抗真菌薬市場

市場の定義

抗真菌薬は、真菌の成長を殺すか阻害する薬であり、したがって、真菌感染症の治療と予防に使用されます。市場は、局所、経口、および経口を含むさまざまな抗真菌性治療薬の研究、開発、製造、および商業化をカバーしています静脈内製剤。

抗真菌薬市場概要

世界の抗真菌薬の市場規模は、2024年に163億3,300万米ドルと評価され、2025年の168億5000万米ドルから2032年までに2167億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は3.65％のCAGRを示しています。

市場の成長は、癌療法、臓器移植、自己免疫疾患または慢性疾患のある人を含む、さまざまな患者集団にわたる真菌感染症の有病率の増加に起因しています。早期診断と高度な抗真菌治療の利用可能性に関する意識の高まりにより、より効果的な治療選択肢の需要が促進されています。

抗真菌薬業界で事業を展開している大企業は、ノバルティスAG、ファイザーInc.、バイエルAG、メルク＆カンパニー、GSK PLC。、ASTELLAS PHARMA INC.、ABBOTT、GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD。、ENZON PHARMACEUTICALS、INC.、SCYNEXIS、INC、BIOSERGENGENGENGENGENGENGENERIEATICA、INC. Pvt。 Ltd、Cipla、およびAdvacare Pharma。

広範なスペクトル活性、安全性プロファイルの改善、薬物耐性株に対する有効性の向上を伴う新規の抗真菌剤の出現は、市場の拡大を促進しています。さらに、ドラッグデリバリーシステムのイノベーション、新興市場の医療インフラストラクチャの増加、および抗真菌研究開発への投資の増加により、市場の成長が加速されています。

• 2024年2月、国立医学図書館は、真菌耐性の増加と制限された治療オプションのために、新しい抗真菌薬の必要性を強調するレビューを発表しました。キチンとグルカンシンターゼを含む真菌細胞エンベロープを標的とする革新的な戦略を強調し、いくつかの新しい酵素と構造タンパク質を次世代抗真菌療法の有望な標的として特定します。

重要なハイライト

1. 抗真菌薬産業規模は、2024年に163億米ドルと評価されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで3.65％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に36.80％の市場シェアを獲得し、60億1,000万米ドルの評価を受けました。
4. Azolesセグメントは、2024年に629億米ドルの収益を集めました。
5. 口頭セグメントは、2032年までに93億7000万米ドルに達すると予想されています。
6. ムコルマス症セグメントは、予測期間にわたって4.43％の最速CAGRを目撃すると予想されています。
7. 病院の薬局セグメントは、2032年までに87億米ドルに達すると予想されています。
8. 病院のセグメントは、2024年に678億米ドルの収益を集めました。
9. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて4.64％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

真菌感染症の発生率の増加

抗真菌薬市場の成長は、多様な患者集団全体の真菌感染症の発生率の増加によって推進されています。臓器移植、化学療法、および長期免疫抑制療法を受けている患者を含む免疫不全患者の増加は、日和見的真菌病原体に対する感受性が高いため、適切な薬物の必要性を高めました。

• 2025年4月、世界保健機関は、過去10年間に米国、欧州連合、および中国で承認された新しい抗真菌薬のみが承認されていると報告しました。臨床開発の9人の候補者のうち、3人だけがフェーズ3の試験に参加しており、限られた短期的な承認を示しています。

などの多剤耐性真菌株の出現カンジダオーリスおよびアゾール耐性アスペルギルス種にはさらに複雑な治療プロトコルがあり、効果的な治療に対する緊急の需要が生じています。

• 2023年12月、米国食品医薬品局は、侵襲性アスペルギル症とムコルミコシスを伴う1歳以上の子供に使用するために、アステラスファーマのクレセンバ（硫酸イザヴコナゾニウム）を承認しました。この決定は、小児患者の安全性と有効性を実証する第2相試験結果に基づいていました。

この変化は、早期疾患の診断に対する認識の高まりと、重度の合併症を防ぐための迅速な介入によって強化されます。医療提供者が包括的な感染管理を優先するため、製薬会社は、より広範な活動スペクトルと安全性プロファイルを改善し、それによって市場の拡大を促進する革新的な抗真菌剤の開発を加速しています。

市場の課題

副作用と毒性に関連する安全性の懸念

薬物の安全性に関する懸念は、市場の成長にとって大きな課題です。副作用と毒性は、より広い製品の採用に対する重大な障壁ももたらします。いくつかの抗真菌剤、特に全身製剤は、肝臓や腎臓の毒性、胃腸障害、血液学的合併症などの深刻な副作用を引き起こします。

これらの悪影響を管理することは、特に根本的な健康状態の患者や、薬物薬物の相互作用がリスクをさらに高める複数の薬物療法を受けている患者では、困難になります。

このようなリスクは、治療コンプライアンスを減らし、長期使用を制限し、医療提供者の間で懐疑論を引き起こし、最終的に市場の拡大を制限します。薬物耐性に関する懸念は、治療の開始と患者の順守を思いとどまらせ、集中的な臨床モニタリングを必要とする可能性があります。

したがって、製薬会社は、毒性プロファイルが改善されたより安全な抗真菌の製剤の開発に焦点を当てています。薬物送達システム、標的療法、および併用レジメンの進歩は、全身暴露を減らし、悪影響を最小限に抑えることができます。進行中の臨床研究と現実世界の安全データ収集は、より洗練されたリスクベネフィット評価をサポートし、抗真菌療法のより安全な使用を導きます。

市場動向

薬物送達技術の進歩

薬物送達技術の進歩は、有効性、安全性、患者の遵守に関連する長年の制限に対処することにより、抗真菌薬市場を形作っています。リポソーム製剤、ナノ粒子、標的キャリアなどの新しい送達システムは、毒性のリスクを最小限に抑えながら、感染部位に抗真菌剤を正確に供給することができます。

これらの革新は、薬物の溶解度、生物学的利用能、安定性を改善し、表面および侵襲的真菌感染症の両方のより効果的な治療を可能にします。ナノ粒子ベースの持続放出システムは、投与頻度を減らし、患者のコンプライアンスを改善しますが、リポソームのカプセル化により、有害作用が低下した治療濃度が向上します。

• 2024年8月、科学技術省は、特に免疫不全患者において、Agharkar研究所の研究者がニッコマイシン搭載ポリマーナノ粒子を開発して肺アスペルギル症を治療したことを発表しました。製剤は、真菌細胞壁のキチン合成を標的とし、毒性のないアスペルギルス種を効果的に阻害し、吸入ベースの治療に向けて前進する計画を立てます。

ターゲットを絞った配信プラットフォームは、サイト型の薬物作用を可能にし、ターゲットの効果を最小限に抑え、脆弱な患者集団の安全性プロファイルを改善しています。製剤科学、バイオ医薬品工学、および制御された放出メカニズムの継続的な進歩により、製造のスケーラビリティ、一貫性、およびコスト効率がさらに向上しています。

抗真菌薬市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
薬物タイプによる	エキノカンディン、アゾール、ポリエン、アリアミン、その他
投与形式で	口頭、（錠剤、カプセル）局所（クリーム、軟膏、粉末、スプレー）、非経口、その他
兆候によって	アスペルギルス症、皮膚症、カンジダ症、ムコルミック症など
流通チャネルによる	病院の薬局、小売薬局、オンライン薬局、およびドラッグストア
エンドユーザーによって	病院、診療所、ホームケアの設定、外来および外科センター
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 薬物の種類（エキノカンディン、アゾール、ポリエン、アリアミン、その他）：アゾレスセグメントは、さまざまな真菌感染の治療において、広範囲の活動、好ましい安全性プロファイル、および広範な使用により、2024年に629億米ドルを獲得しました。
• 投与形態（経口、（錠剤、カプセル）の局所（クリーム、軟膏、粉末、スプレー）、その他）：口頭セグメントは、2024年に43.00％のシェアを保持しました。
• 兆候（アスペルギルス症、皮膚症、カンジダ症、ムコルミック症など）：カンジダ症セグメントは、免疫促進患者の発生率の増加、および効果的な抗真菌療法の利用可能性により、2032年までに69億8000万米ドルに達すると予測されています。
• 流通チャネル（病院の薬局、小売薬局、オンライン薬局、およびドラッグストア）：オンライン薬局セグメントは、在宅配達に対する消費者の好みの増加、デジタルヘルスケアの採用の増加、幅広い範囲の在来薬へのアクセスの向上により、予測期間にわたって4.76％の最速CAGRを目撃すると予想されます。
• エンドユーザー（病院、診療所、ホームケアの設定、歩行性および外科センター）：病院セグメントは、高度な診断、専門的な治療、および病院の設定で管理されている重度の症例の有病率により、2024年に678億米ドルを獲得しました。

抗真菌薬市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカ、南アメリカに分類されています。

北米の抗真菌薬の市場シェアは、2024年に36.80％であり、60億1,000万米ドルの価値がありました。真菌感染症の発生率の上昇、早期診断と治療、および高度なヘルスケアインフラストラクチャの存在がこの地域を先に進めています。継続的な研究開発活動と、新しい抗真菌剤と併用療法の導入とともに、地域の市場の成長が向上しています。

製薬会社と学術機関との間の有利な償還ポリシーと戦略的コラボレーションは、地域市場の拡大を強化します。さらに、この地域の高速トラック薬の承認と革新的な治療法への投資の増加に対する強力な規制支援は、製品の開発を刺激し、患者のアクセスを拡大しています。

• 2024年1月、Fresenius Kabi AGは、高リスク患者の侵入性アスペルギルス症を治療し、アスペルギルスとカンジダ感染を予防するためにポサコナゾール注射（ジェネリックNoxafil）を開始しました。この製品は、フレセニウスカビの10億米ドルの米国製造投資の一部としてニューヨークで製造されています。

アジア太平洋抗真菌薬産業は、予測期間にわたって4.64％のCAGRで成長する予定です。この成長は、免疫不全患者の患者集団における日和見的真菌感染症の有病率の増加に起因しています。この拡大するヘルスケアインフラストラクチャと高度な抗真菌療法へのアクセスの改善は、効果的な治療オプションの開発と採用をサポートしています。

感染症管理の強化、公衆衛生システムの強化、真菌疾患の認識の高まりを目的とした政府のイニシアチブは、抗真菌薬に対する強い需要を生み出しています。

地元の製薬会社、研究機関、グローバルな業界のプレーヤー間の協力の高まり、一般的な薬物製造と新しい薬物製剤の進歩は、製品の入手可能性と手頃な価格を高め、地域市場の成長を支援しています。

• 2024年2月、Ciplaは科学産業研究評議会 - 中央医薬品研究所（CSIR -CDRI）と提携して、熱帯地域で一般的な真菌角膜炎の眼科抗真菌治療を開発しました。製剤は、臨床前の研究でより速い感染の解決を示しており、Ciplaは臨床開発と規制の承認を導きます。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）抗真菌性感受性試験解釈基準（STIC）は、抗真菌薬の検査基準を調節しています。抗真菌性感受性試験結果を解釈するための標準化されたブレークポイントを確立し、真菌耐性の一貫した評価を確保し、抗真菌療法の効果的な臨床的意思決定をサポートします。
• 欧州連合で、欧州医薬品機関（EMA）医療用製品委員会のための委員会（CHMP）ガイドラインは、抗真菌薬開発を規制しています。承認前に抗真菌治療の効果的かつ安全な評価を確保するための臨床試験の推奨を提供します。
• 中国で、中華人民共和国の医薬品局法は、抗真菌薬の開発、承認、監督を規制しています。市場認証を付与する前に、国立医療製品局（NMPA）が安全性、有効性、製造基準を評価することを義務付けています。

競争力のある風景

抗真菌薬業界は、確立された製薬会社と新興バイオテクノロジー企業の多様な組み合わせによって特徴付けられます。各企業は、イノベーション、製品の多様化、戦略的コラボレーションを通じて、製品ポートフォリオと市場の存在を拡大することに焦点を当てています。

企業は、抗真菌性耐性の増大する課題に対処しながら、有効性の向上、より広い活動スペクトル、毒性の低下を伴う新しい抗真菌剤を開発するために、研究開発に多額の投資を行っています。また、リポソームや標的製剤を含む革新的な薬物送達システムを進めて、治療の結果と患者のコンプライアンスを強化しています。

さらに、企業は、研究能力を強化し、臨床試験プロセスを最適化し、グローバル市場アクセスを拡大するために、学術機関、契約研究機関、および医療提供者と協力しています。

• 2024年9月、F2G Limitedは1億米ドルを調達して、抗真菌薬オロフィムを前進させ、現在の治療に耐性のある侵襲性感染症を標的としました。抗菌薬抵抗行動基金と中級資本グループライフサイエンスに支えられて、Olorofimは米国食品医薬品局からの画期的な治療法の指定を行っています。

抗真菌薬市場の主要企業のリスト：

• ノバルティスAG
• Pfizer Inc.
• バイエルAG
• Merck＆Co.、Inc。
• GSK PLC。
• Astellas Pharma Inc.
• アボット
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd。
• Enzon Pharmaceuticals、Inc。
• Scynexis、Inc。
• バイオセルゲンAB
• Basilea Pharmaceutica Ltd
• Apex Laboratories Pvt。 Ltd
• Cipla
• Advacare Pharma

最近の開発（M＆A /契約）

• 2023年8月、SandozはAstellas PharmaからMycamine（Micafungin natium）を取得し、病院の抗真菌性ポートフォリオを拡大しました。この獲得は、浸潤性真菌感染治療におけるサンドズの位置を強化し、マイカミンは高リスク患者のカンジダ症と予防に広く使用されています。
• 2023年3月、GSK PLCは、外陰膣および再発性のカンジダ症のための新規の口腔抗真菌性であるBrexafemmeを開発および商業化するためにScynexis、Inc。に同意しました。 Scynexisは、最大5億5,300万米ドルと階層型のロイヤルティの追加のマイルストーン支払いで9000万米ドルの前払いを受け取りました。また、この契約は、他の適応症に対してGlaxoSmithKlineの権利を付与しますが、Scynexisは臨床前のEnfumafunginアセットを保持しています。