局所麻酔薬市場

市場の定義

局所麻酔薬には、特定の領域での神経伝導を一時的にブロックする医薬品の投与が含まれ、患者の意識を維持しながら痛みのない医療処置を可能にします。

市場は、歯科治療、軽度の外科的処置、診断介入、疼痛管理など、幅広い用途向けのこれらのエージェントの研究、製剤、および商業化をカバーしています。これらのアプリケーションは、病院、外来外科センター、外来診療所など、さまざまな医療環境に及びます。

局所麻酔薬市場概要

世界の局所麻酔薬の市場規模は、2024年に489億米ドルと評価され、2025年の50億8,000万米ドルから2032年までに686億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は4.24％のCAGRを示しています。

この成長は、手術、歯科、診断などの主要な医療セクターにわたる最小限の侵襲的処置に対する需要の増加に起因しています。回復時間の短縮、病院の滞在の減少、および手続き上のリスクの低下に対する患者の好みの増加により、全身麻酔に対する局所麻酔の採用が促進されています。

局所麻酔薬業界で活動している大手企業は、Pfizer Inc.、B。BraunSE、Pacira Pharmaceuticals、Inc。、Pacira Pharmaceuticals、Inc。、Sectodont Holding、Aspen Global Incorporated、Hikma Pharmaceuticals plc、Sagent Pharmaceuticals Inc.、Laboratires、dentsply sirona、dentsply sirona、dentsply sirona、dentsply sirona、dentsply sirona、 Omicron Pharma、Teva Pharmaceuticals Inc.、Weefselpharma.com。

患者の安全性、費用対効果、および外来患者ケアの進歩に重点が置かれていることが、市場に促進されています。さらに、薬物製剤と送達方法の継続的な革新、麻酔薬の安全性プロファイルの改善、製薬会社と医療提供者からの投資の増加は、市場開発を促進しています。

• 2023年11月、Pacira Biosciences、Inc。は、下位体験のための内転筋および坐骨神経ブロックを含む、長時間作用型のリポソームブピバカイン製剤であるExparelのラベルを拡大するためのFDAの承認を受けました。この拡張は、最大96時間の大幅な痛みの軽減とオピオイドの使用量が最大96時間を示すことを示す第III相試験に支えられており、年間300万件以上の手順で持続的な非オピオイド鎮痛オプションを提供します。

重要なハイライト

1. 局所麻酔薬業界サイズは2024年に489億米ドルと評価されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで4.24％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.09％の市場シェアを保有し、16億7,000万米ドルの評価を受けました。
4. 注射可能なセグメントは、2024年に30億4,000万米ドルの収益を集めました。
5. ブピバカインセグメントは、2032年までに16億7,000万米ドルに達すると予想されています。
6. アジア太平洋地域の市場は、予測期間を通じて5.21％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

手術および診断手順の量の増加

局所麻酔薬市場は、さまざまな医療専門分野での外科的および診断手順の増加によって推進されています。 2024年6月、世界保健機関（WHO）によると、診断はヘルスケアの決定の約70％に寄与していますが、健康予算の3〜5％しか受けていません。

医療サービスへのアクセシビリティの高まりと外科的能力の拡大により、歯科手術、美容介入、眼科操作、生検や内視鏡などの最小限の侵襲的診断手順などの手順が急増しました。

より多くの患者が、回復時間の短縮と手順のリスクの低下を必要とする最小限の侵襲的処置を選択し、全身麻酔よりも局所麻酔の利用を促進しています。

このシフトは、外科的技術の進歩、患者の意識の向上、および外来患者および外来療法の設定に対する好みの増加によってさらにサポートされています。患者の安全性、手続き上の効率、および費用対効果に焦点を当てることは、医療提供者がますます局所麻酔溶液を採用するように強制し、それによって市場の成長を促進することです。

市場の課題

潜在的な安全リスクと手続き上の合併症

潜在的な安全リスクと手続き上の合併症は、局所麻酔薬市場の成長に大きな課題をもたらします。局所麻酔薬は一般に忍容性が高いです。ただし、アレルギー反応、神経損傷、全身毒性、心血管合併症などの副作用は、特に誤った投与または不適切な投与の場合に発生する可能性があります。

高齢者、心血管障害のある人、および既知の過敏症の患者を含む特定の患者グループは、高いリスクに直面し、臨床診療では注意をこのんだ場合があります。これらの懸念は、医療提供者の間でためらいにつながり、新しい薬物製剤の採用を制限し、手順中により厳しい監視を必要とする可能性があります。

製薬会社は、安全性プロファイルの強化、拡張期間、およびターゲットを絞った配信メカニズムを備えた改善された製剤の開発に焦点を当てています。継続的な臨床医のトレーニング、標準化された投与プロトコル、およびリアルタイム監視技術も採用されており、手続き上のリスクを最小限に抑え、患者の安全性を高め、それによって市場の信頼と長期的な成長をサポートしています。

• 2023年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、長期にわたる効果のある地元の麻酔薬物を開発するためのドラフトガイダンスを発行しました。拡張された鎮痛を評価するための研究デザイン、神経損傷や全身毒性などの安全性の懸念に対処し、薬物動態評価に関するガイダンスを提供し、長期の請求を実証するための考慮事項のラベル付けを概説することを推奨しています。

市場動向

薬物製剤と送達システムの進歩

薬物製剤と送達システムの進歩は、有効性、安全性、患者の利便性を高めることにより、局所麻酔薬市場を変革しています。リポソームカプセル化麻酔薬などの拡張放出製剤は、単一の投与で長期にわたる疼痛制御を可能にし、投与量を繰り返し、手続き上の合併症を最小化する必要性を減らします。

針を含まない注入システム、コンピューター支援注入ポンプ、超音波誘導神経ブロックなどの送達技術の革新は、精度を改善し、投与エラーを減らし、投与中の患者の安全性を高めています。

• 2024年11月、 メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、NOPAIN法の下で、ON-Qエラストマー（HCPCS C9804）およびAmbit Electronic（HCPCS C9806）の注入ポンプの個別のメディケア支払いを承認しました。臨床試験とピアレビューされた研究にサポートされているこれらのデバイスは、局所麻酔薬の継続的な送達を提供し、オピオイドへの依存を減少させながら効果的な痛みの緩和を提供します。

これらの技術は、麻酔手術に関連する痛みと不安を最小限に抑えることにより、臨床結果を改善し、より快適な患者体験に貢献します。さらに、ターゲットを絞った薬物送達、生分解性製剤、および制御された放出メカニズムの継続的な開発は、局所麻酔薬の薬物動態を最適化しています。

これらの高度なシステムがよりアクセスしやすくなり、費用対効果が高くなるにつれて、手順効率を大幅に改善し、臨床応用を拡大し、最小限の侵襲的で外来患者の手順に対する需要の増加をサポートし、長期的な市場の成長につながります。

局所麻酔薬市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
投与モードによって	注射可能、および表面麻酔
タイプごとに	ブピバカイン、ロピバカイン、リドカイン、クロロプロカイン、プリロカイン、ベンゾカインなど
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 投与モード（注射可能、および表面麻酔薬）：注射可能なセグメントは、2024年に30億4,000万米ドルを獲得しました。
• タイプ（ブピバカイン、ロピバカイン、リドカイン、クロロプロカイン、プリロカイン、ベンゾカインなど）によって：ブピバカインセグメントは、2024年に24.20％の市場シェアを保持しました。

局所麻酔薬市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米局所麻酔薬市場シェアは2024年に約34.09％であり、16億7,700万米ドルの価値がありました。この優位性は、高度なヘルスケアインフラストラクチャの存在、大量の外科的処置、革新的な麻酔技術の強力な浸透に起因しています。大手製薬会社の集中は、堅牢な臨床研究活動と相まって、この地域の継続的な製品開発と商業化をサポートしています。

好ましい払い戻しフレームワークと、外来患者および外来症の手術への移行の増加は、地域の市場の成長を促進しています。医療革新への実質的な投資と組み合わされた薬物承認を合理化する支援的な規制経路は、市場の拡大をさらに強化します。

さらに、この地域は、精密医療、高度な薬物送達システム、および患者の安全性プロトコルの改善に焦点を当てています。

• 2024年4月、Baxter International Inc.は、ローカルおよび局所麻酔および疼痛管理のための塩酸塩液注入バッグが率いる5つのすぐに使用できる注射可能な製品で、米国の製薬ポートフォリオを拡大しました。この打ち上げには、低血圧のためのノルエピネフリン、汚染を最小限に抑えるためのバソプレシン、凍結バンコマイシン製剤、心臓ストレステストのためのレガデノソンも含まれています。

局所麻酔薬業界アジアでは、太平洋は予測期間にわたって5.21％のCAGRで成長するように設定されています。この成長は、ヘルスケアインフラストラクチャの急速な拡大、外科的能力の向上、新興経済国全体の高度な医療サービスの需要の高まりに起因しています。

ヘルスケアの認識の高まり、慢性疾患の有病率の増加、および老化人口の増加により、局所麻酔を必要とする選択的および低侵襲手順の需要が促進されています。

医療へのアクセスの改善、医療観光の開発、ヘルスケアセクターへの外国投資の奨励を目的とした政府のイニシアチブは、市場の拡大をさらにサポートしています。

さらに、医療提供者、製薬会社、テクノロジー開発者間のコラボレーションの拡大、麻酔デリバリーシステムの進歩と臨床医向けのトレーニングプログラムは、手続き上の効率と安全性を高め、地域市場を促進しています。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、連邦食品薬物、化粧品法（FD＆C法）の下で局所麻酔薬を規制しています。これらの薬物の安全性、有効性、および品質を確保するために、承認、ラベル付け、製造、市場の監視を監督します。
• 欧州連合（EU）で、ヒト使用のための医薬品に関連するコミュニティコードに関する指令2001/83/ECは、局所麻酔薬を調節します。この指令は、薬用製品の承認、製造、流通、および薬局性の法的枠組みを確立し、EU全体で品質、安全性、有効性を確保します。
• インドで、薬物および化粧品法、1940年は、局所麻酔薬を規制しています。薬物の輸入、製造、流通、販売を管理し、地元の麻酔薬が確立された安全性、有効性、および人間の使用の質を満たすことを保証します。

競争力のある風景

局所麻酔薬業界確立されたグローバルな製薬会社と新興企業の動的なブレンドが特徴です。これらの企業は、革新、技術の進歩、戦略的提携を通じて、製品の提供を拡大し、市場の存在を強化しようと努力しています。

主要なプレーヤーは、患者の安全性と手順効率に重点を置いて、薬物安全プロファイルを強化し、麻酔の期間を延長し、送達の精度を向上させるために、研究開発に多額の投資を行っています。

また、ヘルスケア環境全体のさまざまな外科的および診断手順の進化するニーズに対処するために、拡張放出注射剤、局所剤、針を含まない送達システムなど、さまざまな製剤を開発しています。さらに、企業は、臨床採用を強化し、流通ネットワークを拡大し、国際市場の拡大を加速させるために、医療提供者、研究機関、およびテクノロジー開発者とのコラボレーションを形成しています。

• 2024年1月、Heron Therapeutics Inc.はCrosslink Life Sciences、LLCと提携して、最初の非オピオイド、デュアル作用型の局所麻酔薬（Bupivacaine + Meloxicam）であるZynrefefの促進を拡大しました。 使用。

地元の麻酔薬市場の主要企業のリスト：

• Pfizer Inc.
• ブラウンSE
• PaciraPharmaceuticals、Inc。
• セプトドントホールディング
• Aspen Global Incorporated
• バクスター
• Hikma Pharmaceuticals plc
• Sagent Pharmaceuticals Inc.
• Laboratherthéa。
• Dentsply Sirona
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Primex Pharmaceuticals
• オミクロンファーマ
• Teva Pharmaceuticals Inc.
• weefselpharma.com。

最近の開発（M＆A）

• 2023年5月、Pierrel S.P.A.は、3Mの歯科局所麻酔ブランドであるウビステシン、キシルテシン、メピバステシンの買収を7,000万米ドルで発表しました。この取引には、契約、製造およびマーケティングの承認、知的財産が含まれ、Pierrelのグローバルな歯科麻酔ポートフォリオの強化、既存のOrabloc製品ラインの拡大が含まれます。