항진균제 시장

시장 정의

항진균제는 곰팡이의 성장을 죽이거나 억제하는 약물이므로 곰팡이 감염의 치료 및 예방에 사용됩니다. 시장은 국소, 구두 및 및 다양한 항진균 치료제의 연구, 개발, 제조 및 상업화를 다룹니다.정맥 내 제형.

항진균제 시장개요

글로벌 항진균제 시장 규모는 2024 년에 1,333 억 달러로 평가되었으며 2025 년에 2085 억 달러에서 2032 년까지 2,67 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR이 3.65%를 나타 냈습니다.

시장 성장은 암 치료법, 장기 이식 및자가 면역 또는 만성 질환을 앓고있는 개인을 포함하여 다양한 환자 집단의 곰팡이 감염의 유병률이 증가함에 따라 발생합니다. 조기 진단 및 고급 항진균 치료의 가용성에 대한 인식이 높아짐에 따라보다 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 발생하고 있습니다.

항진균제 산업에서 운영되는 주요 회사는 Novartis AG, Pfizer Inc., Bayer AG, Merck & Co., Inc., GSK Plc., Astellas Pharma Inc., Abbott, Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Enzon Pharmaceuticals, Inc., Scynexis, Inc., Baosergen, Baosergen Pvt. Ltd, Cipla 및 Advacare Pharma.

광범위한 스펙트럼 활성, 향상된 안전 프로파일 및 약물 내성 균주에 대한 효능 향상을 갖는 새로운 항진균제의 출현은 시장 확장에 연료를 공급하고있다. 또한, 약물 전달 시스템의 혁신, 신흥 시장에서 의료 인프라 증가 및 항진균 연구 개발에 대한 투자 증가는 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

• 2024 년 2 월, 국립 의학 도서관은 곰팡이 저항력이 상승하고 치료 옵션이 제한되어 새로운 항진균제의 필요성을 강조하는 검토를 발표했습니다. 그것은 키틴 및 글루칸 신타 제를 포함하는 곰팡이 세포 봉투를 대상으로하는 혁신적인 전략을 강조하고, 차세대 항진균제 치료를위한 유망한 표적으로서 몇몇 새로운 효소 및 구조 단백질을 식별합니다.

주요 하이라이트

1. 항진균제의 산업 규모는 2024 년 1,333 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 3.65%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 36.80%의 시장 점유율을 기록했으며 60 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. Azoles 부문은 2024 년에 629 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 구두 세그먼트는 2032 년까지 937 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 점막 마이시스 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR 4.43%를 목격 할 것으로 예상됩니다.
7. 병원 약국 부문은 2032 년까지 870 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
8. 병원 세그먼트는 2024 년에 678 억 달러의 매출을 기록했습니다.
9. 아시아 태평양은 투영 기간 동안 4.64%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

곰팡이 감염의 발생률 증가

항진균제 시장의 성장은 다양한 환자 집단에서 곰팡이 감염의 발생률이 증가함에 따라 추진됩니다. 장기 이식, 화학 요법 및 장기 면역 억제 요법을받는 사람들을 포함하여 면역 저하 된 개인의 증가는 기회 주의적 곰팡이 병원체에 대한 높은 감수성으로 인해 적절한 약물의 필요성을 증가시켰다.

• 2025 년 4 월, 세계 보건기구 (WHO)는 지난 10 년간 미국, 유럽 연합 및 중국에서 4 개의 새로운 항진균제 만 승인되었다고보고했다. 임상 개발의 9 명 중 9 명만이 3 단계 시험에 있으며 단기 승인이 제한되어 있음을 나타냅니다.

다음과 같은 다 약제 저항성 곰팡이 균주의 출현칸디다 오리 스그리고 아졸 내성Aspergillus종은 효과적인 치료법에 대한 긴급한 수요를 만드는 더 복잡한 치료 프로토콜을 가지고 있습니다.

• 2023 년 12 월, 미국 식품의 약국은 침습성 아스 페르 길 증과 점막로 증이있는 1 년 이상의 어린이에게 사용하도록 Astellas Pharma 's Cresemba (Isavuconazonium Sulfate)를 승인했습니다. 이 결정은 소아 환자의 안전성과 효능을 보여주는 2 단계 시험 결과를 기반으로했다.

이러한 변화는 초기 질병 진단에 대한 인식이 높아지고 심각한 합병증을 예방하기위한 신속한 중재로 인해 강화됩니다. 의료 서비스 제공 업체가 포괄적 인 감염 관리를 우선시함에 따라, 제약 회사는 더 넓은 활동 스펙트럼과 안전성 프로파일을 갖는 혁신적인 항진균제의 개발을 가속화하여 시장 확장을 주도하고 있습니다.

시장 도전

부작용 및 독성과 관련된 안전 문제

약물 안전에 대한 우려는 시장 성장에 큰 도전입니다. 부작용과 독성은 또한 더 넓은 제품 채택에 대한 상당한 장벽을 나타냅니다. 몇몇 항진균제, 특히 전신 제형은 간 및 신장 독성, 위장 장애 및 혈액 적 합병증과 같은 심각한 부작용을 유발합니다.

이러한 부작용을 관리하는 것은 특히 건강 상태가 기초가있는 환자 또는 약물 약물 상호 작용이 위험을 더욱 증가시키는 여러 약물 환자의 경우 어려워집니다.

이러한 위험은 치료 준수를 줄이고, 장기 사용을 제한하며, 의료 제공자들 사이에서 회의론을 높이고 궁극적으로 시장 확장을 제한합니다. 약물 내약성에 대한 우려는 치료 개시 및 환자 준수를 방해하고 집중적 인 임상 모니터링을 필요로합니다.

따라서 제약 회사는 독성 프로파일이 향상된 안전한 항진균제 제형을 개발하는 데 중점을두고 있습니다. 약물 전달 시스템, 표적 치료 및 조합 요법의 발전은 전신 노출을 줄이고 부작용을 최소화 할 수 있습니다. 진행중인 임상 연구 및 실제 안전 데이터 수집은 또한보다 세련된 위험-이익 평가를 지원하고 항진균제 치료의 안전한 사용을 안내하고 있습니다.

시장 동향

약물 전달 기술의 발전

약물 전달 기술의 발전은 효능, 안전성 및 환자 준수와 관련된 오랜 제한을 해결함으로써 항진균제 시장을 형성하고 있습니다. 리포좀 제형, 나노 입자 및 표적화 된 담체와 같은 새로운 전달 시스템은 독성의 위험을 최소화하면서 항진균제를 감염 부위에 정확하게 전달할 수있다.

이러한 혁신은 약물 용해도, 생체 이용률 및 안정성을 향상시켜 피상적 및 침습성 곰팡이 감염을보다 효과적으로 치료할 수 있습니다. 나노 입자 기반 지속 방출 시스템은 투약 빈도를 줄이고 환자 준수를 향상시키는 반면, 리포좀 캡슐화는 부작용이 감소 된 치료 농도를 향상시킨다.

• 2024 년 8 월, 과학 기술부는 Agharkar Research Institute의 연구원들이 특히 면역 저하 환자에서 폐 아스 페르 길 증을 치료하기 위해 Nikkomycin-loaded polymeric 나노 입자를 개발했다고 발표했습니다. 제제는 곰팡이 세포벽에서 키틴 합성을 표적으로하며, 독성없이 아스 페르 길 루스 종을 효과적으로 억제하며, 흡입 기반 요법으로 전진 할 계획이다.

대상 전달 플랫폼은 부지 별 약물 조치를 통해 표적 외 효과를 최소화하고 취약한 환자 집단의 안전 프로파일을 개선 할 수 있습니다. 제형 과학, 바이오 제약 공학 및 제어 방출 메커니즘의 지속적인 발전은 제조 확장 성, 일관성 및 비용 효율성을 더욱 향상시킵니다.

항진균제 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
약물 유형에 의해	에키 노 칸딘, 아질, 폴리엔, 알릴라민, 기타
복용량 형태로	구강, (정제, 캡슐) 국소 (크림, 연고, 분말, 스프레이), 비경 구 및 기타
표시에 의해	Aspergillosis, Dermatophytosis, andithliasis, mucormycosis 및 기타
배포 채널에 의해	병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 및 약국
최종 사용자	병원, 클리닉, 홈 케어 환경, 외래 및 외과 센터
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 약물 유형 (Echinocandins, Azoles, Polyenes, Allylamines 등) : Azoles 세그먼트는 2024 년에 광범위한 스펙트럼 활동, 유리한 안전성 프로파일 및 다양한 곰팡이 감염 치료에 광범위한 사용으로 인해 629 억 달러를 벌었습니다.
• 복용량 형태 (구강, (정제, 캡슐)) 주제 (크림, 연고, 분말, 스프레이), 비경 구 등) : 구강 세그먼트는 2024 년에 43.00%의 공유, 편의성, 환자 준수 및 전신 곰팡이 감염에 따른 효과에 기인합니다.
• 적응증 (Aspergillosis, Dermatophytosis, Candidiasis, Mucormycyosis 등) : 칸디다증 세그먼트는 2032 년까지 698 억 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 증가, 면역 방지 환자의 발생률 증가, 그리고 칸디다 감염을 표적으로하는 효과적인 항 진 치료제의 이용 가능성.
• 유통 채널 (병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 및 약국) : 온라인 약국 부문은 홈 배달에 대한 소비자 선호도 증가, 디지털 건강 관리 입양 및 광범위한 과도한 의약품에 대한 접근성 향상으로 인해 예측 기간 동안 4.76%의 가장 빠른 CAGR을 목격 할 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 (병원, 클리닉, 홈 케어 환경, 외래 및 외과 센터) : 병원 부문은 2024 년에 고급 진단, 특수 치료 및 병원 환경에서 관리되는 심각한 사례의 유병률로 인해 2024 년에 678 억 달러를 벌었습니다.

항진균제 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 항진균제 시장 점유율은 2024 년에 36.80%로 60 억 달러에 달했다. 곰팡이 감염의 발생률, 조기 진단 및 치료 및 고급 의료 인프라의 존재로 인해이 지역이 앞서 나가고 있습니다. 새로운 항진균제 및 병용 요법의 도입과 함께 지속적인 연구 개발 활동은 지역 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

제약 회사와 학술 기관 간의 유리한 상환 정책과 전략적 협력은 지역 시장 확장을 강화합니다. 또한, 빠른 트랙 약물 승인에 대한이 지역의 강력한 규제 지원과 혁신적인 치료 방식에 대한 투자 증가는 제품 개발을 자극하고 환자 접근을 확대하고 있습니다.

• 2024 년 1 월, Fresenius Kabi AG는 침습성 아스 페르 길 증을 치료하고 고위험 환자의 아스 페르 길 루스 및 칸디다 감염을 예방하기위한 Posaconazole 주사 (일반 노스 파필)를 시작했습니다. 이 제품은 Fresenius Kabi의 10 억 달러 미국 제조 투자의 일환으로 뉴욕에서 제조되었습니다.

아시아 태평양 항진균제 산업은 예측 기간 동안 4.64%의 CAGR로 성장할 예정입니다. 이러한 성장은 면역 저하 및 노인 환자 집단에서 기회 주의적 곰팡이 감염의 유병률이 상승하기 때문이다. 이로 인해 의료 인프라가 확대되고 고급 항진균제 치료에 대한 접근이 향상되어 효과적인 치료 옵션의 개발 및 채택을 지원합니다.

전염병 관리 강화, 공중 보건 시스템 강화 및 곰팡이 질병에 대한 인식 증가를 목표로하는 정부 이니셔티브는 항진균제에 대한 강력한 수요를 창출하고 있습니다.

현지 제약 회사, 연구 기관 및 글로벌 산업 플레이어 간의 협력 증가와 일반 의약품 제조 및 새로운 약물 제형의 발전과 함께 제품 가용성 및 경제성을 향상시키고 지역 시장 성장을 지원하고 있습니다.

• 2024 년 2 월, CIPLA는 과학 및 산업 연구 협의회 - CSIR -CDRI (Council of Scientific and Industrial Research -Central Drug Research Institute)와 협력하여 곰팡이 각막염에 대한 안과 항진균 치료를 개발하여 열대 지역에서 유행했습니다. 제형은 전임상 연구에서 더 빠른 감염 해결을 보여 주었으며 CIPLA는 임상 발달 및 규제 승인을 이끌 것입니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration) 항진균제 감수성 테스트 해석 기준 (STIC)은 항진균제에 대한 실험실 테스트 표준을 조절합니다. 그것은 항진균제 감수성 테스트 결과를 해석하기 위해 표준화 된 중단 점을 설정하여 곰팡이 저항의 일관된 평가를 보장하고 항진균제 치료에 대한 효과적인 임상 의사 결정을 지원합니다.
• 유럽 ​​연합에서, 유럽 의약 기관 (EMA) 인간 사용을위한 의약품 (CHMP) 지침은 항진균제 약물 개발을 규제합니다. 승인 전에 항진균 처리의 효과적이고 안전한 평가를 보장하기 위해 임상 시험 권장 사항을 제공합니다.
• 중국에서, 중화 인민 공화국의 약국 법은 항진균제의 개발, 승인 및 감독을 규제합니다. NMPA (National Medical Products Administration)는 시장 승인을 부여하기 전에 안전, 효능 및 제조 표준을 평가하도록 의무화합니다.

경쟁 환경

항진균제 산업은 잘 확립 된 제약 회사와 신흥 생명 공학 회사의 다양한 혼합이 특징입니다. 각 회사는 혁신, 제품 다각화 및 전략적 협력을 통해 제품 포트폴리오 및 시장 존재를 확장하는 데 중점을두고 있습니다.

기업들은 연구 개발에 크게 투자하여 효능이 향상되고, 더 넓은 활동 스펙트럼 및 독성을 감소시키면서 항진균 저항성의 증가하는 도전을 해결하는 새로운 항진균제를 개발하고 있습니다. 또한 치료 결과 및 환자 준수를 향상시키기 위해 리포좀 및 표적 제형을 포함한 혁신적인 약물 전달 시스템을 발전시키고 있습니다.

또한 기업은 학술 기관, 계약 연구 기관 및 의료 서비스 제공 업체와 협력하여 연구 능력을 강화하고 임상 시험 프로세스를 최적화하며 글로벌 시장 접근을 확대하고 있습니다.

• 2024 년 9 월, F2G Limited는 항진균제 Olorofim을 발전시키기 위해 1 억 달러를 모금하여 현재 치료에 내성이있는 침습성 감염을 목표로했습니다. 항균성 저항성 행동 기금 및 중간 자본 그룹 생명 과학에 의해 뒷받침 된 Olorofim은 미국 식품의 약국으로부터 획기적인 치료 지정을 보유하고 있습니다.

항진균제 시장의 주요 회사 목록 :

• 노바티스 AG
• 화이자 Inc.
• 바이엘 AG
• Merck & Co., Inc.
• GSK PLC.
• Astellas Pharma Inc.
• 애보트
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
• Enzon Pharmaceuticals, Inc.
• Scynexis, Inc.
• Biosergen AB
• Basilea Pharmaceutica Ltd
• Apex Laboratories Pvt. Ltd
• 시클라
• Advacare Pharma

최근 개발 (M & A /계약)

• 2023 년 8 월, Sandoz는 Astellas Pharma에서 Mycamine (미카 푼틴 나트륨)을 획득하여 병원 항진균 포트폴리오를 확장했습니다. 이 획득은 침습성 곰팡이 감염 치료에서 Sandoz의 위치를 ​​강화하며, 미카민은 고위험 환자의 칸디다증 및 예방에 널리 사용됩니다.
• 2023 년 3 월, GSK PLC는 Scynexis, Inc.와 동의하여 소음 및 재발 성 칸디다증을위한 새로운 경구 항진균제 인 Brexafemme을 개발하고 상용화했습니다. SCYNEXIS는 최대 5 억 5 천만 달러의 추가 이정표 지불과 계층 로열티를 통해 9 천만 달러를 선불로 받았습니다. 이 계약은 또한 다른 표시에 대한 GlaxoSmithKline 권리를 부여하는 반면, ScyNexis는 전처리 Enfumafungin 자산을 보유합니다.