ベース編集市場

市場の定義

市場には、ツール、試薬、配信システムなどの正確な遺伝的修正を可能にする製品とサービスが含まれます。二本鎖の休憩を引き起こすことなく、DNAベースに直接的な正確な変更が可能になります。そのアプリケーションは、遺伝子治療、医薬品開発、農業バイオテクノロジーに及びます。

このレポートは、詳細な地域分析と市場のダイナミクスに影響を与える競争力のある景観とともに、市場を推進する主な要因の徹底的な評価を提供します。

ベース編集市場概要

グローバルベース編集市場の規模は、2024年の3億2,670万米ドルと評価され、2025年の3億7,480万米ドルから2032年までに988.7百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は14.83％のCAGRを示しています。

市場は、最小限のターゲット効果を伴う正確な遺伝子療法の需要の増加によって推進されています。 CRISPRベースのテクノロジーの進歩により、より正確なDNA修正が可能になり、ベース編集が遺伝的疾患を治療するための有望なツールになりました。

Major companies operating in the base editing industry are CRISPR Therapeutics, Editas Medicine, Intellia Therapeutics, Inc., Sangamo Therapeutics, Beam Therapeutics, Verve Therapeutics, Inc., GenScript, Revvity, Thermo Fisher Scientific Inc., ElevateBio, Merck KGaA, TriLink BioTechnologies, Creative Biogene, Bio Palette Co., Ltd., andシンセゴ。

まれな遺伝的障害と個別化医療に焦点を当てていることは、基本編集ソリューションの採用を促進しています。バイオテクノロジー企業間のコラボレーションは、革新を加速し、医療分野でのベース編集の臨床応用を拡大しています。

• 2024年9月、Nanovation TherapeuticsはNovo Nordiskと提携して、心臓代謝および希少疾患の根拠編集療法を開発しました。このコラボレーションは、ナノベーションのLCLNP配信技術を活用しています。この取引には、研究資金と最大6億米ドルのマイルストーン支払いが含まれています。肝臓を標的とした配達を超えて、次世代の遺伝薬を前進させることを目指しています。

重要なハイライト：

1. ベース編集市場の規模は、2024年に3億2670万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2025年から2032年にかけて14.83％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.07％の市場シェアを保持し、1億1,130万米ドルの評価を受けました。
4. この製品セグメントは、2024年に1億7,610万米ドルの収益を集めました。
5. DNAセグメントは、2032年までに5億6,290万米ドルに達すると予想されます。
6. 農業セグメントは、予測期間にわたって14.94％の最速CAGRを登録すると予想されています。
7. Academic＆Research Institutesセグメントは、2023年に市場シェア40.43％を保有していました。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に15.80％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

CRISPRテクノロジーの進歩

進歩定期的に散在する短いパリンドロミックリピート（CRISPR）テクノロジーをクラスター化しました非常に正確で効率的なゲノム修飾を可能にするため、ベース編集市場を推進しています。ベース編集は、その正確なDNAターゲティングシステムを使用して、CRISPR/CAS9プラットフォームから派生し、精度と安全性のためにそれを強化します。

CRISPR/CAS9システムの開発により、遺伝子工学が変換され、研究者が前例のない精度で特定のDNA配列を標的にして変更できるようになりました。この開発は、不要な突然変異などのエラーのリスクを減らし、遺伝子治療の精度を高めます。

遺伝的障害を治療し、標的療法を作成する可能性があるため、ベース編集は研究と臨床アプリケーションの両方で不可欠なツールになり、バイオテクノロジー分野への多額の投資と関心を促進しています。

• 2025年5月、BioMayはFDAグレードのCRISPR/Cas9 Nucleaseを発売して既製の購入を開始し、ゲノム編集用途向けに製品ポートフォリオを拡大しました。 BMC9として知られるCas9 Nucleaseは、Streptococcus pyogenesの野生型Cas9に基づいており、Biomay独自のGMP検証プロセスを使用して製造されています。 FDAが承認したメーカーであるBioMayは、包括的な品質管理と検証された分析アッセイにより、CAS9の一貫した完全性、純度、および効力を保証します。

市場の課題

複雑な製造要件

基本編集における複雑な製造要件は、市場の成長に挑戦します。ウイルスベクターや脂質ナノ粒子などのGMPグレードのベースエディターと配信システムの生産には、高度に専門化されたインフラストラクチャ、厳密なプロセス検証、および厳密な規制基準への遵守が必要です。

バッチ全体で一貫性、純度、および効力を維持することが重要であり、高度な浄化技術と広範な品質管理措置が必要です。これらの複雑さは、生産コストとタイムラインを増加させ、小規模なバイオテクノロジー企業が臨床および商業用途向けの製造を拡大することを困難にしています。

企業は、専用のGMP準拠施設に投資し、自動化されたスケーラブルな生産プラットフォームを採用しています。多くは、高度なインフラストラクチャにアクセスし、資本の負担を軽減するために、契約開発および製造組織（CDMO）と提携しています。

さらに、デジタル品質制御システムとリアルタイム分析の使用は、コンプライアンスの合理化、バッチの再現性を確保し、ベース編集療法のための市場までの時間を加速するのに役立ちます。

市場動向

in vivoベース編集に向けてシフトします

in vivoベースの編集へのシフトは、市場の重要な傾向であり、患者の体内での直接的な遺伝的修飾を可能にします。このアプローチは、複雑なex vivo手順の必要性を排除し、治療をよりスケーラブルでアクセスしやすくします。 in vivoベース編集により、特に遺伝的障害に長期にわたる治療効果を提供できる正確な単回投与介入が可能になります。

脂質ナノ粒子やウイルスベクターなどの送達システムの進歩により、この傾向は市場内の臨床発達をサポートし、低侵襲アプローチを通じて治療可能な状態の範囲を拡大しています。

• 2024年12月、エディタスメディシンは戦略的焦点をin vivo遺伝子編集に移し、2年以内に人間の概念の証明を達成することを目指しています。同社は、HBG1/2プロモーターを編集して、HSCターゲット脂質ナノ粒子を単回投与して、ヒト化マウスモデルに胎児ヘモグロビンを誘導することにおけるin vivoで成功したことを報告しました。また、非人間の霊長類における効率的な肝臓編集も実証しました。

ベース編集市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
提供することによって	製品（プラットフォーム、キット、試薬、プラスミド、ベース編集ライブラリ）、サービス（GRNA設計、細胞系統エンジニアリング）
タイプごとに	DNA、RNA
アプリケーションによって	創薬と開発、農業、獣医
最終的には業界を使用します	アカデミックおよび研究機関、契約研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• 製品（製品、キット、試薬、プラスミド、ベース編集ライブラリ）、サービス（GRNA設計、細胞系統エンジニアリング）を提供することにより：2024年に1億7,610万米ドルを獲得しました。
• タイプ（DNA、RNA）：DNAセグメントは、正確な遺伝子修飾のためのDNAベースの編集方法の採用が高いため、2024年に市場の57.63％のシェアを保持しました。
• アプリケーション（創薬と開発、農業、獣医）：遺伝的疾患の標的療法の開発における遺伝子編集の必要性の高まりにより、2032年までに創薬発見と開発セグメントは4億2,500万米ドルに達すると予測されています。
• 最終用途業界（学術および研究機関、契約研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業）：契約研究機関セグメントは、遺伝子編集ベースの創薬と臨床研究におけるコラボレーションの増加により推進されることにより推進される予測期間にわたって14.94％のCAGRで成長すると予想されます。

ベース編集市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は、2024年の基本編集市場の34.07％のシェアを占め、1億1,130万米ドルの評価を受けました。この市場の支配は、遺伝子編集技術の進行中の進歩と研究開発への強力な投資に起因しています。

バイオテクノロジー企業と大手製薬プレーヤー間のコラボレーションの増加は、さまざまな治療用途向けの基本編集技術の開発をサポートしています。さらに、北米は、堅牢なヘルスケアインフラストラクチャ、臨床試験への多額の資金提供、および精密医療に対する需要の高まりの恩恵を受けています。

• 2023年10月、Beam Therapeuticsは、Eli Lilly and Companyとの合意を締結し、オプトインの権利を、心血管疾患のためのVerve Therapeuticsの基本編集プログラムを共同開発し、共同化するために協力しました。 Beamの修正されたコラボレーションとVerveとのライセンス契約の一部であるこの取引には、2億米ドルの前払いと5,000万米ドルの株式投資が含まれており、最大3億5,000万米ドルのマイルストーンベースの支払いが含まれています。このコラボレーションは、リリーの遺伝的存在を強化します医学と心血管散布の基本編集の進歩をサポートします。

アジア太平洋地域の基本編集業界は、予測期間中に15.80％の堅牢なCAGRで成長するように設定されています。この成長は、バイオテクノロジー研究、戦略的パートナーシップ、高度な遺伝技術に対する需要の増加への投資の増加に起因しています。

この地域は、地元のバイオテクノロジー企業とグローバルな業界のリーダーとのコラボレーションの急増を登録しており、の商業化の加速を目的としています。遺伝子編集ソリューション。

さらに、アジア太平洋地域の国々は、ヘルスケアインフラストラクチャと研究能力の強化に焦点を当てており、遺伝子医学開発のための魅力的なハブになっています。さらに、この地域の拡大する製薬およびバイオテクノロジーセクターは、ベース編集などの新しい技術の採用をサポートしています。

• 2024年11月、CyagenとLumiere Therapeuticsは、ENCAS12Ultraベース編集システムの商業化を加速するために戦略的パートナーシップを締結しました。契約の下で、Cyagenは、Lumiereの特許およびENCAS12Ultraに関連する技術に対するライセンス権を確保しました。このコラボレーションは、研究と治療開発における高度な基本編集技術の適用を強化し、遺伝子編集と市場内のより広範な採用をサポートすることを目的としています。

規制枠組み

• 英国で、医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）は、臨床使用のために、遺伝子編集技術を使用したものを含む医薬品と医療機器を規制しています。
• 米国で、Center for Biologics Haveluation and Research（CBER）は、主にベース編集を利用するものを含む遺伝子療法の調節に責任があります。これらの治療法の安全性と有効性は、人間の使用が承認される前に監督します。
• インドで、バイオテクノロジー省は、バイオテクノロジーと基本編集の規制当局です。 DBTは、ゲノム編集植物の規制レビューのためのガイドラインと標準的な操作手順（SOPS）を開発しました。

競争力のある風景

基本編集市場の参加者は、戦略的パートナーシップと技術の進歩に焦点を当てています。クラウドコンピューティングやAI駆動型企業と協力すると、より効率的な創薬と遺伝療法のために、ベース編集プラットフォームを強化するのに役立ちます。

さらに、彼らは遺伝子編集システムの最適化に投資して、精度を改善し、オフターゲット効果を低減しています。また、研究能力を拡大し、基本編集技術の臨床開発を加速し、遺伝障害の応用範囲を拡大し、より速く、より効果的な治療ソリューションを確保しています。

• 2025年3月、ElevateBioはAmazon Web Services（AWS）と提携して、AIおよびクラウドコンピューティングを使用してCRISPR遺伝子編集を進めました。この複数年のコラボレーションは、AWSのクラウドインフラストラクチャとMLツールをElevateBio Life EditのCRISPRデータセットと統合しています。このパートナーシップは、ベース編集やその他のCRISPRテクノロジーを使用して、遺伝的疾患の創造物の発見を加速することに焦点を当てています。 SagemakerなどのAWSのAIソリューションを活用しているElevateBioは、CRISPRシステムを最適化し、効率と治療の可能性の両方を改善しながら、ターゲットの効果を低下させ、遺伝療法の範囲を拡大することを目指しています。

基本編集市場の主要企業のリスト：

• CRISPR Therapeutics
• 編集薬
• Intellia Therapeutics、Inc。
• Sangamo Therapeutics
• ビーム治療
• Verve Therapeutics、Inc。
• GenScript
• revvity
• Thermo Fisher Scientific Inc
• ElevateBio
• Merck Kgaa
• TriLink Biotechnologies
• 創造的な生物遺伝子
• Bio Palette Co.、Ltd。
• シンセゴ

最近の開発（M＆A/パートナーシップ）

• 2024年12月、Chroma MedicineとNvelop Therapeuticsは、エピジェネティックな編集と高度な配信システムに焦点を当てた新しいバイオテクノロジー企業であるNchroma Bioを形成しました。この合併は、Chromaのエピジェネティックな編集プラットフォームとNhevelusのような粒子（VLP）送達技術を組み合わせています。 Nchromaは、両方の前任者企業から資本が補足して、複数年の事業をサポートするために、7,500万米ドルの資金を確保しました。
• 2024年9月、Corteva、Inc。およびPairwiseは、農業の気候の回復力を高めることを目的とした遺伝子編集ソリューションを加速するための戦略的コラボレーションを形成しました。 Cortevaは、ステープルおよび特殊作物での遺伝子編集の使用を拡大するために、コルテバ触媒プラットフォームの下で、ペアワイズに2,500万米ドルの株式投資を行いました。