지배력은 당뇨병, 고혈압 및 비만과 같은 만성 질환의 유병률이 높아져 심혈관 합병증의 위험을 크게 증가시킵니다.

미국 식품의 약국 (FDA)과 같은 기관의 규제 조사 증가는 약물 개발 중에 포괄적 인 심장 안전 평가를 수행하는 데 더 강력한 제약 회사입니다. 치료 영역에 걸쳐 약물 개발 파이프 라인과 많은 양의 임상 시험을 확장하면 전문화 된 심장 모니터링 솔루션에 대한 수요가 촉진되고 있습니다.

심전도 (ECG) 분석, 웨어러블 심장 센서 및 실리코 모델링을 포함한 고급 기술의 빠른 채택은 심장 안전 평가의 정확성과 효율성을 향상시키고 있습니다. 또한, 투자 증가임상 시험 서비스서비스 제공 업체의 기능을 강화하여 복잡한 시험을위한 통합 된 데이터 중심 솔루션을 가능하게하여 지역 시장 확장을 불러 일으 킵니다.

• 2025 년 5 월, 클라리오획득WCG의 전자 임상 결과 평가 (ECOA) 비즈니스는 디지털 엔드 포인트 데이터 수집에서 리더십을 강화합니다. 이번 인수는 임상 결과 평가, 연구 설계, 중앙 집중식 이미지 분석 및 규제 지침에서 Clario의 기능을 확장합니다.

아시아 태평양 심장 안전 서비스산업예측 기간 동안 강력한 CAGR 12.58%로 성장할 예정입니다. 이러한 성장은 급속한 도시화 및 노화 인구로 인해 발생하는 심혈관 질환 유병률 증가에 기인합니다. 의료 인프라 및 임상 연구 이니셔티브에 대한 정부의 투자를 늘리고 고급 의료 기술에 대한 접근을 확대하고 시험 능력을 강화하면 심장 안전 서비스의 필요성이 더욱 높아지고 있습니다.

또한 AI 기반 위험 예측 도구, 웨어러블 ECG 장치 및 고급 절제 시스템과 같은 혁신적인 심장 관리 및 모니터링 플랫폼의 채택은 절차 적 정확성과 안전성을 향상시키고 있습니다. 이로 인해이 지역의 고급 심장 안전 서비스가 광범위하게 채택되어 지역 시장 성장을 촉진합니다.

• 2025 년 7 월 Johnson & Johnson Medtech는 아시아 태평양에서 Varipulse 플랫폼을 처음 시작했습니다.펄스 필드 절제 (PFA) 시스템Carto 3 Electroanatomical Mapping System과 완전히 통합. 이 플랫폼은 심방 세동 처리에서 효율성, 재현성 및 절차 적 정확성을 향상 시키도록 설계되었습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 식품의 약국 (FDA)은 임상 시험에서 심장 안전 평가를 포함하여 약물, 생물학적 및 의료 기기의 안전, 효능 및 품질을 감독합니다. 이 기관은 철저한 QT 연구에 대한 ICH E14와 같은 규정을 시행하고, 불리한 심장 사건을 모니터링하고, 시험 프로토콜을 승인하며, GCP (Good Clinical Practice) 표준을 준수하여 환자 안전을 보호합니다.
• 영국에서, 의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)은 임상 시험에서 심장 안전 서비스를 포함하여 의약품 및 의료 기기를 규제합니다. 시험 프로토콜을 검토하고, 심혈관 안전 평가를 요구하고, 불리한 심장 사건을 모니터링하고, GCP 준수를 시행하며, 약물 또는 장치에 대한 시험 데이터가 시장 승인 전에 과학적으로 강력하고 환자 안전을 보장합니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration)는 심장 안전 평가를 포함한 약물 및 의료 기기의 승인, 임상 검사 및 시장 후 감시를 규제합니다. 그것은 ECG, 혈압 및 QT 연구를 의무화하고 시험 중 심혈관 사건을 모니터링하고 임상 시험 데이터가 규제 제출에 대한 국가 안전 및 품질 표준을 충족하도록합니다.
• 인도에서, Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)은 심장 안전 평가를 포함한 임상 시험, 약물 승인 및 의료 기기 규정을 감독합니다. 심혈관 위험의 평가, 우수한 임상 실습 (GCP) 준수, 부작용 모니터링 및보고, 신약 또는 장치 승인을 위해 제출 된 심장 안전 데이터의 환자 안전 및 신뢰성을 보장합니다.

경쟁 환경

심장 안전 서비스에서 활동하는 주요 플레이어산업디지털 건강 기술 제공 업체와의 파트너십을 통해 기능을 확장하여 웨어러블 ECG 장치를 임상 시험에 통합합니다. 이들은 환자 준수를 개선하고 데이터 수집을 간소화하며 심장 이벤트의 정확한 탐지를 보장하기 위해 원격 모니터링 솔루션을 향상시키고 있습니다.

또한 시장 참여자들은 AI 중심 분석, 확장 모니터링 기술 및 디지털 엔드 포인트를 사용하여 고품질 심장 안전 데이터를 제공하고 시험 효율성을 향상 시키며 경쟁 시장 포지셔닝을 강화하는 것을 발전시키고 있습니다.

• 2025 년 4 월, Heartcor Solutions는 Wellysis와 제휴하여 글로벌 심장 안전 시험에서 FDA 클리어링 S-Patch 웨어러블 ECG 장치에 대한 독점적 권리를 위해 원격 모니터링 기능 및 환자 중심 시험 결과를 향상 시켰습니다.

심장 안전 서비스 시장의 주요 회사 :

• 아이콘 plc
• 클라리오
• IQVIA INC
• Medpace, Inc
• Charles River Laboratories
• Eurofins Discovery Services LLC
• Certara, Inc
• 생명
• 셀러리온
• 리치몬드 약리학 제한
• Ncardia 서비스 B.V
• Koninklijke Philips n.v
• Nexel Co., Ltd.
• 클라리오
• 아메리카 홀딩스의 실험실 기업.

최근 개발 (M & A/제품 출시)

• 2025 년 4 월, 심장은 고급 ECG 및 원격 환자 모니터링 기술을 제공하는 Cardiodiagnostics를 획득했습니다. 이번 인수는 통합 심장 치료를 제공하는 데있어 Cardioone의 기능을 강화하고 실시간 통찰력을 향상시키고 조기 탐지를 강화합니다.
• 2024 년 3 월, Stryker는 인도 콜카타에서 열린 Criticare National Conference에서 Lifepak CR2 자동화 외부 제세동 자 (AED)를 출시했습니다. 이 장치는 더 빠른 전극 배치, 고급 ECG 기반 충격 자문 및 실시간 CPR 코칭을 통해 갑작스런 심정지 관리를 향상시켜 성인 및 소아 소생술을 지원합니다.