周辺介入市場規模、シェア、成長および業界分析、製品タイプ別（血管形成バルーン、ステント、アテレクトミーデバイス、塞栓保護デバイス、カテーテルおよびガイドワイヤー、その他）、アプリケーション別、最終用途別、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

末梢介入は、末梢動脈疾患 (PAD)、静脈血栓塞栓症 (VTE)、動脈瘤、頸動脈疾患など、心臓や脳の外側の血管に影響を与える疾患の診断と治療に使用される低侵襲処置です。

これらの処置では、血管形成バルーン、ステント、アテローム切除術システム、ガイドワイヤーなどのカテーテルベースのデバイスを使用して、血流を回復し、閉塞を除去し、狭くなった動脈を広げます。これらは開腹手術に代わる侵襲性の低い代替手段として機能し、入院期間を短縮し、より早い回復を可能にします。

周辺機器介入市場概要

世界の周辺介入市場規模は2024年に101億1,000万米ドルと評価され、2025年の109億3,000万米ドルから2032年までに202億9,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.23%のCAGRを示しました。

この注目すべき成長は、血管疾患の有病率の上昇と、治療の精度と結果を向上させる低侵襲技術の進歩によって促進されています。市場は、カテーテルベースの治療法の採用をサポートする医療インフラの拡大によってさらに影響を受けます。

主なハイライト:

1. 周辺介入の業界規模は、2024 年に 101 億 1,000 万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 9.23% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に38.65％のシェアを占め、その価値は39億1000万ドルに達した。
4. ステント部門は2024年に32億5,000万米ドルの収益を上げた。
5. 末梢動脈疾患治療セグメントは、2032 年までに 116 億 7,000 万米ドルに達すると予想されています。
6. 病院および外科センター部門は、予測期間中に 9.12% という最速の CAGR が見込まれると予想されます。
7. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて 9.93% の CAGR で成長すると予想されます。

末梢介入市場で事業を展開している主要企業は、Boston Scientific Corporation、Medtronic、Abbott、TERUMO CORPORATION、B. Braun SE、Biotronik、W.L. Gore & Associates, Inc.、Johnson & Johnson、Cordis.、Merit Medical Systems.、OrbusNeich Medical Group Holdings Limited、Teleflex Incorporated.、AngioDynamics.、Cook Medical LLC、および Getinge です。

市場の拡大は、人口の高齢化と糖尿病や高血圧などの慢性疾患の増加に支えられ、より安全で侵襲性の低い血管処置に対する需要の高まりによって促進されています。これに応えて、大手企業は次世代周辺機器の研究開発に投資し、臨床試験を拡大し、革新的な低侵襲ソリューションを導入しています。

企業は、アクセシビリティを向上させ、導入を加速するために、病院や血管専門センターとのパートナーシップを強化しながら、先進的なカテーテル、ステント、画像誘導システムの商品化戦略を洗練させています。

• 2024年12月、テルモ株式会社の一部門であるテルモインターベンションシステムズ（TIS）は、R2P NaviCross末梢サポートカテーテルの米国での発売と商業利用を発表しました。200cmカテーテルは、テルモの半径方向から末梢方向（R2P）ポートフォリオを拡張し、追跡性とトルク制御を向上させる二重編組ステンレス鋼設計を特徴としており、複雑な末梢介入における最適なパフォーマンスを保証します。

人口高齢化とライフスタイルに関連したリスク要因は、周辺介入市場にどのような影響を与えていますか?

市場の拡大を促進する重要な要因は、末梢動脈疾患、静脈血栓塞栓症、頸動脈疾患などの血管障害の有病率の増加です。

人口の高齢化、ライフスタイルに関連した危険因子、糖尿病などの慢性疾患によってこれらの症状の発生率が増加しているため、低侵襲のカテーテルベースの処置に対する需要が高まっています。さらに、正確で安全かつ効果的な治療オプションの必要性により、病院や専門の血管センター全体で薬剤コーティングされたバルーン、ステント、アテローム切除システムなどの先進的な機器の導入が促進されています。

• 欧州心臓病学会によると、末梢動脈・大動脈疾患（PAAD）は世界で40歳以上の約1億1,300万人が罹患しており、その43％近くが低・中所得国に集中している。世界の有病率は 1.5% で、年齢とともに大幅に増加し、70 歳以上では 15 ～ 20%、80 歳以上では 20 ～ 30% に達します。

設備投資と運用経費は、先進的な血管デバイスの導入にどのような影響を及ぼしますか?

末梢血管介入市場の成長を阻害する主な課題は、高度な血管装置および処置のコストが高いことです。薬剤コーティングされたバルーン、ステント、アテローム切除術システムなどの精密機器の調達と維持には多額の設備投資が必要であり、熟練した人材と専門的なトレーニングにより運営費がさらに増加し​​ます。こうしたコストの障壁により、特に中小規模の病院や診療所では導入が制限される可能性があります。

この課題に対処するために、市場関係者は、コスト効率が高く、モジュール式でエネルギー効率の高いデバイスの開発、サービスとトレーニング プログラムの提供、アクセシビリティを強化し、医療施設全体での幅広い導入を促進するための戦略的パートナーシップの形成に焦点を当てています。

末梢介入における低侵襲性のカテーテルベースの技術の導入は、どのような傾向によって形成されていますか?

末梢介入市場に影響を与える重要なトレンドは、低侵襲のカテーテルベースの技術の採用の増加です。病院や血管センターでは、手術の精度を向上させ、リスクを軽減し、患者の回復時間を短縮するために、血管形成バルーン、ステント、アテレクトミーシステムの統合が進んでいます。これらのイノベーションにより、治療効率、患者の安全性、臨床転帰が向上し、医療施設全体での導入の増加をサポートします。

• 2024 年 6 月、ボストン サイエンティフィックは、経頚動脈血行再建術 (TCAR) デバイスを専門とするシルクロード メディカルを買収する最終契約を締結しました。約11億6,000万米ドル相当のこの買収により、ボストン・サイエンティフィック社の末梢血管ポートフォリオが強化される。 Silk Road Medical の TCAR プラットフォームは、血管医学の大幅な進歩を表し、頸動脈疾患患者の脳卒中予防と治療成績を向上させます。

周辺機器介入市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 製品タイプ別（血管形成バルーン、ステント、アテローム切除術装置、塞栓保護装置、カテーテルおよびガイドワイヤ、その他）：ステント部門は、主に低侵襲の周辺処置における広範な採用と血管開存性維持における高い有効性によって、2024年に32億5,000万米ドルを稼ぎ出しました。
• 用途別（末梢動脈疾患治療、静脈血栓塞栓症、動脈瘤修復、頸動脈疾患、その他）：末梢動脈疾患治療セグメントは2024年に54.34%のシェアを占めたが、これは主に高齢化人口におけるPAD有病率の増加とカテーテルベースの低侵襲介入に対する意識の高まりによって促進された。
• 最終用途別（病院および外科センター、外来外科センター、専門クリニック）：病院および外科センター部門は、確立されたインフラストラクチャ、高度な介入装置へのアクセス、および複雑な周辺処置を安全かつ効率的に実行できる能力により、2032年までに136億米ドルに達すると予測されています。

北米とアジア太平洋地域の市場シナリオは何ですか?

世界の周辺介入市場は、地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の周辺介入市場シェアは、2024 年に 38.65% となり、その価値は 39 億 1,000 万米ドルに達しました。  この優位性は、この地域における末梢動脈疾患 (PAD)、静脈血栓塞栓症、頸動脈疾患の罹患率の高さによって強化されています。

高度な医療インフラ、最先端の病院や血管専門センターへの広範なアクセス、強力な償還枠組みが、末梢介入装置の導入をさらに支援しています。さらに、市場の主要企業は、成長する患者ベースでより大きなシェアを獲得するために、戦略的買収やパートナーシップを通じてポートフォリオを強化しています。

企業はこれらの取り組みを通じて、先進的なカテーテルベースのシステム、ステント、アテレクトミーデバイス、および薬剤コーティングされたバルーンを導入しており、地域市場の拡大に大きく貢献しています。

• 2025 年 1 月、メドトロニックは、コンテゴ メディカルとの独占販売契約を通じて、米国の頸動脈分野での存在感を拡大しました。この契約に基づき、メドトロニックはコンテゴの市販製品ポートフォリオの米国唯一の販売代理店となり、頸動脈および末梢血管の血行再建製品を強化しました。

アジア太平洋地域の周辺介入産業は、予測期間中に 9.93% という堅調な CAGR で成長すると予想されます。この成長は、低侵襲処置に対する意識の高まりと、末梢血管介入装置の導入を促進する専門血管センターや三次病院を含む医療インフラの拡大によって推進されています。

地域市場の成長は、薬剤コーティングされたバルーン、生体吸収性ステント、処置の精度と患者の転帰を高める高度な画像誘導システムなどの技術進歩によってさらに加速されています。さらに、中国やインドなどの国々での政府の取り組みやヘルスケアへの投資により、アクセスしやすさと手頃な価格が向上し、カテーテルによる治療の幅広い展開が可能になり、この地域の市場潜在力が強化されています。

規制の枠組み

• 米国では、FDA は、ステント、カテーテル、薬剤コーティングされたバルーンなどの末梢介入装置を規制し、厳格な市販前の承認、510(k) クリアランス、および市販後の監視要件を通じて安全性、有効性、品質を確保しています。
• EUでは、欧州医薬品庁 (EMA) および関連する国の管轄当局は、医療機器規制 (MDR 2017/745) に基づいて末梢血管機器を監督しており、市場アクセスのために適合性評価、臨床評価、および CE マーキングを義務付けています。
• 日本で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は血管インターベンション機器を規制しており、商品化前に厳格な臨床評価と承認を義務付けるとともに、機器の安全性を維持するための市販後のモニタリングをサポートしています。
• 世界的に、国際標準化機構 (ISO) や国際医療機器規制者フォーラム (IMDRF) などの組織は、機器の標準、安全性、臨床評価に関するガイダンスを提供し、地域全体での調和とベスト プラクティスを促進しています。

競争環境

末梢血管治療業界で活動する大手企業は、低侵襲血管治療に対する需要の高まりに応えるため、技術革新、ポートフォリオの拡大、戦略的提携に注力しています。

企業は安全性、有効性、長期転帰を検証するために世界規模の臨床試験や市販後研究を実施し、FDA や規制当局の承認を促進し、病院や専門血管センター全体での幅広い採用を促進しています。さらに、企業は流通ネットワークを強化し、トレーニングプログラムを提供し、アクセシビリティを改善し、手続きの効率を高め、市場の成長を促進するためにパートナーシップを形成しています。

• 2024年1月、W.L.ゴア＆アソシエイツは、最も長いバルーン拡張可能なステント（79mm）、最も広い直径範囲、および複雑な末梢介入における多用途性を高めるための複数の6Fr互換構成を特徴とする、薄型のGORE VIABAHN VBXステントグラフトに関してFDAの承認を取得しました。

周辺機器介入市場の主要企業:

• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• メドトロニック
• アボット
• テルモ株式会社
• ブラウンSE
• ビオトロニク
• L. ゴア＆アソシエイツ株式会社
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• コーディス
• メリットメディカルシステムズ。
• OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
• テレフレックス株式会社
• アンジオダイナミクス
• クック メディカル LLC
• ゲティンゲ

最近の動向

• 2024年4月, クック メディカルは、Zilver PTX 薬剤溶出末梢ステント、Zenith 大動脈エンドグラフト、その他の埋め込み型血管装置を含むインプラントを供給するために米国国防総省との契約を締結しました。
• 2025年7月に, メドトロニックは、日本に拠点を置くフューチャー メディカル デザイン株式会社 (FMD) と、特殊および主力の周辺ガイドワイヤーに関して米国での独占販売契約を締結しました。この契約に基づき、メドトロニックは米国で入手可能な初の400cm、0.018インチの末梢ガイドワイヤーを導入し、末梢動脈疾患（PAD）の治療における経橈骨アクセス手順のポートフォリオを拡大しました。