重症筋無力症の市場規模、シェア、成長および業界分析、治療別（コリンエステラーゼ阻害剤、慢性免疫調節剤、モノクローナル抗体、迅速免疫療法、胸腺切除術、その他）、最終用途業界別（病院、クリニック、その他）および地域分析、 2024-2031

市場の定義

市場は、この疾患を対象とした治療法や診断ツールの研究、開発、製造、商品化に焦点を当てています。重症筋無力症は主に神経と筋肉の間の伝達に影響を及ぼし、特に目、顔、喉、手足の筋力低下と疲労を引き起こします。

レポートは、主要な推進要因、新たなトレンド、予測期間中に市場に影響を与えると予想される競争環境の包括的な分析を提供します。

重症筋無力症 マーケット概要

世界の重症筋無力症市場規模は、2023年に21億3,040万米ドルと評価され、2024年の23億4,150万米ドルから2031年までに45億4,850万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.95％のCAGRを示します。 市場の成長は、標的生物学的療法の進歩と強力な規制支援によって推進されています。

新興市場における医療インフラの強化と治療へのアクセスの増加により、これらの治療法の利用可能性が拡大しています。さらに、診断ツールの向上と重症筋無力症に対する理解の深まりにより患者数が増加しており、効果的な治療法への需要が高まっています。

重症筋無力症業界で活動する主要企業は、Argenx、Johnson & Johnson、AstraZeneca、UCB Pharma、Amneal Pharmaceuticals, Inc.、Regeneron Pharmaceuticals、Immunovant Sciences GmbH、Bristol Myers Squibb、Novartis、Roche Holding AG、Amgen、Merck & Co., Inc.、田辺三菱製薬です。 Corp.、CuraVac, Inc.

規制の加速により、革新的な治療法へのより迅速なアクセスが可能になり、商業的な実現可能性が高まることで、市場の拡大が促進されています。これは、強力な臨床の可能性を反映し、投資を呼び込み、研究開発活動を促進し、パイプラインの開発を拡大し、市場の成長を加速します。

• 2025年3月、FDAは抗AChR抗体陽性の全身性重症筋無力症（gMG）を患う6歳以上の小児患者を対象に、アストラゼネカのエクリズマブ（ソリリス）を承認した。これは、小児gMG患者に対して初めて承認された治療法となる。エクリズマブは、C5 タンパク質を阻害して、疾患に関連する組織損傷を防ぎます。

主なハイライト:

1. 重症筋無力症の産業規模は、2023年に21億3,040万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 9.95% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2023 年に 35.95% の市場シェアを保持し、評価額は 7 億 6,580 万米ドルでした。
4. コリンエステラーゼ阻害剤部門は、2023年に5億3,010万米ドルの収益を上げました。
5. 病院部門は 2031 年までに 18 億 2,150 万米ドルに達すると予想されています。
6. アジア太平洋地域は、予測期間中に 10.84% の CAGR で成長すると予想されます。

市場の推進力

「自己免疫疾患の有病率の増加」

自己免疫疾患の世界的な増加により、重症筋無力症市場の成長が促進されています。遺伝的要因、環境要因、ライフスタイル要因の組み合わせにより自己免疫状態がますます蔓延するにつれ、自己免疫性神経筋障害である重症筋無力症の発生率は増加し続けています。この患者数の増加により、正確な診断、効果的な治療、長期的な疾患管理ソリューションに対する強い需要が生じています。

• Global Autoimmune Institute によると、先進国の人口の 5% ～ 10% が自己免疫疾患に罹患しています。

市場の課題

「治療費が高い」

重症筋無力症市場の拡大を妨げる主な課題は、これらの治療法に伴う高額な費用です。革新的な治療法は有望な結果を示していますが、コストが高いため、特に価格に敏感な市場での普及が妨げられています。さらに、これらの治療法の開発と製造の複雑さによりコストが増加し、医療システムからの価格圧力につながります。

この問題に対処するために、企業は費用対効果の高いバイオシミラーの開発と製造プロセスの最適化に集中して製造コストを削減できます。医療提供者や保険会社とのパートナーシップにより、治療へのアクセスが向上します。さらに、価値ベースの価格設定など、代替の価格設定モデルを検討することで、手頃な価格と治療へのアクセスが向上する可能性があります。

市場動向

「デジタルヘルスソリューションの統合」

の統合デジタルヘルスソリューションは、重症筋無力症市場の注目すべきトレンドとして浮上しています。モバイルヘルスアプリ、ウェアラブルデバイス、遠隔医療プラットフォームは、症状の監視、服薬遵守の追跡、MG 患者の遠隔診療のサポートにますます使用されています。

さらに、AI 主導のツールはエンゲージメントを強化し、情報に基づいた臨床意思決定をサポートし、プロアクティブで個別化されたデータ主導型の重症筋無力症ケアに重点を移しています。

• 2025 年 2 月、Patients Rising と PeopleCare.ai は、重症筋無力症患者のケアの改善を目的としたデジタル ヘルスケア ソリューションである重症筋無力症患者プログラムを開始しました。このプログラムは、短期間の臨床訪問における医師と患者のやり取りが限られ、しばしば非効率的であるという課題に対処します。 AI を活用したツールを通じて、患者のエンゲージメントとケアの効率を向上させることを目指しています。

重症筋無力症市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 治療別（コリンエステラーゼ阻害剤、慢性免疫調節剤、モノクローナル抗体、迅速免疫療法、胸腺摘出術など）： コリンエステラーゼ阻害剤部門は、重症筋無力症の第一選択の対症療法として広く使用され、神経筋伝達の改善における臨床効果が確立されたため、2023年に5億3,010万米ドルを稼ぎ出しました。
• 最終用途産業別（病院、診療所、その他）：病院部門は、患者流入の増加、高度な治療インフラの利用可能性、複雑なMG症例を管理するための専門の神経内科医へのアクセスにより、2023年に40.47%のシェアを占めました。

地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の重症筋無力症市場は、2023年に約35.95%のシェアを占め、その額は7億6,580万米ドルに達しました。この優位性は、規制の支援、革新的で費用対効果の高い治療へのアクセスの増加、高度な治療への患者のアクセスの向上によって強化されています。

さらに、迅速な承認と高額な医療費に対する規制のサポートにより、新しい治療法の早期導入が可能になっています。さらに、まれな自己免疫疾患に対する意識の高まりと専門的なケアへのアクセスの向上により、地域市場の成長が促進されています。

• 2025年4月、テバ・ファーマシューティカルズとサムスン・バイオエピスは、成人のPNH、aHUS、全身性重症筋無力症の治療薬として、エクリズマブのバイオシミラーであるEpySQLIを米国で発売した。参考製品より 30% 安い価格での発売により、手頃な価格の向上を目指しています。

アジア太平洋地域の重症筋無力症産業は、予測期間中に10.84%という堅調なCAGRで成長すると推定されています。この成長は、自己免疫疾患に対する意識の高まりと診断の増加によって促進されています。全身性重症筋無力症に対する迅速な皮下治療の承認により、アジア太平洋地域全体で治療へのアクセスが向上し、患者のアドヒアランスが向上しています。

これは、先進的な製品に対する強力な規制のサポートを反映しています。生物製剤自己免疫疾患の管理において。特に新興市場において、gMG の認識と診断機能が拡大するにつれて、採用が増加しています。

さらに、世界と地域の製薬会社間の戦略的パートナーシップにより、製品の導入が加速され、市場の成長が促進され、地域全体の治療標準が向上しています。

• 2024年7月、中国のNMPAは、抗AChR抗体陽性の全身性重症筋無力症（gMG）の成人に対する追加療法としてefgartigimod alfa皮下注射を承認した。 argenx と Zai Lab が共同開発した皮下バージョンは、30 ～ 90 秒の迅速な注射を実現し、患者の利便性を向上させます。この承認は、VYVGART IV の強力な普及に基づいており、2024 年第 1 四半期には 2,700 人の新規患者が発生します。これは、中国における革新的な gMG 治療へのアクセスを拡大するための重要な一歩となります。

規制の枠組み

• 米国では、食品医薬品局（FDA）は医薬品の承認と規制を監督しています。 FDA は、すべての医薬品の安全性、有効性、セキュリティを確保する責任があります。
• ヨーロッパでは、欧州医薬品庁（EMA）は、欧州連合および欧州経済地域全体の医薬品の安全性、有効性、品質を評価および監督しています。
• 中国では、国家医薬品局が医薬品の承認を規制しており、NMPA内の医薬品評価センターが新薬申請の審査と承認を担当しています。

競争環境

重症筋無力症業界は競争が激しく、大手企業は戦略的な合併や買収を優先しています。彼らは長期的な資金を確保し、まれな自己免疫疾患を対象とした初期段階の治療法の開発リスクを軽減するためにパートナーシップを結んでいます。

これらの戦略的な動きは、臨床試験を前進させ、希少疾患のパイプラインを拡大し、急速に進化する治療環境において市場関係者が競争力を維持するのに役立っています。

• 2025 年 3 月、Flerie と Toleranzia は長期資金調達を強化し、Toleranzia の重症筋無力症治療薬候補である TOL2 の開発を推進するために合併しました。この合併は、TOL2 のファーストインヒト臨床試験に対するスウェーデンとドイツの規制当局の承認に続くものです。同社のより広範な希少疾患パイプラインを推進しながら、この極めて重要な治験への資金を確保することを目的としています。

重症筋無力症市場の主要企業のリスト:

• アルゲンクス
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• アストラゼネカ
• UCB ファーマ
• アンニール・ファーマシューティカルズ株式会社
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ
• イムノバント サイエンス GmbH
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ
• ノバルティス
• ロシュ・ホールディングAG
• アムジェン
• メルク社
• 田辺三菱製薬株式会社
• キュラバック株式会社

最近の動向 (M&A/パートナーシップ/契約/新製品発売)

• 2025年2月に、欧州脳評議会は、Scuola Superiore Sant'Anna の経営研究所と提携して「重症筋無力症の再考」イニシアチブを開始しました。この研究主導のプロジェクトは、ヨーロッパ全土の重症筋無力症患者の生活の質を向上させ、有意義な医療改善を推進するための政策提言を作成することを目的としています。
• 2025年1月、米国FDAは、抗体陽性全身性重症筋無力症の治療用ニポカリマブに対するジョンソン・エンド・ジョンソンの生物製剤ライセンス申請に対する優先審査を認めた。
• 2024年9月, Candid Therapeutics は、シリーズ A 資金で 3 億 7,000 万ドルを投入して設立され、Vignette Bio および TRC 2004 との合併を通じて 2 つの臨床段階 T セル エンゲイジャー (TCE) 抗体資産を取得しました。同社は、重症筋無力症などの自己免疫疾患に対する細胞療法に代わる拡張可能な抗体ベースの代替薬として二重特異性 TCE を推進することを目指しています。
• 2023年11月, Cartesian と Selecta Biosciences は、自己免疫疾患に対する RNA 細胞療法の開拓に重点を置く上場企業を設立するための合併を発表しました。合併後の会社の主力資産である Descartes-08 は、重症筋無力症を対象とした第 2 相開発中です。 1 億 1,000 万米ドルを超えるプロフォーマキャッシュに裏付けられたこの合併により、フェーズ 3 開発を通じて資金が確保され、さらなる自己免疫適応症へのパイプラインが拡大します。
• 2023年9月, Recipharmはスペインのバイオテクノロジー企業Ahead Therapeuticsと提携し、希少な自己免疫疾患である重症筋無力症の新たな治療法の開発を支援しました。レシファームは、抗原ペプチドを内包した脂質ナノ粒子の分析、プロセス開発、GLP製造サービスを提供する。この提携には、将来の治療法の商業化に備えるためのスケールアップ機能も含まれています。
• 2023年4月, Huma Therapeutics は UCB と提携し、重症筋無力症 (MG) 患者が自分の状態をよりよく理解し、管理できるように設計されたデジタル テクノロジー プラットフォームを立ち上げました。このプラットフォームは、Huma の EU MDR クラス IIb 規制の医療機器としてのソフトウェア (SaMD) 上に構築されており、患者は MG-Activities of Daily Living Scale (MG-ADL) を使用して症状を追跡し、増悪の早期発見のために臨床医とデータを共有できます。この取り組みは、患者ケアを改善し、積極的な臨床意思決定をサポートすることを目的としており、まずはヨーロッパでの世界展開を計画しています。