経口タンパク質とペプチド市場

市場の定義

経口タンパク質とペプチドは、アミノ酸で作られた生物学的に活性な高分子であり、治療および栄養目的で使用され、糖尿病、癌、ホルモンの不均衡などの条件を治療する用途があります。製剤と薬物送達の進歩は、その安定性とバイオアベイラビリティを改善します。

市場は、治療タンパク質（インスリン、成長因子など）や栄養サプリメントを含むこれらの分子の開発、生産、および商業化をカバーしています。

主要な用途には、糖尿病、癌、ホルモンの不均衡、および自己免疫疾患が含まれ、薬物送達の進歩とタンパク質ベースの治療の需要の増加によって市場の成長が促進されます。

経口タンパク質とペプチド市場概要

世界的な経口タンパク質とペプチドの市場規模は、2023年に6,350.0百万米ドルと評価され、2024年の7,462.0百万米ドルから2031年までに26,936.2百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は20.13％のCAGRを示しました。

この市場は、バイオテクノロジーの進歩、生物学の採用の増加、糖尿病、癌、自己免疫障害などの慢性疾患の有病率の増加に支えられて、急速な拡大を登録しています。患者にやさしい非侵襲的な薬物投与へのシフトは、注射可能な代替品よりも口腔配製の関心を大幅に増加させています。

製薬会社は、これらの高分子の安定性、吸収、有効性を高めるために研究開発に多額の投資を行っており、ナノ粒子キャリア、透過促進剤、酵素阻害剤などの革新的な薬物送達技術の導入につながります。

口腔タンパク質およびペプチド産業で運営されている大手企業は、Novo Nordisk A/S、Abbvie Inc.、Pfizer Inc.、Pfizer Inc.、Pfizer Limited、Groupe Sanofi、Oramed Pharmaceuticals Inc、Johnson＆Johnson Services、Inc.、Enterabio Ltd.、Chiesi Farmaceutici S.P.

さらに、長期的かつ便利な治療オプションを必要とする老人人口の拡大は、さらに需要を促進しています。バイオテクノロジー企業と製薬会社間の協力も、薬物製剤の進歩を促進し、効果的な口腔療法の幅広い可用性を確保しています。

継続的な革新と医療費の増加により、市場は今後数年間で強力な成長軌跡を維持することが期待されています。

• 2025年2月、Oramed Pharmaceuticals Inc.とHefei Tianhui Biotech Co.、Ltd。は、経口インスリンの開発と商業化を加速するために、変革的合弁事業であるOratech Pharmaceuticals Inc.を発表しました。ジョイントベンチャーは、Oramedのタンパク質経口送達技術とその他の経口薬物送達プラットフォームに焦点を当てます。

重要なハイライト：

1. 経口タンパク質とペプチドの市場規模は、2023年に6,350.0百万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで20.13％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に36.62％の市場シェアを保持し、2,325.4百万米ドルの評価を受けました。
4. リナクロチドセグメントは、2023年に2,527.7百万米ドルの収益を集めました。
5. 糖尿病セグメントは、2031年までに1,000,000万米ドルに達すると予想されています。
6. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に21.33％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「需要の高まりと技術革新」

口腔タンパク質とペプチド市場は、慢性疾患の有病率の増加と薬物送達技術の進歩に促進された大幅な成長を記録しています。糖尿病、胃腸障害、ホルモンの不均衡などの状態の発生の増加により、効果的かつ患者に優しい治療ソリューションの必要性が高まっています。

革新的な治療の必要性は、世界的な糖尿病集団の増加と慢性疾患の長期管理を必要とする患者の数が増えているため、強化されています。

経口製剤は、注射可能な薬物に対する便利で非侵襲的な代替品を提供し、患者のコンプライアンスと治療の結果を改善します。この好みの変化は、高齢患者と頻繁な薬物投与を必要とする状態の患者の間で特に重要です。

さらに、薬物送達技術の継続的な進歩は、口腔タンパク質とペプチドの安定性、吸収、バイオアベイラビリティを高める上で重要な役割を果たしています。伝統的に、タンパク質とペプチドは、胃腸管の酵素分解や腸膜を介した透過性の低さなどの課題に直面していました。

ただし、ナノ粒子キャリア、透過エンハンサー、酵素阻害剤などの革新はこれらの制限に対処しており、より効果的な経口薬物製剤を可能にしています。

これらの技術的ブレークスルーは、研究開発の取り組みの増加につながり、新しい口腔タンパク質とペプチドベースの治療薬の承認と商業化を加速させました。

• 2024年9月、Vivtex Corporation and Equillium、Inc。は、ガストレント（GI）炎症のIL-15およびIL-21を標的とするEQ302の最適化された経口製剤を開発するための研究およびライセンス協定を発表しました。このコラボレーションは、Vivtex独自のAI対応GI-ORISスクリーニングと製剤技術を活用して、EQ302の経口バイオアベイラビリティを強化します。

市場の課題

「バイオアベイラビリティと製造ハードル」

口腔タンパク質とペプチド市場は、主に低生物学的利用能と安定性の問題に関連するいくつかの課題に直面しており、治療薬の有効性に影響を与えます。胃腸管内の経口タンパク質とペプチドの吸収不良と酵素分解は、それらの治療効果に大きなハードルをもたらします。

これらの高分子は、ペプシン、トリプシン、キモトリプシンなどの消化酵素による破壊を非常に受けやすく、全身循環に到達する前に急速に分解します。さらに、それらの大きな分子サイズと親水性の性質は、腸上皮全体の透過性を制限し、生物学的利用能をさらに低下させます。

製薬会社は、酵素阻害剤、透過エンハンサー、ナノ粒子ベースのキャリアなどの高度な薬物送達システムを開発しており、薬物を分解から保護し、腸の吸収を改善しています。

もう1つの重要な課題は、高い生産コストと経口タンパク質およびペプチドベースの薬物に関連する複雑な製造プロセスです。従来の小分子薬とは異なり、これらの生物学は、安定性と有効性を維持するために特殊な製剤技術を必要とし、開発コストの増加につながります。

さらに、大規模な生産と保管には厳しい条件が必要であり、さらに費用が増加します。企業は、効率とスケーラビリティを改善するために、組換えDNAテクノロジーやバイオエンジニアリングデリバリーシステムなどのコスト効率の高い製造技術に投資を投資しています。

市場動向

「患者中心の革新と研究への投資の増加」

口腔タンパク質とペプチド市場は、患者中心の治療アプローチへのシフトの増加と研究開発への投資の増加によって駆動される大幅な変換を登録しています。

医療提供者や製薬会社が利便性と患者の遵守の改善を優先しているため、非侵襲的薬物投与方法の需要は増加しています。経口製剤は、注射に適したよりアクセスしやすく快適な代替品を提供し、長期治療を必要とする慢性症状の患者にとって特に魅力的です。

この傾向は、口腔生物学の安定性と生物学的利用能を強化する製剤技術の進歩によってさらにサポートされており、養子縁組が急増します。

患者の好みの変化に加えて、研究開発への投資の増加は、市場の拡大において重要な役割を果たしています。製薬会社とバイオテクノロジー企業は、脂質ベースのキャリア、透過エンハンサー、酵素阻害剤などの革新的な薬物送達技術を活用して、新しい経口ペプチド製剤の開発に焦点を当てています。

これらの取り組みは、薬物の吸収と治療効果の改善を目的とした高度な治療薬のパイプラインの拡大につながります。

臨床試験の増加、規制当局の承認、および業界のプレーヤー間の戦略的コラボレーションにより、市場は持続的なイノベーションを登録することが期待され、新しいより効果的な経口タンパク質とペプチドベースの治療法を世界の医療環境にもたらします。

経口タンパク質およびペプチド市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
薬物タイプによる	リナクロチド、プレカナチド、カルシトニン、その他
アプリケーションによって	糖尿病、胃腸障害、骨疾患、ホルモン疾患、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• 薬物タイプ（リラニクロチド、プレカナチド、カルシトニン、その他）：リラニクロチドセグメントは、2023年に2,527.7百万米ドルを獲得しました。
• 応用（糖尿病、胃腸障害、骨疾患、ホルモン障害、その他）：糖尿病セグメントは、口腔ペプチドベースの薬物形成における糖尿病集団の増加と進歩により、2023年に市場の34.14％の割合を保持していました。

経口タンパク質とペプチド市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は、2023年に口腔タンパク質とペプチド市場で36.62％のかなりのシェアを占め、2,325.4百万米ドルの評価を受けました。この優位性は、主要な製薬およびバイオテクノロジー企業が高度な経口タンパク質およびペプチド治療薬の研究開発に積極的に投資する強力な存在によって主に推進されています。

この地域は、高い医療費、確立された規制の枠組み、および革新的な生物学の採用をサポートする有利な払い戻しポリシーの恩恵を受けています。糖尿病、胃腸障害、骨粗鬆症などの慢性疾患の有病率の増加は、口腔ペプチドベースの治療の需要をさらに推進しています。

さらに、最先端の薬物送達技術の存在と、製剤技術の継続的な進歩により、経口タンパク質薬の生物学的利用能と有効性が向上しました。

患者にやさしい非侵襲的治療オプションに対する好みの高まり、臨床試験の拡大と新しい口腔生物学のFDA承認は、今後数年間で北米の市場リーダーシップを維持することが期待されています。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間にわたって21.33％の予測CAGRで、最速の成長を登録することが期待されています。この成長は、医療投資の増加、医薬品製造能力の拡大、および糖尿病、骨粗鬆症、ホルモン障害などの慢性疾患の負担の増加によって促進されます。

中国、インド、日本などの国々は、医療インフラストラクチャが急速に改善され、革新的な治療ソリューションの需要が高まっているため、主要市場として浮上しています。バイオ医薬品研究をサポートする政府のイニシアチブと、臨床試験調節承認は、経口タンパク質とペプチド治療薬の採用を加速しています。

さらに、生物学の手頃な価格とアクセシビリティに焦点を当てており、使い捨て収入の増加と高度な治療オプションの認識の向上と相まって、市場を推進しています。

大規模な患者プールと新しい薬物送達技術の採用が増加することで、アジア太平洋地域は、市場の成長のために非常に有利な地域になる準備ができています。

 規制の枠組み：

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、生物学的管理法および連邦食品医薬品、美容法の下で経口タンパク質とペプチドを調節します。これらの製品は、承認を受ける前に安全性、有効性、バイオアベイラビリティを確保するために、厳格な臨床試験を受ける必要があります。
• ヨーロッパで、欧州医薬品局（EMA）は、人間の使用のための薬物委員会（CHMP）を通じて経口タンパク質とペプチドの承認を監督しています。 EMAには、市場認証を付与する前に、優れた製造業務（GMP）および広範な臨床評価へのコンプライアンスが必要です。
• 中国で、National Medical Products Administration（NMPA）は、薬物局の法律の下で経口タンパク質およびペプチドベースの薬物を調節しています。規制の枠組みは、国際的な基準と一致するように強化されており、薬物承認のために厳格な前臨床および臨床評価が必要です。
• 日本で、医療労働福祉省（MHLW）の下で、医薬品および医療機器機関（PMDA）は、経口タンパク質とペプチドの規制を監督しています。日本は、承認を付与する前に、広範な薬物動態学および生物的等価研究を含む厳しい承認プロセスに従っています。
• インドで、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）は、保健家族福祉省（MOHFW）の下で、経口タンパク質とペプチドを調節します。承認プロセスは、包括的な臨床評価とGMPガイドラインの遵守を必要とする新薬および臨床試験規則に従っています。

競争力のある風景：

口腔タンパク質とペプチド産業は、確立された製薬会社と新興バイオテクノロジー企業の両方の著しい存在によって特徴付けられています。この動的市場は、進行中の研究開発、戦略的コラボレーション、および口腔生物学的配信システムの革新によって推進されています。

企業は、ナノ粒子、透過エンハンサー、酵素阻害剤を含む新しい薬物送達技術を介して、経口タンパク質とペプチドの生物学的利用能と安定性を高めるために積極的に取り組んでいます。

合併、買収、およびパートナーシップは、市場の存在を強化し、製品ポートフォリオを拡大するために、主要なプレーヤーが採用する一般的な戦略です。さらに、臨床試験への投資の増加と、新しい口腔タンパク質ベースの治療薬の規制承認は、競争の環境を形作っています。

新興のバイオ医薬品企業は、薬物吸収と分解に関連する課題に対処する最先端の技術を導入することにより、重要な役割を果たしています。市場は急速に進化すると予想されており、継続的なイノベーションと戦略的イニシアチブが将来の成長を促進することが期待されています。

• 2024年7月、ファイザーは、口頭GLP-1受容体アゴニストのダナグリプロンの1日1回の配合の進歩を発表し、さらに用量最適化研究のために好ましい修正リリースバージョンを選択しました。肥満と血糖コントロールを目的とした治験療法は、1日2回の形で有望であることを示しています。ファイザーは、満たされていない医療ニーズに対処するために、口頭GLP-1市場で競争力のある地位を確立しようとしています。

口腔タンパク質とペプチド市場の主要企業のリスト：

• Novo Nordisk a/s
• Abbvie Inc.
• Pfizer Inc.
• BioCon Limited
• Groupe Sanofi
• Oramed Pharmaceuticals Inc.
• Johnson＆Johnson Services、Inc。
• Enterabio Ltd.
• Chiesi Farmaceutici S.P.A.
• プロキシマの概念
• Tarsa Therapeutics、Inc。
• 相乗作用

最近の開発（買収/新製品の発売）

• 2024年12月、Abbvieは、鉛資産、乾癬の前臨床発達における治験口腔ペプチド阻害剤、および自己免疫疾患の他の新規経口ペプチド候補のパイプラインなど、軽快な治療薬の獲得を発表しました。この買収には、口腔ペプチド治療薬の発見と最適化を可能にするニンブル独自のペプチド合成プラットフォームも含まれています。
• 2024年9月、Lonzaは、カプセルベースの薬物送達ソリューションの卓越性の中心であるInnovaform Acceleratorを発売しました。この施設は、経口ペプチド、タンパク質、およびその他の治療薬の製剤とカプセル化の革新をサポートし、溶解度、バイオアベイラビリティ、および標的薬物放出の改善に役立ちます。